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时间:2018-11-14
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1、不同辅料对人参提取物吸湿性影响研究常美月石光谭美月刘莹王翠尚坤*长春中医药大学药学院,吉林长春130117【摘要】目的:考察人参提取物的吸湿性,并优选出最适合人参提取物的辅料及其混合配比。方法:以人参为模型药物,考察其临界相对湿度,并通过考察单一辅料和混合辅料对人参提取物吸湿性的影响,筛选出最适辅料和最优辅料比。结果:综合平衡吸湿率,吸湿速度方程得出α-乳糖:高岭土为1∶0.5时提取物吸湿性最小。结论:筛选出的混合辅料能降低人参提取物的吸湿率,起到防潮作用。.jyqkey)的干燥根,具有大补元气、补益脾肺、生津、安神之功效[1]。人参提取物含有大量的亲水性成
2、分,如人参皂苷、人参多糖等,具有较强的吸水性,导致制剂吸收水分后变软结块,甚至发霉变质,影响药物的质量,严重的还使药物完全失去疗效,产生有害的副作用。因此成型时需加入适量防潮性好的辅料,不但能降低吸湿性,而且使用时加温水能很快溶解便于服用。本文选用性能优良的新型辅料:α-乳糖、磷酸氢钙、硫酸钙、甲基纤维素、微晶纤维素、高岭土、木糖醇、硬脂酸,并通过吸湿速度及CRH的研究考察上述8种辅料对人参干浸膏粉吸湿性的影响。1仪器与试药1.1仪器spx-150C型恒温恒湿箱(上海博迅实业有限公司医疗设备厂);AB104-N型电子天平(Mettler-ToledoGrou
3、p);101-3-BS-ò型电热恒湿鼓风干燥箱(上海跃进医疗器械厂);LPG-5型喷雾干燥机组(中国范群干燥设备有限公司)。1.2试药人参药材(批号:20130801,吉林省仙草医药药材有限公司);α-乳糖(批号:20130411,上海山浦化工有限公司);甲基纤维素(批号:201112129)、微晶纤维素(批号:20130311)、高岭土(批号:20110314)、磷酸氢钙(批号:20121128)、硫酸钙(批号:20130528)、木糖醇(批号:20081026)、硬脂酸(批号:20130319)由天津市光复精细化工研究所提供。2实验方法2.1人参干浸膏粉
4、制备取人参药材,加十倍量水,提取三次,每次1.5h。过滤,合并滤液。干燥后粉碎过100目筛备用。2.2浸膏粉与不同辅料吸湿率的测定将八种不同的辅料过100目筛,脱湿恒重备用。将浸膏粉与经脱湿恒重的α-乳糖、甲基纤维素、微晶纤维素、高岭土、磷酸氢钙、硫酸钙、木糖醇、硬脂酸以1∶1的比例混合,取混合后的样品2g,备用。将底部盛有过饱和氯化钠溶液的干燥器于25℃下放置48h,使其内部相对湿度为75.28%,将装有上述药品的称量瓶精密称量后开盖置于干燥器内,并于4、8、12、24、36、48、96、120、144h精确称取各个时间点样品的重量[2]。根据下式计算吸湿
5、率,作出吸湿曲线。2.3吸湿回归曲线的拟合中药浸膏及其制剂的吸湿-时间曲线类似于一元二次方程y=ax2+bx+c(a<0)曲线中的左半段,对各吸湿曲线数据进行二项式回归处理得吸湿方程].北京:中国医药科技出版社,2010:8.[2]何群,李万忠,王净净,等.不同辅料对愈痫灵颗粒所用原料(干膏粉)吸湿性的影响[J].中国药学杂志,2007,42(10):754-755.[3]刘志刚,李雪玲,李莎莎,等.常见药用辅料对毛冬青总黄酮吸湿性的影响[J].中国实验方剂学杂志,2014,20(1):25.[4]李小芳,舒予,文怡静,等.芪连颗粒的吸湿性研究[J].
6、中成药,2013,35(12):2748.[5]皮佳鑫,高旭,于悦,等.赤芍提取物的吸湿性及不同提取工艺和辅料对其吸湿性的影响[J].天津中医药大学学报,2012,31(4):222.(收稿日期:2014.11.15)
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