有关中药房药品质控管理探讨

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1、有关中药房药品质控管理探讨贾道伟(山东省汶上县结核病防治所药剂科山东汶上272500)【摘要】药品是进行疾病治疗的重要物品，药品质量直接影响到治疗效果甚至是生命安全。药房管理是保证药品质量的重要环节，因此药房的管理工作至关重要。木文就中药房管理存在的一些问题进行分析，并提出了一些管理对策以及建议。旨在为中药房管理改革提供一些有价值的参考。【关键词】中药房药品质量管理1.前言中药学作为我国传统医学，有着深远的历史，积累了丰富的医学经验，形成独特的理论。中药具有疗效显著、副作用小等特点［1］，目前仍广泛运用于各种疾病治疗中。中药的材料主要为植物，容易受产地种质、贮存环境以及加工方式的影响。在

2、中药质量管理中一旦出现漏洞，直接影响到中药药效，严重者对患者造成不良影响，引起医患纠纷。木文就中药房管理存在的一些问题进行分析，并提出了一些管理对策以及建议。旨在为中药房管理改革提供一些有价值的参考。2.中药房药品质量存在.的问题随着我国医药卫生水平的不断提高，药品指控管理水平也得到了相应提升，形成了一套较为完善的管理制度，然而重点主要集中在丙药指控管理方面，对于中药质控管理的重视力度不够，致使中药房药品质控管理仍然存在许多不足之处。具体表现在以下几个方面：(1)进货规划不当。在进行药品进货规划时，没有充分考虑药材的有效期限以及实际使用量，盲目规划规划进货数量，致使有些药材进货量过大，在

3、药房内严重积压，造成药材到期失效，浪费严重。(2)药品质量不合格。药房中的一些药品质量不达标。主要原因在于，采购人员的专业水平有限，缺乏经验，在采购过程中无法有效鉴别药材质量的好坏，甚至无法鉴别真伪。有些采购人员在流动药贩或非正规药材市场中进货，以谋取私利，药品质量难以保证。在药房中便出现了质量参差不齐、以次充好、以假乱真等药品，严重影响了治疗效果。(1)药品摆放不当。中药的种类繁多，必须按照要求摆放，尤其是有毒药品与无毒药品应分开摆放，一旦混放，对药物疗效将产生重大影响，甚至造成医疗事故。(2)贮存环境不佳。中药的材料主要为植物，对于贮存环境的要求较为严格，湿度、温度以及通风情况都会影

4、响到药品的质量［2】。然而B前中药房对于相关要求并无明确规定。有些药品因贮存环境不佳，药效受到影响，甚至出现发霉、生虫等现象，导致药物无法使用。3.质量管理措施药品质量直接关系到治疗效果以及用药安全，保证药品质量是加强中药房药品质控管理的重心。因此必须采取相应的质量管理措施，以确保药品质量。(1)制定合理的采购计划。制定进药计划吋，应结合药库各种药物周转情况，根据实际需求进货，确保药品无积压，避免因进货数量过多，到期后失效，造成浪费。同吋建立电子信息化平台，对药库的库存量进行有效管理，及吋反映药品应用情况，避免出现药品短缺现象，进一步提高管理质量。(2)选购质量合格的药品。采购人员在进行

5、药品采购时，必须严格按照药房采购制度，从正规进货渠道购入药品。对于供货企业,必须进行严格审核，其中包括是否具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》［3】；企业使用的原药材是否合格，加工工序是否符合要求；采取冇效措施进行药品质量监督。严禁“三无”药品流入药房。同吋，加强采购人员的专业水平以及道德素质培训，提高采购人员的药品鉴别能力，并采取问责制度，约束采购人员的行为，避免出现采购人员为谋私利在流动药贩或非正规药材市场中进货，影响药房药品质量。(3)加强药品验收。药品验收是把好药品质量关的一道重要防线。由于中药种类繁多，容易存在杂乱、掺假，因此检验人员必须把好验收关，以确保入库药品质量。每

6、类药品入库都必须对药品名称、生产产地、产品商标、进货数量、产品规格、生产日期、入库日期等信息进行逐项核对，并一一记录在案，以备核查。根据《中华人民共和国药典》进行药品质量检验［4】，其中包括气味、质地、特征、大小、形状、色泽等各个方面的鉴定。对于信息不全、标志不清、包装破损等药品应拒绝入库，对于存在疑问的药品应及时送检，待检验结果出来后再处理。(1)改善贮存环境。贮存环境直接影响到药品存放，因此必须确保药库的湿度、温度以及通风程度符合贮存要求。由于中药的材料主要为植物，容易受病虫害以及潮湿的影响，出现鼠害、虫蛀、霉变、霉烂等情况，影响到药品的质量以及疗效［5】。在进行库房建设吋必须满足药

7、品贮存条件，例如库房地板、墙壁必须具有隔热、防潮等功能，必须设计奋通风U并配备奋排风设施，以确保药库能够避光、通风、阴凉干燥，有效抵抗鼠害、虫害。工作人员应根据药品的不同特性进行分类贮存，重量较重的药品如石膏等矿物类放置在最下层，根类如板蓝根等宜放置在中层,重量较轻的药品如菊花、金银花等花叶类放置在最上层，以便于管理。对于剧毒、麻醉以及贵重药品必须单独存放，进行专人管理。尤其是剧毒药品，杜绝与其它药品混放。对于血余炭、浙W、泽泻等吸