尫痹舒治疗类风湿关节炎临床研究

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1、虺痹舒治疗类风湿关节炎临床研究杨惠琴陈礼荣万琦兵李树岗何浩万彬彬吴志红(武汉市第一医院风湿免疫科湖北武汉430022)【中图分类号】R684.3【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2012)48-0076-02【摘要】目的观察虺痹舒治疗类风湿关节炎的临床疗效和不良反应。方法将符合类风湿关节炎诊断标准的120例患者随机分为治疗组60例，对照组60例。对照组：甲氨蝶呤每周15mg,必要时服用双氯芬酸钠缓释片每天75mg(最多服用1月)，治疗组：在对照组用药的基础上加用虺痹舒，观察两组患者关节肿胀指数、关节压痛指

2、数、血沉、C-反应蛋白、DAS28评分等指标的变化及不良反应。结果治疗组治疗前后关节肿胀指数、关节压痛指数、血沉、C-反应蛋白、DAS28评分等均有显著改善(P<0.01),总有效率91.7%,对照组治疗前后关节肿胀指数、关节压痛指数、血沉、C-反应蛋白、DAS28评分等也有明显改善(P<0.05),总有效率68.3%,两组比较，差异有显著性意义(P<0.05)。结论虺痹舒治疗类风湿性关节炎有较好的临床疗效，并且无明显不良反应。【关键词】关节炎类风湿虺痹舒疗效类风湿关节炎(rheumatoidarth

3、ritisRA)是以关节滑膜慢性炎症为主要临床表现的自身免疫性疾病，随着病程的进展，出现软骨及骨质的破坏，关节间隙变窄，造成关节结构的破坏，最终出现不同程度的残疾。中医学将其归为“痹证”、“顽痹”、“历节”等范畴，也有学者称其为“旭痹”，以区别于其他痹证。旭痹舒由制马钱子、赤芍、白芥子、香附、苍术、黄柏、似蚕等组成，有祛瘀化痰、清利湿热之功效，能够明显改善关节功能，提高临床疗效。1对象与方法1.1研究对象：木研究为开放性的临床试验，所选病例来自于武汉市第一医院风湿免疫科门诊及住院患者。入选标准：年龄18-65岁，满足1

4、987年ACR的RA的分类标准［1］，同时满足RA中医辨证标准［2］:肢体关节疼痛沉重，痛有定处，肿胀明显，甚则关节屈伸不利，局部肤温正常或升高，舌暗红或暗淡，苔薄黄或黄腻，脉沉涩或滑数等属于湿热痰瘀阻络的证候。两组在年龄、性别、病程、病情上经统计学处理，差异无显著性意义(P>0.05)。1.2方法：对照组：给予甲氨蝶呤每周15mg,必要吋服用双氯芬酸钠缓释片每天75mg(最多服用1月)，治疗组：在对照组用药的基础上加用虺痹舒煎服，每天1副分3次煎服，共观察12周。1.3观察指标：治疗开始前及4、8、12周吋分别

5、观察两组患者关节肿胀指数、关节压痛指数、血沉、C-反应蛋白、DAS28评分等指标的变化，血常规、肝肾功能的情况及患者出现的可能与药物有关的不良反应。1.4RA病情活动评估：DAS28评分，范围从0〜10分，得分越高提示病情活动性越高。计算方法：(1)触痛关节数：检查双侧近端指间关节、掌指关节、腕关节等计28个关节，得出关节触痛或被动活动吋的关节触痛数(T28);(2＞肿胀关节数：检查上述28个关节肿胀与否，得出肿胀关节数(SW28);(3)根据以下公式利用ESR数值算出DAS28。DAS28(3)=[0.56&time

6、s;sqrt(T28)+0.28×sqrt(SW28)+0.7×Ln(ESR)]×1.08+0.161.5疗效评定：参照《中药新药临床研究指导原则》[2】，临床治愈：症状全部消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常；显效：症状全部消除或主要症状消除，关节功能基本恢复正常，能参加正常工作和劳动，主要理化检査指标基本恢复正常；冇效:主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或冇明显进步，生活不能自理转为能自理，主要理化检查指标有所改变；无效：与治疗前相比，症状和体征无变化，主要理化检查指

7、标无改善。1.6不良反应监测：每个月查血、尿常规及肝、肾功能记录药物不良反1.7统计学处理：计数资料用χ2检验；计量资料用t检验以P<0.05为差异冇统计学意义。2结果治疗组治疗前后关节肿胀指数、关节压痛指数等症状以及血沉、C-反应蛋白、DAS28评分等均冇显著改善（P<0.01>,对照组治疗前后关节肿胀指数、关节压痛指数等症状以及血沉、C-反应蛋白、DAS28评分等也有明显改善（P<0.01）（见表1、2）。治疗组60例中临床治愈10例，显效19例，有效24例，无效7例，总冇效率88.3%,

8、对照组60例中临床治愈8例，显效15例膚效18例，无效19例，总有效率68.3%，两组比较，差异有显著性意义（P<0.05）（见表3）。治疗3月后两组不良反应无明显差异（见表4）。血液系统损伤3例均为轻度白细胞下降，给予加服鲨肝醇后均恢复正常,3例肝功能损伤肝酶升高均在80以内，给予加服肌苷片后也都恢复正常，2例消化道不良反