注射用盐酸米托蒽醌的光学稳定性考察

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1、注射用盐酸米托蔥醌的光学稳定性考聂晶晶胡瑞颖叶可人周稚雅(温州医学院附属第三医院浙江瑞安325200)【摘要】目的考察注射用盐酸米托蔥醌与葡萄糖和氯化钠配伍后的光学稳定性，为临床合理用药提供参考依据。方法分别在遮光、日光灯和较弱的散射光下，采用HPLC法测定溶液中注射用盐酸米托蒽醌的含量，测定溶液的PH值，定时观察溶液的外观颜色。结果注射用盐酸米托蒽醌与葡萄糖和氯化钠配伍后，在3组不同光照条件下，含量、pH值和外观颜色在8h内均无明显变化。结论注射用盐酸米托蔥醌与葡萄糖和氯化钠配伍后8h内不必采取避光操作

2、。【关键词】注射用盐酸米托蔥醌含量变化高效液相色谱法配伍光学稳定性【中图分类号】R914【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)25-0023-02OpticalStabilitiesofMitoxantroneHydrochlorideforInjectionNIEJing-Jing,HURui-Ying,YEKe-Ren,ZHOUZhi-Ya(TheThirdAffiliatedHospitalofWenzhouMedicalCollege,Rui’an325200,Ch

3、ina)[Abstract]ObjectiveTostudytheopticalstabilitiesofcompatibilityMitoxantroneHydrochlorideforinjectionwithtwocommonsolvents,andthusprovideanevidenceforusingreasonablecompoundpreparationinclinicaluse.MethodsThecontentsofMitoxantroneHydrochlorideforinjecti

4、onweredeterminedbyHPLCatshading,daylightlamp,theweakerscatteringthelight,andthepHvaluewasdetected,thecolorwasobservedatregulartime.ResultsTherewerenoobviouschangesinappearance,pHvalue,andalsonosignificantchangesinthecontentsofMitoxantroneHydrochloridefori

5、njectionin8hunder3groupsofdifferentlightconditions.ConclusionMitoxantroneHydrochlorideforinjectionisstablein8haftermixingwith5%glucoseinjectionand0.9%sodiumchlorideinjection,noneedtoavoidlightoperation.【KeyWords】MitoxantroneHydrochlorideforInjectionConten

6、tchangeHPLCCompatibilityopticalstability米托蒽醌是人工合成的重要抗肿瘤药物之一。主要用于恶性淋巴瘤、乳腺癌和各种急性白血病，对肺癌亦有疗效［1】。药物在储存中需要避光保存，在使用过程中其降解受到多方面影响［2】，0前还未奋研究米托蔥醌在输液中的光稳定性试验。因此，本文对该药在日光灯、避光、散射光三种条件下与常用输液配伍的稳定性进行研究。1仪器与药品1.1仪器电子分析天平（梅特勒-托利多仪器冇限公司）；TU-1901可见紫外分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）；

7、NHSj-型pH计（上海雷磁仪器厂）高效液相色谱仪（BEKCMAN-126型）；纯水机（HB99-5杭州汇邦净水设备厂）1.2药品5%葡萄糖注射液（福州海王福药制药有限公司,批号:11090007）；0.9%氯化钠注射液（浙江天瑞制药冇限公司,批号：711102001）；注射用盐酸米托蔥醌（山东罗欣药业股份有限公司,规格：5mg,批号：1101104）。庚烷磺酸钠（国药集团化学试剂有限公司，规格:25mg,批号:200909007）；冰醋酸（台州市新宁制药有限公司，批号：70090207）2实验方法与结果

8、2.1色谱条件色谱柱：HypersilODS2（4.6mm×250mm,5μm）o流动相：庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠4.4g,加水适量使溶解，加冰醋酸6.4ml,用水稀释至730ml）-乙腈（70:30）；检测波长为244nm［3］。流速为1ml•min-l。柱温：30°C。进样20μl。2.2色谱行为称取注射用盐酸米托蒽醌一定量，分别用纯化水、5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液稀释至同