补肾健脾口服液合并化疗治疗中晚期胃癌的临床

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1、补肾健脾口服液合并化疗治疗中晚期胃癌的临床毕业胃癌是我国最常见的恶性肿瘤，在农村发病率高居首位。由于医疗条件和经济条件的限制，许多胃癌患者就诊时多属中晚期，失去了手术治疗时机，而只能采用化疗。但化疗有诸多的毒副作用，如消化道反应、血象改变、机体免疫力低下等，致使化疗不能规范完成，影响治疗效果。本院在2002至2005年应用用补肾健脾口服液合并化疗临床治疗中晚期胃癌216例，明显提高了化疗完成率，取得了满意疗效，现报道如下。　　1资料与方法　　1.11般资料　　216例中晚期胃癌患者均根据临床研究方案要求入选，男155例，女61例；年龄18

2、～75岁。其中腺癌212例，其他4例；Ⅲ期120例，Ⅳ期96例；均为卡氏评分≥60分，预计生存3个月以上，可接受化疗患者。随机分成试验组130例，对照组86例。　　1.2诊断标准　　参照中华人民共和国卫生部医政司编《中国常见恶性肿瘤诊治规范》胃癌的诊断标准。　　1.3治疗方法　　随机将216例患者分成试验组和对照组。试验组：化疗+补肾健脾口服液，处方组成：黄精、山楂、白术、鸡内金、巴戟天、锁阳。功能主治：温肾助阳、健脾开胃、消积化食。适用于因肾阳不足、脾胃亏虚、体虚乏力、脘腹胀满、食欲不振等症。补肾健脾口服液10g/次冲服，2次/d，6周

3、为1个疗程（42d）。对照组：化疗+安慰剂。化疗方案同试验组，6周为1个疗程（42d）。化疗方案(MFV)：MMC(丝裂霉素)10mgd1,d8；5-FU(5氟尿嘧啶)100mgd1～d5；VCR(长春新硷)2mgd1,d8；21d×2个疗程。　　1.4疗效判断　　(1)中医证候：症状按轻、中、重分别记为1、2、3分；治疗前症状与治疗后症状分别相加，并进行比较；显效：治疗后积分比治疗前降低2/3以上（＞2/3）。有效：治疗后积分比治疗前降低1/3以上，但不足2/3。无效：治疗后积分比治疗前降低不足1/3，甚至增加（＜1/3）。(2)血象（

4、白细胞总数、中性粒细胞数、血小板、血红素）按WHO急性亚急性毒性标准（5级），治疗后做统计学处理。(3)免疫功能：各项指标治疗前、后比较；提高：治疗前低于正常，治疗后恢复正常或治疗后较治疗前提高≥10%；下降：治疗前低于正常，治疗后较治疗前下降≥10%，治疗前正常，治疗后低于正常。稳定：治疗前低于正常，治疗后较治疗前上升、下降不足10%者。治疗前后均正常。(4)体重：治疗后体重增加1.5kg者为“增加”，减少1.5kg者为“下降”，变化不到1.5kg者为“稳定”。(5)卡氏评分：治疗后增加10分者为“增加”，减少10分者为“下降”，变化不

5、到10分者为“稳定”。　　1.5统计学处理　　采用SPSS11.0软件，用均数±标准差(x±s)表示。　　2结果　　2.1试验组与对照组完成化疗疗程情况　　试验组130例，有123例完成了化疗，7例因血象下降或消化道反应影响疗程完成，完成率为94.62%；对照组86例中63例完成化疗，完成率为73.26%。治疗组明显优于对照组，两组比较差异有显著性。　　2.2预防与减轻化疗毒性　　(1)症状疗效的比较：化疗症状改善试验组各种症状均优于对照组，在神疲乏力，发热，纳谷少馨，恶心、呕吐，腹泻的各项中，试验组明显优于对照组，差异有显著性，见表1。

6、(2)生存质量疗效比较、体重疗效比较，试验组与对照组差异有显著性，见表2。试验组与对照组相比，差异有显著性，见表3。(3)免疫功能变化的比较：①NK细胞（自然杀伤细胞）：治疗前、后免疫功能NK细胞变化比较，试验组有效率为75.6%，对照组有效率为53.4%，两组比较差异有显著性，Ｐ＜0.01；试验组与对照组比较能提高NK细胞活性,差异有显著性，P＜0.01。②对E玫瑰花环、巨噬细胞的影响，见表4。试验组与对照组比较差异有显著性，说明该药有提高免疫功能作用。(4)治疗前、后血象变化的比较：试验组治疗后血白细胞123例有114例正常，9例异常

7、；血小板123例有120例正常，3例异常。对照组63例血白细胞35例正常，28例异常；血小板63例49例正常，异常14例，两组比较差异有显著性Ｐ＜0.01。表1两组治疗前后中医症状分布变化情况的比较（略）表2KPS疗效（略）表3体重疗效（略n）表4对E玫瑰花环、巨噬细胞的影响(略)　　3讨论中晚期胃癌在胃癌中仍有很大比例，目前化疗是其治疗的主要手段，可以延长患者的生存期，但化疗有诸如消化道反应、血象改变及免疫力低下等毒副作用，致使化疗完成率低，从而影响疗效。怎样提高化疗完成率和减少毒副作用，1直困扰着临床医师。采用补肾健脾口服液合并化疗治

8、疗胃癌，通过本试验表明，补肾健脾口服液具有温肾助阳、健脾开胃和消积化食的功效，具有提高免疫力的功能，可以辅佐化疗，提高疗效。补肾健脾口服液还可以预防和减少化疗引起的毒副作用，明显改善患者的生活