丹参酮ⅱa磺酸钠注射液治疗急性脑梗死疗效观察

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1、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗急性脑梗死疗效观察【摘要】目的观察运用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法将90例符合急性脑梗死诊断的患者随机分为2组,试验组45例给予丹参酮ⅡA磺酸钠注射液,对照组45例给予西医常规治疗,分别治疗14d。结果治疗组总有效率达84.4%,对照组为66.7%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);2组治疗前后神经功能缺损程度评分变化有显著性差异(P<0.05),且无明显不良反应。结论应用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗急性脑梗死安全、有效,值得推广。【关键词】脑梗死;丹参酮ⅡA磺酸钠;疗效现察我科于200708~20081

2、2用丹参酮ⅡA磺酸钠治疗急性脑梗死45例,取得良好疗效,现报告如下。  1资料与方法  1.1一般资料选择上述时期本院内科收治的脑梗死患者90例,男54例,女36例;年龄51~75(65.2±8.5)岁;发病距入院3~72h,平均15.8h。均符合中华医学会第4届脑血管病会议制定的脑梗死诊断标准[1],脑CT除外出血。均排除消化性溃疡活动期者、凝血功能障碍有出血倾向者、既往有脑卒中病史并遗留神经功能缺损者、多种药物过敏者、选择溶栓或抗凝治疗者。随机分为2组,治疗组45例,按神经功能缺损评分(MESSS)[2]评分,轻型(0~15分)13例,中型(16~30分)18例,重型(31~45

3、分)14例;对照组45例,MESSS评分轻型14例,中型19例,重型12例。2组患者年龄、性别、MESSS评分等无显著性差异。  1.2治疗方法2组均常规予低分子右旋糖酐500ml静滴,胞二磷胆碱0.75g+生理盐水250ml静滴,拜阿司匹林100mg口服,均1次/d;同时根据病情使用降血压、降血糖药和脱水剂,维持水和电解质平衡。在此基础上,治疗组予丹参酮ⅡA磺酸钠注射液(上海第一生化药业有限公司提供,规格:2ml/10mg)40mg+5%葡萄糖注射液或生理盐水250ml中静滴,1次/d。对照组予生理盐水250ml静滴。均1次/d,连用14d。  1.3疗效评定根据疗程结束时神经功能

4、缺损程度评分值判断疗效。基本痊愈:功能缺损评分减少91%~100%,病残程度0级;显著进步:功能缺损评分减少46%~90%,病残程度1~3级;进步:功能缺损评分减少18%~45%;无变化:功能缺损评分增加或减少17%;恶化:功能缺损评分增加18%以上。  1.4安全性评估严格记录不良事件,治疗前后查脑CT或(和)MR、肝肾功能、血常规、凝血功能。  1.5统计学方法计量资料采用成组设计资料的t检验,用均数±标准差(±s)表示,计数资料用χ2检验。  2结果  2.1神经功能缺损评分变化见表1。  表1治疗前后2组神经功能缺损评分变化情况(略)  注:与对照组比较,①P>0.05

5、;与对照组比较,②P<0.05  2.2临床疗效见表2。  表22组患者的临床疗效比较(略)  注:与对照组比较,①P>0.05;与对照组比较,②P<0.05  2.3不良反应对照组3例、治疗组2例发生梗死后出血,对这部分患者均停用灯盏花素和拜阿司匹林。治疗组3例、对照组2例谷丙转氨酶轻度增高,继续随访2周后均恢复正常。2组不良事件发生情况差异无统计学意义。所有患者治疗后血小板计数、国际标准化比值(INR)等均无明显变化。  3讨论  脑梗死属祖国医学“中风”范畴,在脑梗死的诸多症候中,最终的病理变化是脉络不通,血行障碍,即血瘀所致,故活血化瘀首当其冲,成为目前治疗脑梗死

6、的根本方法。脑梗死早期予活血化瘀,使邪去正安,防止痰血病理因素所致的继发性损害,可改善血液循环障碍和脑组织缺血缺氧,促进脑功能恢复,提高治愈率,减少致残率。  丹参酮ⅡA磺酸钠是从药用丹参中提取的脂溶性成分丹参酮ⅡA经磺化后得到的一种水溶性钠盐。丹参酮ⅡA磺酸钠注射液是丹参酮ⅡA磺酸钠的灭菌水溶液,大大增强了药物的水溶性,获得了更高疗效的新药物,具有明显的活血化瘀功效。大量动物实验已证实[35],丹参酮ⅡA具有抑制血脑脊液屏障通透性的增加及缺血区脑组织细胞内钙超载,清除氧自由基,减少脑组织含水量,从而减轻和消除缺血缺氧对脑细胞的损害,有利于脑缺血缺氧区的功能恢复,促进脑水肿消退,降

7、低颅内压,促进处于“边缘状态”的神经细胞迅速恢复功能。治疗组经丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗14d后,总有效率为84.4%,明显高于对照组的66.7%;2组治疗前后神经功能缺损程度评分变化有显著性差异(P<0.05)。本观察结果说明早期使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液能明显提高治愈、好转率,安全性评价指标研究发现丹参酮ⅡA磺酸钠注射液安全、可靠,无明显不良反应,具有进一步的研究价值和广阔的应用前景。【

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