计数培养基适用性检查项目报告

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1、深圳技师学院应用生物系《计数培养基适用性检查》项目报告项目名称：计数培养基适用性检查项目完成人：第一大组班级：12生物J4班指导教师：余展旺老师2015年3月27日21目录一、项目介绍及基本信息3二、验证标准5三、项目检验程序6四、计数培养基的适用性检查报告书7五、检验工作日志（进程表）8六、计数培养基的适用性检查备料单11七、计数培养基适用性检查原始记录13八、项目后记25小组成员：许丽銮（组长）马欢、雷长运、赵萌、宋俊发、刘洁婷、蔡淇因21一、项目介绍及基本信息一、项目介绍培养基质量是影响微生物检验结果的重要环节，计数培养基的促生长能力是微生物限度检查结果判断的重要影响因素

2、。本次验证项目，我们运用专业课上的知识进行学习，整体流程包括课前的标准查阅、制定工作计划，课堂或者课余时间的操作实施，项目结果的记录与报告等。本次验证项目，我们一大组（7人）共同完成，以下是项目任务分析书：项目任务及要求序号任务名称任务要求任务成果备注1接受项目任务明确内容与要求参考资料和文件目录能分析项目要完成的任务完成任务工作流程2查阅相关资料了解能获取资料的途径相关知识查阅培养基适用性验证的相关资料，了解验证关键技术和知识流程图分析项目所涉及的微生物操作技术要点验证方法示意图3制定计划和方案通过多种途径收集两个以上项目案例，进行总结分析工作分工与计划进程表通过案例分析，获

3、得项目工作经验培养基适用性验证方案4实施验证操作备料、灭菌按照验证方案和进程表完成操作并记录纯化、接种、培养观察、记录结果分析和报告验证结果分析和总结补充、纠正工作日志5项目总结和报告学习项目总结的撰写方法撰写验证总结和报告能撰写项目总结制作交流PPT6项目资料汇总与存档学习过程资料的收集以及分类方法文本资料的汇总与装订收集项目资料并存档电子资料的汇总与存档21请检单品名营养琼脂批号/编号3102199规格——有效期20160427生产单位广东环凯微生物科技有限公司请检部门12生物J4班请检日期2015年3月10日请检人第一大组请检目的计数培养基适用性是否符合要求备注——品名营

4、养玫瑰红钠批号/编号3102345规格——有效期20160702生产单位广东环凯微生物科技有限公司请检部门12生物J4班请检日期2015年3月10日请检人第一大组请检目的计数培养基适用性是否符合要求备注——一、被检培养基信息211、营养琼脂1）规格/包装规格：——2）批号/编号：31021993）贮藏：拧紧瓶盖，贮存于避光干燥处4）产品标准号：YZB/粤穗0089-20125）有效期：201604276）生产商：广东环凯微生物科技有限公司7）产品类型：——2、玫瑰红钠琼脂1）规格/包装规格：——2）批号/编号：31023453）贮藏：拧紧瓶盖，贮存于避光干燥处4）产品标准号：Q

5、/HKSJ035）有效期：201607026）生产商：广东环凯微生物科技有限公司7）产品类型：——2121二、验证标准2010版《中国药典》附录XIJ：微生物限度检查细菌、霉菌及酵母菌计数计数培养基的适用性检査细菌、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检査，成品培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应检査。菌种试验用菌株的传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。大肠埃希菌（Escherichiacoli）〔CMCC(B)44101〕金黄色葡萄球菌（Staphylococcusa

6、ureus）〔CMCC(B)26003〕枯草芽孢杆菌（Bacillussubtilis）〔CMCC(B)63501〕白色念珠菌（Candidaalbicans）〔CMCC(F)98001〕黑曲霉（Aspergillusniger）〔CMCC(F)98003〕菌液制备接种大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中或营养琼脂培养基上，培养18〜24小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基中或改良马丁琼脂培养基上，培养24〜48小时。上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液制成每lml含菌数50~100cfu的菌悬液。接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂

7、斜面培养基上，培养5~7天，加人3〜5ml含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。然后,采用适宜的方法吸出孢子悬液至无菌试管内，用含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液制成每lml含孢子数50〜100cfu的孢子悬液。菌液制备后若在室温下放置，应在2小时内使用；若保2〜8℃，可在24小时内使用。黑曲霉孢子悬液可保存在2~8℃，在验证过的贮存期内使用。适用性检查取大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌各50~lOOcfu，分别注入无