开展广告药械专项检查实施方案

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1、开展广告药械专项检查实施方案为了进一步规范医药市场经济秩序严厉打击生产、销售、使用假劣药品和不合格医疗器械违法犯罪行为维护人民群众身体健康确保人民群众用药（械）安全有效根据《中华人民共国药品管理法》等相关法律法规及国家、省食品药品监督管理局2006年工作要求结合我市医药市场现状现拟定开展广告药械专项检查实施方案如下：一、工作目标严厉打击虚假违法药（械）广告加大监督检查和质量检验力度不断探索有效监督机制净化广告药械市场二、工作重点（一）治理以下违反《药品管理法》和《广告法》行为1、处方药在大众媒体发布广告；2、未经审批擅自发布药品、医疗器械广告；3、擅自篡改广

2、告审批内容；4、夸大药品、医疗器械功能主治；5、以专家、医生、患者等形象宣传疗效；6、篡改或使用过期广告批准文号；7、保健食品宣传药用功能主治（二）打击广告中成药和保健食品中违法添加化学药物行为（三）取缔无证经营药品、医疗器械行为（四）非法更换药品包装在其广告或说明书中夸大适应症或功能主治行为（五）利用散发药品广告小报销售假劣伪劣药品行为三、时间安排自3月1日至6月30结束四、步骤第一阶段（3月1日至3月31日）：组织执法人员学习《中华人民共和国药品管理法》、《广告法》等相关法律法规；对目前所发布药品、医疗器械、保健食品广告进行统计摸底并初步筛查；建立药品生

3、产、经营企业驻我市销售人员台帐对销售人员身份、资质和销售产品实行登记备案制度第二阶段（4月1日至6月15日）：对辖区内广告药械经营单位进行拉X式检查对药械质量、经营人员资格和经营行为等方面进行清查同时要求广告药械、保健食品经营单位及人员主动送样检验第三阶段（6月16日至6月30日）：对此次专项整治进行认真总结将专项检查查处假劣药械和典型违法案件予以曝光各县（市、区）食品药品监督管理局务必于七月十日前将此次专项检查总结书面报市局稽查支队典型违法案件及时报市局稽查支队五、具体措施（一）药品市场监督科（股）对当地电台、电视台和报刊等大众媒体中发布药品、医疗器械广告

4、进行监测、统计经筛查后发现广告违法者及时提请工商行政管理部门查处；发现经营行为违法转交食品药品稽查部门查处；发现质量可疑药品应通知市食品药品检验所进行抽样检验若检验不符合规定报食品药品稽查部门依法查处（二）市食品药品检验所要加大对广告药品、医疗器械抽样检验力度重点抽查在大众媒体上刊播广告违法药品、医疗器械并及时将检验结果送市局药品市场监督科和稽查支队（三）食品药品稽查部门应对药品生产、经营企业在辖区内各种媒介上发布药品、医疗器械广告加强管理在开展专项检查中发现保健食品广告中违法标明具有治疗疾病作用和适应症或功能主治假冒药品以及在药品广告中标明适应症或功能主治

5、超出规定范围首先责令经营单位停止销售；对继续销售依照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定按假药严厉查处