时间分辨荧光免疫层析法应用于中孕产筛的价值

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1、时间分辨荧光免疫层析法应用于中孕产筛的价值权秋宁武雅俐张娟玲唐凯成艳韩凯杜小云刘郁明*（陕西省宝鸡市妇幼保健院遗传优生实验室721099）【摘要】FI的：探讨时间分辨荧光免疫层析法（倍优）在中孕产筛中的应用价值。方法：以PE公司二联血清法（DELFIA）与倍优试剂盒检测244份屮孕期血清（其屮商风险54人，低危190人）检测评估其检测意义。结果：以PE血淸法为对照组，倍优试剂盒检测DS敏感度为68.52%，特异性为96.8%,准确度为90.57%。结论：吋间分辨荧光免疫层析法快速即时适用于基层，利于扩大产筛覆盖面。【关键词】时间分辨产前筛查荧光免疫层析[Abstrac

2、t!Objective:Toinvestigatethetime-resolvedfluorescenceimmunoassay（timesoptimal）applicationvalueinscreeningofDown’ssyndromeinmidpregnancy.Methods:TwoserummethodofPEcompany（DELFIA）andthetimesofpregnancyandkitfordetecting244serums（includingofhighrisk54,lowrisk190）toassessthesignificanceofde

3、tection.Results:TwoserummethodofPEcompanyasthecontrolgroup,timesandreagentkitfordetectingDS，itssensitivityis68.52%，specificityis96.8%,accuracyis90.57%.Conclusion:Timeresolvedfluorescenceimmunechromatographyissuitableforrapidtestingrass-roots，itisconducivetotheexpansionofscreencoverage.[

4、Keyword]TimeresolvedPrenatalscreeningThefluorescenceimmunitychromatography唐氏综合征（Down’ssyndrome,DS）是一种严重的先天性智力障碍的染色体疾病，又称21-三体综合征，H前没有治疗21•三体综合征的有效手段，避免患儿fll生的唯一方法是进行产前筛查与诊断。本资料应用时间分辨荧光免疫层析法（倍优）检测屮孕期孕妇血清屮甲胎蛋白（AFP）和游离人绒毛膜促性腺激素13亚基（Free0-HCG）含量，用于中孕产前筛查，以了解其临床应用价值。1.研宂对象随机选取木科室2014年5月份应用时间

5、分辨荧光法（DELFIA）已检测的屮孕期孕妇血清244份（其屮高危血清54份，低危190份）为研究对象。孕妇年龄21〜34岁，孕周15〜20周的单胎妊娠，均系自然受孕，排除胰岛素依赖性糖尿痫等疾痫m。2.仪器与试剂质量控制2.1血清二联法试剂采用美国PerkinElmer公司的双标记AFP/FreeP-HCG试剂盒，仪器应用Wallac1420时闷分辨荧光分析仪及配套洗板机、振荡器。分析系统应用Lifecycle4.0评估软件。实验室每批标本应用伯乐公司提供的AFP/FreeP-HCG高、中、低值质控品随检，历年参加卫生部临检中心室间质量评价，成绩合格。2.2时间分辨

6、荧光免疫层析法（倍优）应川上海溯源生物技术有限公司产品，沪食药监械（准）字2013第2401888号仪器使用其配套SS-030时间分辨荧光免疫分析仪，仪器开机后按要求输入相关程序，检测质控品，显示屏上出现相应峰伉，对照峰（0〜60）、AFP峰（60〜120），FreeP-HCG峰（120〜180），当对照峰区无峰出现应视结果无效，质控品1、2、3AFP（ng/ml）,FreeP-HCG（iig/ml）检测结果应在试剂盒附质控标示值范围内，否则应重新测定质控品达标，方可检测样品。2.3检测试剂条质控线为红色条带，使用后A动消失，使用前条带消失，表示试剂条己失效。2.4结

7、果评估应用其配套评估软件。3.试剂与方法3.1将检测样本、试剂盒中试剂及冻干品稀释液恢复至室温，取500Pl样品稀释液将质控品复溶备川，取200Ml稀释液加入AFP和FreeP-HCG检测冻干品瓶巾充分溶解混匀。通讯作者：刘郁明*3.2取20P丨待测样品，加入已溶解并混匀的冻干品瓶屮并充分混匀。3.3取检测试纸条，按箭头方向垂直插入上述瓶中并开始计吋，8分钟时取出试纸条，用滤纸吸除多余液体，按样本编号放入SS-030时间分辨荧光免疫分析仪巾读取结果。1.结果判断两法均按要求输入孕妇相关信息（体重、胎龄、单胎/双胎、是否有胰岛素依赖性糖尿病、吸烟史及D