恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎近期效果观察

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1、恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎近期效果观唐琳晓(广丙壮族自治区第二人民医院，广丙桂林541002)【摘要】目的:观察国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎患者近期疗效及安全性。方法:53例患者(其中HBeAg阳性患者22例)服用国产恩替卡韦分散片0.5mg,1次/日，观察24周。分别在基线时、治疗12周时和24周时釆集血样，检测患者血清HBVDNA、ALT、AST、HBeAg、抗-HBe,肌酸激酶。结果:12周及24周HBVDNA较基线分别下降3.03log(10)copies/mL、3.34log(10)copies/mL,12周、24周HBVD

2、NA检测不到率分别为81.1%(43/53)、92.5%(49/53)；22例HBeAg阳性患者12周、24周HBeAg血清转换率分别是9.1%(2/22)、18.2%(4/22);12周、24周ALT复常率分别是为58.5%(31/53)、79.2%(42/53);12周、24周AST复常率为54.2%(26/48)、75%(36/48),所有患者无严重不良反应发生。结论:国产恩替卡韦分散片抑制乙肝病毒近期效果显著，未见明显不良反应。【关键词】慢性乙型肝炎；恩替卡韦2006年百时美施贵宝公司的恩替卡韦片(博路定)在我国上市，开创了乙肝抗病毒治

3、疗的新篇章，因该药物起效快，耐药率低，副作用少，被欧美国家列为一线抗病毒药物。因该药物价格较贵，使用受到一定的限制。我院于2011年4月引进国产恩替卡韦分散片(商品名：润众，江苏正大天晴公司生产，国药准字H20100019)，价格较恩替卡韦片(傅路定)便宜，近期疗效满意，现将其报告如下。1.资料与方法1.1一般资料2011年4月至2012年2月在我科门诊及病房核苷初治患者共有53人，患者年龄范围21〜61岁(41±12岁)，男女比例：38:15,根据2000年病毒性肝炎防治方案［1】，临床分型为慢性轻度30例，慢性中度8例，慢性重

4、度4例，慢性重型4例，肝硬化7例；其中HBeAg阳性患者22例，HBeAg阴性31例(其中10例为HBsAg、HBcAb阳性，21例HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性)。6例并有高血压病，1例并有甲减，2例有肾功能不全,8例有慢性酒精性肝病。1.2方法所有患者予抗病毒治疗知情告知，签字同意后给予恩替卡韦分散片0.5mg川，住院患者同吋静脉使用10~45天护肝等药物，出院后辅以U服护肝药物20〜30天。门诊患者根据肝功能情况，部分患者使用口服护肝药物20〜30天，肝功能好转后停用护肝药物。用药期间禁饮洒。统计24周的治疗效果。1.3疗效观察于

5、基线吋、抗病毒12周时及24周吋分别检测乙肝5项(SYM-BIO时间分辨荧光分析仪检测)、HBVDNA(罗氏lightcycler1.2实时荧光定量基因扩增仪检测)、肝功能(ALT、AST、TBil、Alb)、心肌酶(CK、CK-MB)(日立H7180全自动生化分析仪检测)。观察HBVDNA转阴率、HBeAg转换率、生化学指标复常率。1.4统计学方法数据采用PASWStatisticsl8.0软件包统计，HBVDNA数值以10为底数的对数转换。计量资料以均数±标准差(±S)表示，样本均数的两两比较，采用配对t检验，P

6、<0.05表示奋显著差异。1.结果2.1病毒学应答：其中22例HBeAg阳性患者中，12周吋HBVDNA的转阴率为68.2%(15/22),24周时HBVDNA的转阴率为86.4%(19/22);31例HBeAg性阴性患者中，12周时HBVDNA的转阴率为90.9%(28/31)，24周吋HBVDNA的转阴率为96.8%(30/31)。所有患者12周、24周HBVDNA的转阴率为81.1%(43/53),92.5%(49/53)。HBVDNA数值变化见表1。2.2血清学应答：22例HBeAg阳性患者12周、24周吋HBeAg/HBeAb转

7、换率分别是9.1%、18.2%(4/22)。2.3生化学座答：53例患者服用恩替卡韦分散片12周吋ALT复常率为58.5%(31/53)，24周时为79.2%(42/53)；12周吋AST复常率为54.2%(26/48)，24周吋为75%(36/48)(有48例AST异常)；ALT、AST数值变化见表1。2.4副反应方面：有4例患者出现肌酸激酶(CK)轻度升高(4/53),经过用辅酶Q10治疗，肌酶冇所降低，3例出现一过性谷丙转氨酶升高(3/53)。随着继续抗病毒治疗，ALT渐降低。表1恩替卡韦治疗前后HBVDNA、ALT、AST数值变化与治疗

8、前对比*P<0.001，治疗后HBVDNA检测阴性参考值<500拷W/ml,以Iog500=2.70表示，ALT、AST正常参考值是小于4