hplc测定丹七片中人参皂苷rg1的含量

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1、HPLC测定丹七片中人参皂苷Rg1的含量【关键词】HPLC；丹七片；人参皂苷；含量测定［Objective］ToestablishaHPLCmethodorthedeterminationofginsensideRg1inDanqitablet.［Method］HPLCconditionsonsiLTMC18colum,amobilephaseofMeOH:H2O(48∶52),andthe.［Results］ThereethodcanbeusedforthequalitycontrolofDanqitable

2、t.Keyination丹七片由丹参、三七两味中药制成，具有活血化淤的功效，广泛用于血淤气滞，心胸痹痛等症。其现行标准收载于卫生部药品标准中药成分制剂第一册，但只有显微及理化鉴别［1］，为提高检测手段，更有效地控制产品的内在质量，本文采用HPLC法对三七进行了含量测定。实验取得了满意的效果。　　1仪器与试药onsiLTMC18(250mm×4.6mm,5μm),流速：1.0ml/min,波长：280nm,进样量:20μl。　　2.2线性关系考察　　称取人参皂苷Rg1对照品60.0mg,置25ml容量瓶中。加甲醇

3、溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。精密吸取上述贮备液1.0ml,2.0ml,3.0ml,4.0ml,5.0ml分别置10ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，分别取样20ul,以峰面积为纵坐标，以对照品的量(μg)为横坐标，绘制标准曲线。其回归方程为Y=3.995×106X＋1.318×107r=0.9996表明人参皂苷Rg1在4.8μg～24.0μg之间有良好的线性关系。　　2.3干扰试验　　（1）供试品制备。取本品10片，精密称定，研细，取3g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理30mi

4、n，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液。精密量取滤液25ml，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚30ml振摇提取，弃去乙醚液，水液用饱和的正丁醇提取3次，30ml，25ml，20ml，合并正丁醇液，先用氨试液40ml洗涤，再以少量正丁醇饱和的水洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇使溶解并移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取4.0ml，加甲醇至25ml摇匀，即得。（2）空白溶液的制备。按处方称取除去三七药材的其它药材，制备空白样品，然后按供试品溶液的配制的方法提取，并按上述色谱条件测定。结果在人

5、参皂苷Rg1出峰位置上未见其它杂质峰的干扰。说明按本文的实验条件测定，缺样空白无干扰。　　2.5稳定性考察　　精密吸取供试品溶液20μl，隔2h进样1次，共进样6次，测得人参皂苷Rg1峰面积。计算RSD为1.14%，证明人参皂苷Rg1在10h内稳定。　　2.６精密度试验　　(1)重复性试验:取样品，精密称定，按2.1项下的色谱条件及2.3项下的样品处理方法，在相同条件下测定同一批号样品6份，计算含量，其RSD为1.25%，说明其重复性好。(2)中间精密度试验:不同分析人员，按2.1项下的色谱条件及2.3项下的样

6、品处理方法，测定同一批号的样品4份计算含量，其RSD为1.02%。说明其中间精密度好。(3)样品测定:依3.2.1项下方法制备供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品加甲醇制成1ml含0.48mg的溶液。按2.1项下色谱条件，分别吸取供试品溶液和对照品溶液20μl注入色谱仪，记录峰面积。按外标峰面积计算人参皂苷Rg1的含量。结果见表2。表2丹七片中人参皂苷Rg1的含量（略）　　3结论采取本法测定丹七片中人参皂苷Rg1的含量，方法简便，准确，重现性好。为丹七片的质量控制提供了分析方法。【参考文献】1］中华人民共和国卫

7、生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准·中药成分制剂第一册［S］.中华人民共和国卫生部,1989:48.　　［2］中华人民共和国国家药品监督管理局·三七片质量标准［S］.WS10883(ED0883)2002.