参黄口服液中人参皂苷rg1的含量测定

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1、参黄口服液中人参皂苷Rg1的含量测定【关键词】参黄口服液;人参皂苷Rg1；高效液相色谱　　　　Abstract：ObjectiveToestablishthequantitativemethodofginsenosideRg1inShenhuangOralLiquidbyHPLC.MethodsThecolumnDiamonsilC18stationaryphase.Themobilephaseconsistedofacetonitrile-ethodethodofqualityevaluationforSh

2、enhuangOralLiquid.　　Keya公司。对照品人参皂苷Rg1（批号0703－200118），为中国药品生物制品检定所提供。　　2方法与结果　　2.1色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；Dikma（5μm，150mm×4.6mm）；流动相为乙腈0.05%磷酸（20∶80）；检测波长203nm。　　2.2对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg1对照品适量，加甲醇制成每毫升含人参皂苷Rg10.2mg的溶液，即得。　　2.3供试品溶液制备　精密量取本品10ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3次

3、，10ml/次，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，10ml/次，弃去氨试液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，10ml/次，取正丁醇液蒸干，残渣加1%氢氧化钠溶液2ml使溶解，置已处理好的D101大孔吸附树脂柱（直径1cm，长10cm）上，用1%氢氧化钠溶液50ml洗脱，再用水50ml洗脱，继用40%甲醇50ml洗脱，最后用80%甲醇80ml洗脱，收集80%甲醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。　　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，得到参黄口服

4、液的色谱分离图。见图1。　　2.4精密度实验取人参皂苷Rg1对照品溶液，按样品测定法测定，共进样5次，结果RSD＝0.7%。结果表明，本法的精密度良好。　　结果表明，人参皂苷Rg1在0.251～2.15μg范围内呈良好的线性关系。　　a对照品b参黄口服液样品　　图1参黄口服液HPLC图（略）　　2.6稳定性实验　取样品供试溶液，每隔1h测定1次，共测定6h，结果6次测定的含量均值为0.428ml/支，RSD为0.8%。　　2.7重复性实验取同一批样品，按含量测定方法测定6次。6次测定的RSD＝0.9%，结

5、果表明，本法的重复性良好。　　2.8回收率实验［1］分别精密最取已知含量的同一批供试品6份，每份5ml，分别精密加入对照品溶液各1ml，按样品项下方法进行测定，结果平均回收率为98.73%，RSD＝2.7%。结果见表1。　　2.9专属性取相当于处方量1/10药材，按【制法】制成缺人参的阴性样品。取样品，对照品及阴性样品按含量测定方法实验，结果在与对照品相同保留时间未见色谱，本法的专属性好。色谱图如图2。　　表1回收率实验结果（略）　　2.10样品测定结果取3批供试品按含量测定方法进行实验，3批样品的含量分别为

6、：0.422，0.432，0.425mg/支。　　按以上含量测定方法进行回收率实验表明，含量测定方法的回收率较好，采用的方法精密度高；稳定性实验表明，样品供试溶液的稳定性较好；重复性实验表明，重复性较好；线性实验表明，在0.251～2.51μg浓度范围内浓度和峰面积线性关系好；专属性实验表明，阴性样品无干扰，该方法的专属性好。　　图2阴性样品色谱图（略）　　　　3讨论　　实验中采用大孔吸附树脂柱对样品进行处理，可使人参中有效成分得到良好的提取，同时，流动相中加入少量磷酸，可使其中的皂苷类成分得到有效分离。【参

7、考文献】　　［1］国家药典委员会.中国药典，Ⅰ部［S］.北京：化学工业出版社，2005：附录115.