药品管理法试题

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1、《中华人民共和国药品管理法》考试试题姓名科室分数-、单选题1、开办药品批发企业和药品零色企业，必须取得（）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》）B、《药品经营许川‘证》D、《进口许可证》2、开办药品生产企业，必须取得A、《药品生产许nj*证》C、《医疗机构制剂许可证》3、药品必须符合（）A、阀家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、治区药品标准4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审杏确认符合质量标准、安金有效的，方可批准进U，并发给（）A、《进U许可证》B、《进U药

2、品许可证》C、《进口药品注册证45》D、《新药证

3、5》5、药品必须从允许药品进U的U岸进U,弁由进U药品的企业句U岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》6、一个药品在中国生产、上市销俦使川的通行证足该药品的批准文号。似足无耑批准文号的药1^是（）A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品7、药品的批准文号的有效期为（）A、3年B、4年C、5年D、7年8、进口药品注册证的有效期为（）A、3年B、4年C、5年D、7年9、一个药

4、品的批准文号为国药准字SXXXHXXX,那么“S”表示该药品为（）A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品10、进1_1、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监挦管理局发给的《进U1准许证》、《出U1准许证》。A、麻醉药品B、生物制品C、医疗用毒性药品D、发射性药品11、下列哪种药品的标签无须规定标志（）A、麻醉药品B、生物制品C、外用药品D、非处方药12、药品广告审査批准文号奋效期为（）A、1年B、2年C、3年D、4年13、下列哪种情况不需要进行市查取得药品广告市查批准文号进行宣传的（）A、广告屮含药品名称和功能

5、主治B、广告中含药品名称和用景川法的C、宣传屮仅有药品名称和生产企业的D、广告屮含药品名称和适｛、V:症的14、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，如药品标签屮标注有效期至2009年01月，表示该药品吋以使用到（）八、2009年1月31円B、2008年12月31円C、2009年1月1日1）、2008年12月1日15、根据《药品说明15和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品通用名称应当显著、突岀，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（）范围内显著位置标出。A、1/4B、1/2Cs1/3D、1/516、省、

6、A治区、直辖市药品不以反应监测中心收到严重、罕见或新的不以反应病例报告，须进行调杏、分析外提出关联性评价，于（）小时内句国家药品不良反疢监测屮心报告。A、24B、36C、48D、7217、药品不良反应是指（）下出现的与用药F1的无关的或意外的有害反应。A、合格药品在正常用法用fiB、不含格药品在.iH常用法川量C、合格药品在不正常川法川景D、不合格药品在不正常川法川量18、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下19、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品

7、赠药品等方式向公众赠送（）A、非处方药B、乙类非处方药C、处方药或者甲类非处方药D、以上均是20、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（）A、超过冇效期1年B、不少于3年C、超过药品有效期1年，但不得少于2年D、超过药品杏效期1年，但不得少于3年21、《进口药品注册证》证号为：HnXXHXX。那么“H”表示该药品为（）A、化学药品B、中药C、保健药品D、生物制品22、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。A、冇药品生产（经营）许可证且经过工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业C、有医疗器

8、械许可证旦经过工商部门登记注册的企、Ik23、没有实行特殊管理的药品有（）。A、麻醉药品、精神药品B、非处方药C、医疗用毒性药品、放射性药品24、关于非处方药，下列叙述正确的足（）A、药晶标签必须印有规定标志B、任何一个尚店都可销售C、发布广告不需要取得广告批准文号25、非处方药-•般具有的特点是：（）A.应用安全B.无不良反应C.疗效一般26、下列冇关非处方药说法正确的是（）A.非处方药应用安全，加大剂虽服用也不会有问题B.注射剂型药物不适立作为非处方药C.非处方药的广告寅传可不经审批27、对生产、销售假药的，没收违法生产、销雋的药品和

9、违法所得，丼处违法生产、销雋药品货值金额儿倍的罚款（）八、二倍以下B、二倍以上五倍以卜*C、一倍以上三倍以下I）、三倍以上五倍以下28、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）A、国家医药