第一类医疗器械备案信息表

《第一类医疗器械备案信息表》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、第18031号公告附件第一类医疗器械备案信息表备案号：苏通械备20180046号备案人名称南通罗伯特医疗科技有限公司备案人统一社会信用代码91320623MA1PDC8P0E备案人注册地址如东县掘港镇珠江路888号生产地址如东县掘港镇珠江路888号代理人（进口医疗器械适用）代理人注册地址（进口医疗器械适用）产品名称骨锯型号/规格GJ-38mm-6mm。产品描述通常为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。可带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。预期用途用于截锯骨骼。备注—备案单位和日期南通

2、市行政审批局备案日期：2018年10月23日变更情况—第18031号公告附件第一类医疗器械备案信息表备案号：苏通械备20180047号备案人名称南通罗伯特医疗科技有限公司备案人统一社会信用代码91320623MA1PDC8P0E备案人注册地址如东县掘港镇珠江路888号生产地址如东县掘港镇珠江路888号代理人（进口医疗器械适用）代理人注册地址（进口医疗器械适用）产品名称骨牵引针型号/规格GZ-d-L（具体见附件）。产品描述通常由头部、针体和尾部组成，光杆型。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。预期用途用于在骨折手术过程中

3、牵引、定位或固定。备注—备案单位和日期南通市行政审批局备案日期：2018年10月23日变更情况—第18031号公告附件附件：南通罗伯特医疗科技有限公司骨牵引针型号/规格及基本尺寸mm规格型号直径d代号长度L代号光杆型0.8A120010.88B150021.0C200031.2D230041.5E250052.0F280062.5G300073.0H/3.5I4.0J4.5K第18031号公告附件第一类医疗器械备案信息表备案号：苏通械备20180048号备案人名称启东蓝钻金刚石制品有限公司备案人统一社会信用代码91

4、320681774669883X备案人注册地址江苏省启东市汇龙镇和平南路202号生产地址江苏省启东市汇龙镇和平南路202号代理人（进口医疗器械适用）代理人注册地址（进口医疗器械适用）产品名称眼用测量尺型号/规格LZ-710、LZ-711、LZ-712。产品描述通常器身带或不带刻度。一般采用不锈钢材料制成，非无菌提供。预期用途用于眼科测距。备注—备案单位和日期南通市行政审批局备案日期：2018年10月24日变更情况—