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时间:2018-10-17
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1、药品管理法考试试题(一)答案一、单选题(每道题2分)1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 (B)A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》2、开办药品生产企业,必须取得 (A)A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》3、药品必须符合 (A)A、国家药品标准 B、省药品标准
2、C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准4、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给 (C)A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》5、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 (A)A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》C、《进口
3、许可证》 D、《进口药品注册证书》6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A)A、《进口准许证》 B、《出口准许证》C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是 (C)A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门8、处方药可以在下列哪种媒介上发布 (D)A、电视 B、报纸C、广播
4、D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 (D) A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验 (D) A、四日 B、五日 C、六日 D、七日11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《
5、医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 (B) A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下12、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 (B) A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以
6、上五倍以下13、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 (C) A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下14、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 (B) A、二倍以下 B、二
7、倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下15、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 (D) A、国家医药管理局 B、国家药品管理局 C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理局16、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为(D)A、2001年2月28日 B、2001年6月1日C、2001年7月1日 D、2001年12月1日A、 2002年1月1日17、已撤销批准文件的药品
8、 (C)A、当年度内可继续生产销售 B、已经生产的,可以继续在效期内销售C、不得继续生产、销售 D、由当地卫生行政部门监督销毁18、下列属于假药的是 (D)A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的E、更改生产批号的19、负责国家药品标准的制
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