研究电化学发光定量检测乙肝血清标志物的相关性

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1、研究电化学发光定量检测乙肝血清标志物的相关性钟家异(富川县人民医院检验科广丙富川542700)【摘要】目的：研究乙肝血清标志物检测对诊断乙肝的临床价值。方法：对木院2010年6月-2011年7月316例乙肝患者随机分成观察组与对照组，两组患者均为158例，观察组采用电化学发光技术(ECLIA)法进行检测，对照组采用EUSA法检测，操作严格按照仪器操作手册与试剂盒说明进行。结果：ECLIA检测抗原抗体同时阳性的为158例，ELISA检测抗原抗体同时阳性的为17例，两组HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe比较，均有显著差异性(p<0.05),两组抗-HB

2、c比较,p>0.05,差别无统计学意义。结论：ECUA法定量检测乙肝血清标志物，具有灵敏性、操作简单、自动化、快速，对临床诊断有重要意义，值得临床广泛推广。【关键词】乙肝标志物电化学发光ELISA【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2012)05-0150-02电化学发光技术(ECLIA)具有较高的特异性与灵敏性、操作简单、自动化、快速等优点，广泛应用于各项分析领域，为解决各类重大问题发挥显著作用。ECLIA检测血清乙肝两对半，灵敏度为lpmol,超过了RIA水平。目前大部分检测采用酶联免疫吸附法(ELISA),ELISA试剂

3、盒一般釆用一步法来提高检测速度，所以HBsAg等标志物由于抗原浓度过高发生钩状效应，导致假阴性岀现，如果采用二步法，检测时间久并且当浓度较低时，灵敏度欠佳导致漏检［1］。木院釆用特异性与灵敏性较高的ECUA法定量对乙肝血清标志物进行检测，对乙肝患者病情诊断、分析提供了准确的临床数据，有助于患者的临床治疗，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料选取木院2010年6月-2011年7月确诊的乙肝患者316例，随机分成观察组与对照组，观察组158例，其中男性112例，女性46例，年龄4-68岁，平均年龄36±5.8岁，对照组158例，其中男性111例，女

4、性47例，年龄5-69岁，平均年龄35±5.9岁，两组患者在年龄与性别上无显著差异（p〉0.05），相互可比。患者均在清晨空腹采血，分离血清后进行检测。1.2方法观察组采用ECUA法进行检测，仪器为MAGLUMI1000全自动电化学发光免疫分析仪，由深圳新产业生物医学工程有限公司提供，试剂为配套试剂，操作严格按照仪器操作手册与试剂盒说明进行。对照组采用EUSA法，仪器为雷杜RaytORT-2100C酶标仪，试剂为配套试剂，操作严格按照仪器操作手册与试剂盒说明进行。1.3判定标准HBsAg、HBeAgCOI≥l为阳性，<1为阴性;抗-HBs<

5、10IU/L为阴性，≥10IU/L为阳性性；抗-HBe、抗-HBcCOI〉l为阴性，≤l为阳性。1.4统计学处理采用SPSS13.0软件对数据进行统计学处理，计数资料采t检验，计量型数据采用均数±标准差（x-±s）检验，计量资料采用χ2检验，以p<0.05,为有显著差异性，提示有统计学意义。2结果2.1两组患者ECLIA和ELISA乙肝标志物检测结果见表1，ECLIA检测抗原抗体同时阳性的为158例（1-6组），ELISA检测HBsAg与抗-HBs,或HBeAg、抗-HBe同时阳性的为17例（1-6组），7〜10

6、组141例为常见模式。表1两组患者血清ECLIA和ELISA乙肝标志物检测结果2.2观察组与对照组患者乙肝标志物检测结果见表2,两组HBsAg比较χ2=5.897,p<0.05,两组抗-HBs比较χ2=21.854，p<0.05,两组HBeAg比较χ2=18.217,p<0.05,两组抗-HBe比较χ2=12.359,p<0.05,均有显著差异性，两组抗-HBe比较χ2=0,p〉0.05,差别无统计学意义。表2两组患者乙肝五项指标检测阳性率结果（例，％）3讨论乙肝血清标志物检测是诊断乙肝的重要依据，本院两组患者采用ECL

7、IA与EUSA进行测定，结果冇明显差异，ECLIA检测158例患者为抗原抗体同时阳性，EUSA法为常规方法测定乙肝标志物，结果为为HBsAg与抗-HBs，或HBeAg、抗-HBe同吋阳性患者17例，为不常见模式，但采用ECUA法测定，比较常见这种结果。导致灵敏度的差异可能是方法学不同引起。血清中存在的不同模式的原因可能是患者正处于急性感染康复期，慢性乙肝患者免疫复合物正在形成，两种不同亚型感染同吋存在或病毒株变异。随着方法学灵敏性不断发展，ECLIA定量检测将不会出现EUSA法定性检测的不常见模式［2］。ECLIA法测定血清抗-HBs对接种乙肝疫苗有重要作用，

8、EUSA法不能完全对已接种乙肝疫苗的正