恩替卡韦分散片（润众）治疗86例慢性乙型肝炎疗效观察

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1、恩替卡韦分散片（润众）治疗86例慢性乙型肝炎疗效观李哲（黑龙江省哈尔滨市传染医院150036）【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）22-0233-02【摘要】目的观察恩替卡韦分散片（润众）治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法选取慢性乙肝患者86例，口服国产恩替卡韦分散片（润众）0.5毫克，每日一次，连续服用48周。观察用药0、4、12、24、48周患者血清乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBVDNA）、谷丙转氨酶（ALT）、以及乙型肝炎e抗原（HBeAg）阴转率和乙型肝炎e抗原

2、/乙型肝炎e抗体（HBeAg/anti-HBe）血清转换率（乂称血清乙肝标志物转换率）。结果患者在治疗4、12、24、48周时HBVDNA阴转率分别为2.33%、16.28%、48.84%和67.44%;ALT的复常率分别为2.33%、51.16%、79.07%和93.02%；e抗原转阴率分别为2.33%、16%、32.56%和48.84%;血清学转换率分别为0、11.63%、18.60%和34.88%。结论恩替卡韦分散片（润众）治疗慢性乙型肝炎的疗效显著，能有效地抑制病毒复制并能改善肝功能，是有效的抗乙型

3、肝炎病毒药物。【关键词】慢性乙型肝炎乙型肝炎病毒恩替卡韦分散片（润众）我国是乙型肝炎高发区，据2002年全国乙型肝炎血清流行病学调查，我国人群中乙型肝炎表面阳性率为9.09%,约有1.1亿人为乙型肝炎病毒（HBV）携带者，其中20%〜25%的人是慢性乙型肝炎患者，而每年约有30万人死于乙型肝炎相关性疾病，因此慢性乙型肝炎治疗目的是持久的抑制HBV复制，缓解病情，最终目标是阻止肝硬化、肝功能衰竭、肝细胞癌及其并发症的发生，从而改善患者生活质量和延长存活时间。恩替卡韦分散片（润众）是2009年5月批准用于治疗慢

4、性乙型肝炎的核苷类似物。它具有抑制病毒能力强、耐药性产生概率低、安全性好等特点。木研究以乙肝疗效评价的主要实验指标为依据，对86例慢乙肝患者润众治疗期的疗效作了实验观察。现将结果报告如下：1资料与方法1.1临床资料本院肝病科住院及门诊诊治随访患者，随机选取86例，年龄在20〜61岁。诊断标准符合2005年《慢性乙型肝炎防治指南》制订的病毒性肝炎诊断分型标准，入选标准为：①HBsAg和乙型肝炎核心抗体（HBcAb）持续阳性超过6个月，乙型肝炎e抗原为阳性（43例）或阴性（43例）②HBVDNA≥103C

5、opies/ml③正常值上限≤ALT④排除标准：重叠甲型、丙型、戊型肝炎病毒感染，脂肪肝，酒精性肝病，自身免疫性肝病，药物性肝病，妊娠和有严重心肾疾病者。1.2治疗方法患者均口服润众0.5mg/d，共治疗48周。1.3观察指标收集治疗前及治疗第4、12、24、48周的血清，观察肝功能生化指标，HBVDNA水平和HBV血清标志物［HBeAg/anti-HBe］的变化，并观察用药后的不良反应。1.4统计学处理采用SPSS17.0统计软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以p<0.05为差

6、异有统计学意义。2结果2.1治疗后ALT、HBVDNA的变化经治疗48周后ALT较治疗前明显降低，差异有统计学意义（p<0.01）。HBVDNA明显下降，与治疗前比较，差异有统计学意义（p<0.01）o表1恩替卡韦分散片（润众）治疗前后ALT、HBVDNA转阴率百分率的变化2.3不良反应86例患者经恩替卡韦分散片（润众）治疗48周后，未出现不良反应，也未出现其他严重的不良反应。3讨论慢性乙型肝炎治疗的目的是为了持久地抑制病毒从而控制或逆转肝损伤。近年来，越来越多的专家认识到长期的核苷类似物治疗是一个现实的治

7、疗方案，因此高效低耐药的核苷类似物能够帮助患者实现上述治疗B标。润众的主要成分是恩替卡韦，它能够通过磷酸化作用成为三磷酸和二磷酸恩替卡韦，三磷酸恩替卡韦是恩替卡韦在肝细胞内抑制HBVDNA聚合酶的活性形式，半衰期是14〜15小吋，作用较持久。恩替卡韦可通过3个环节抑制HBV的复制，启动前基因组RNA反转录为HBVDNA负链、以及HBVDNA正链的合成。所以说：恩替卡韦其抗病毒能力居于当前所有核苻类似物之首。润众的不良反应包括头痛、疲劳、眩晕、恶心，但大多数完全可耐受。我们对此药48周的短期观察，未发现上述不

8、良反应。长期的治疗是否冇严重的不良反疲还有待进一步研充。润众抗HBV的疗效己得到前期药效学和国内大规模临床试验的证实，可使患者获得病毒数，肝脏生化功能和组织学的改善。综上所述，恩替卡韦分散片（润众）在治疗慢性乙型肝炎的过程中不良反应少见，疗效稳定，安全性好。因此，润众是一种安全、高效、持久、低耐药的抗HBV的药物。我们对润众疗效观察48周，提示近期疗效较好，如继续应用可能会进一步提高有效率。在HBeAg血清转换的