中成药中非法添加化学药品的现状与分析检测对策

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1、中成药中非法添加化学药品的现状与分析检测对策刘星1胡海燕2(1.浙江普利药业有限公司310052；2.浙江万晟药业有限公司311300)【摘要】对这几年以来，中成药内非法添加的化学药品现状进行简要的综述，并对分析检测的对策进行讨论，给药品技术相关监督部门的工作提供相应的参考依据。【关键词】中成药；化学药品；非法添加；分析方法【中图分类号】R2【文献标号】A【文章编号】2095-7165(2015)ll-0493-02Abstract:Inrecentyears,Chinesemedicineillegallyaddedchemical

2、swerebrieflyreviewed,andthedetectionandanalysisofcountermeasureswerediscussed,providesthereferencefordrugtechnicalsupervisionoftherelevantdepartmentsofthecorresponding.Keywords:Chinesemedicine;chemicaldrugs;addedillegally;analysismethod中药作为我国传统医学的宝贵财富。因为它是出自天然的物质，木身组成的成

3、分比较复杂，人为的向其中加入化学物质之后，很难发现。这样一来就给别有用心的抓住了作假的机会。结合现今市场中存在的中成药中非法添加的化学药品现状进行分析，并对其分析检测的对策进行探宄，来使药物检测工作人员对这种假药进行打击时有所依据，并且对中成药中非法添加的化学药品相关的分析检测工作提供相应的依据，大大提升了检验效率。1中成药内的非法添加的化学药品现状1.1中成药中非法添加化学药品的危害中成药中非法添加化学药品会造成极大的危害，因为没有办法预测中药与加入的化学添加剂间的影响导致对身体的危害，让使用药物的病人在不了解危害的前提时受到伤害。

4、中成药内的非法添加的化学物质有可能对人造成伤害、伤残甚至是死亡［1］。1.2中成药非法添加化学药品的种类这些年间，非法的商人为了能够使治疗疗效显著，实现在市场中快速增长的目标，在中成药内加入的化学组成成分越来越多，而且掺假方法越来越隐秘。总结来说，中成药内非法添加的化学药品中主要包括四类特征：（1）中成药中加入的化学药品能够对某类别的疾病奋特别好的治疗效果，其适用的范围很宽；（2＞化学药品比较容易获得，而且很便宜；⑶具有很强的隐蔽性，用常规的方法很难检测出来；（4）中成药中掺入的非法添加的化学成分的类别和加入的量均不确定，如表1。表1

5、中成药中部分常见的非法添加化学药品种类2中成药内非法添加的化学药品进行分析检测存在的难点中成药内非法添加的化学药品具有很强的隐蔽性，一般的检测方法很难查出，冇些掺入非法添加的化学药品的中成药根据我国的质量检验标准不能够发现，增加了检验药品的相关人员进行中成药分析检测的困难程度。对中成药内添加的化学药品进行检测分析技术存在三个难点：（1）在对非法添加组分富集之前应当除去干扰；（2＞确立灵敏、准确、快速的检测分析非法添加组分的技术方法；（3）对未知成分要提前定性，以防位置项遗漏。3中成药中非法添加化学药品分析检测技术手段因为中成药的基质存

6、在复杂性以及所加入的组分存在多样性与不定性的特点，显示的检测过程要综合使用不同的检测分析方法来进行中成药中非法添加化学物质的检测，提高检测的精准度。3.1经典的定性鉴别化学定性的经典分析方法，为借助不冋化合物相互之间溶解度的差异以及其功能团存在的差异，使用溶剂进行提取以及试剂进行处理，将其进行划分或者进行提纯，之后采取试管反应操作，或者利用其衍生物存在理化性质的差异采取定性的分析［1】。3.2薄层色谱分析（TLC）S前，中成药中掺入非法化学物质通常运用薄层色谱分析方法来实现初步筛选。可是仅借助TLC测得的数据是不能够进行最终判定的。现

7、今，对中成药非法掺入化学物质进行检验时，一般将TLC当作初步筛选的手段。3.3高效液相色谱法（HPLC）高效液相色谱分析法的优势为分离程度强、分析吋间短。假如借助二级管阵列的检测器进行检测，来对分离和对照品所产生色谱峰紫外光谱图及保留吋间进行比较，基本上能够确定是否存在和对照品相冋的化学组成。现今，HPLC为中成药中非法假如化学物质检验手段中最常用、最重要的一种分析手段。3.4液质联用技术(LC-MS)液质联用技术手段把液相色谱效率极高的在线的分离性能以及选择性极高、敏感度极强的质谱进行结合运用，能够同吋获得化学物质的在线的紫外光谱、

8、分子量、特征结构的碎片以及保留吋间等一系列全面的资料，其为多种不同化合物掺杂进行分离以及分析效果最明显的分析方法。通常认为，对疑似掺假的样品来说，应当将多种不同的检测方法综合起来使用，这样才可以实现定性分析的明显效果。应