纠正措施与预防措施控制程序

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1、1、目的有效防止不合格品的重复发生，消除不合格原因，防止产生不合格品再发生，采取必要的纠正和预防措施，以保持质量管理体系的符合性、有效性，实现质量管理体系的持续。2、适用范围本程序适用于对本公司质量管理体系的各过程控制中出现不合格或潜在不合格因素所采取相应的纠正和预防措施的控制。3、职责3.1质保工程师负责改进、纠正和预防措施的归口管理和协调、监督各部门预防措施的实施。3.2各部门负责策划，制订并实施纠正和预防措施。3.3质保工程师负责内审不合格项的策划、各部门制订纠正和预防。措施4、程序4.1工作流程日常生产反复出现不合格品质量事故顾客投诉进货

2、批量不合格品制订纠正措施实施验证内审不合格项外审不合格项文件更改统计技术结果4.2纠正措施为确保纠正措施与所遇到不合格的影响程度相适应，采取纠正措施时应符合以下规定：A．评审不合格；B．确定不合格原因；C．评价确定和实施部合格不再发生的措施的需求；D．确定和实施所需的措施；E．记录所采取措施的结果；F．评审所采取的纠正措施。纠正措施依据责任部门备注日常反复出现的不合格品生产部质量事故品质部数据分析有关部门顾客投诉市场部由市场部填发反馈单，直接送品质部或生产部进货批量不合格供应部内审不合格项有关部门外审不合格项有关部门34.2.2纠正措施的实施各责

3、任部门制订的纠正措施，交技术负责人（管理者代表）批准实施，并交品质部备案。纠正措施在实施过程中由技术负责人（管理者代表）负责督促和跟踪，涉及其它部门的，由技术负责人（管理者代表）协调处理。4.2.3纠正措施的验证A、内审不合格项，外审不合格项纠正措施的有效性由技术负责人（管理者代表）进行验证。B、其它纠正措施的有效性由各责任部门自评，经技术负责人（管理者代表）验证后交品质管理部备案。C、各项纠正措施达不到预定的效果，必须转入下一个P、D、C、A循环（计划、实施、检查、改进）。D、纠正措施验证结果由品质部提交管理评审。4.3预防措施4.3.1识别潜

4、在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生；为确保所采取的预防措施与潜在问题的影响程度相适应，在采取预防措施时应符合以下要求：A、确定潜在不合格发生的措施的需求；B、评价防止不合格发生的措施的需求；C、确定和实施所需的措施；D、记录所采取措施的结果；E、评审所采取的预防措施。4.3.2识别潜在不合格质保工程师及时重点分析如下记录：A、供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图等）、市场分析、顾客满意程度调查、没备完好率等；B、以往的内审报告、管理评审报告；C、纠正预防改进措施执行记录等。4.3.3发现有潜在的不合格可

5、能时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由质保工程师召集相关部门讨论分析原因，定出预防措施和责任部门；有关部门填写《预防措施验证审批表》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制订预防措施后实施，质保工程师对其有效性进行评价、确认。4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录4.4.1在改进、纠正和预防措施实施控制及记录中，质保工程师负责配置必要的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。4.4.2质保工程师负责编制《改进、纠正和预防措施实施情况登记表》，记录各次措施的发生时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告质保工

6、程师组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。34.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件的控制程序》执行。4.4.4重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为管理评审的输入之一。2、相关文件DTQ2-14-01不合格品控制程序DTQ2-03-01文件控制程序3、记录DTQ3-8.5.2-1纠正措施表DTQ3-8.5.3-2改进、纠正和预防措施实施情况登记表3