微生物限度检查法中克霉唑乳膏的抑菌作用分析

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1、微生物限度检查法中克霉哇乳膏的抑菌作用分析管海燕(江苏省苏州市苏州大学附属第二医院药剂科215004)【摘要】目的探讨微生物限度检查法中克霉唑乳膏的抑菌作用。方法使用常规法、稀释法、薄膜过滤法等微生物限度检查法对克霉唑乳膏的抑菌作用进行验证，并适当加入5种阳性对照菌，观察其对不同药物的抑菌作用，以确定适宜的细菌检验方法。结果克霉唑乳膏对不同细菌異有不同程度的抑制作用，其中对霉菌、酵母菌的抑菌作用最为明显。结论经过常规法、稀释法、薄膜过滤法等微生物限度检查法的验证，克霉唑乳膏整体上只有良好的抑菌作用。

2、【关键词】微生物限度检查克霉唑乳膏抑菌作用【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)16-0330-02克霉唑乳膏属于抗真菌药物，临床主要用于皮肤癬、念珠菌性甲沟炎以及念珠菌性外阴阴道炎的治疗。目前，在市场上流通的克霉唑乳膏均可在国家食品药品监督管理局网站查询到其批准文号。据了解，克霉唑乳膏的批准文号就有98个，这也导致其样品所用基质差异较大。早在2005年，中国药典就明确规定对克霉唑乳膏的抑菌作用可以建立一种微生物限度检查法进行验证。1仪器与材料1.1仪器木研究

3、所采用的仪器是由杭州泰林生物技术设备有限公司提供的全封闭式薄膜过滤器。1.2材料木研究所采用的材料应有克霉唑乳膏样品、培养基、阳性对照菌等。克霉唑乳膏样品选用的主要是由重庆科瑞制药有限责任公司、江丙杏林白马药业有限公司以及北京双吉制药有限公司提供的。培养基主要有营养肉汤培养基、胆盐乳糖培养基以及玫瑰红纳琼脂培养基等，这些培养基均来自中国药品生物制品检定所。5种阳性对照菌为黑曲霉、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃及菌以及铜绿假单胞菌，这5种阳性对照菌也全部来自中国药品生物制品检定所。2方法与结果2

4、.1方法对微生物限度检查法中克霉唑乳膏的抑菌作用进行分析之前，需要进行菌液制备。将肉汤培养基中置入枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、人肠埃及菌,将黑曲霉所含有的黑曲霉孢子加以清洗之后，注入无菌溶液进行稀释。2.1.1常规法采用无菌氯化钠和蛋白缓冲液对克霉唑乳膏进行分散处理，将试验菌和试验菌溶液同吋置于平皿中，计算平皿内细菌的数量。结果发现，平皿内细菌的冋收率分别为黑曲霉1%、大肠埃希菌55%、金黄色葡萄球菌38%、枯草芽孢杆菌23%,均冇不同程度的减少，这说明，克霉唑乳膏对霉菌、细菌、酵母菌冇不同程度的

5、抑制作用。2.1.2稀释法培养基稀释法是建立在常规法进行调整的基础之上的。将培养基稀释液等量注入不同器皿中，然后进行回收率实验。结果发现，黑曲霉10%、大肠埃希菌73%、金黄色葡萄球菌65%、枯草芽孢杆菌48%，均有不同程度的减少。这说明，培养基稀释法中，克霉唑乳膏对对人肠埃希菌的抑菌作用比较突出，同吋对其它菌种亦有不同程度的抑制作用。2.1.3薄膜过滤法培养基稀释法中，克霉唑乳膏只对人肠埃希菌的抑菌作用比较突出，对其它菌种的抑制作用不明显。薄膜过滤法主要通过对样品进行处理之后，计算各菌种的数量来实

6、现。由于克霉唑乳膏不易溶于水，采用采用无菌氯化钠和蛋白缓冲液对其进行分散处理的效果不很明显，为了降低冲洗效果不好对实验造成的影响，我们可以采用不同量的冲洗来对试验菌的回收率进行验证，以说明问题，具体可见表1:表1薄膜过滤法冲洗量选择冋收率试验结果2.2结果常规法、稀释法、薄膜过滤法等微生物限度检查法中，克霉唑乳膏对黑曲霉、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、人肠埃及菌以及铜绿假单胞菌等5种阳性对照菌均具有不同程度的抑菌作用。其中，常规法中，细菌的冋收率分别为黑曲霉1%、大肠埃希菌55%、金黄色葡萄球菌38

7、%、枯草芽孢杆菌23%；稀释法中，细菌的冋收率分别为黑曲霉10%、大肠埃希菌73%、金黄色葡萄球菌65%、枯草芽孢杆菌48%。克霉唑乳膏的抑菌效果较为明显。3讨论本研究使用常规法、稀释法、薄膜过滤法等微生物限度检查法对克霉唑乳膏的抑菌作用进行验证，并适当加入黑曲霉、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃及菌以及铜绿假单胞菌等5种阳性对照菌，观察其对不冋药物的抑菌作用，结果发现，克霉唑乳膏整体上具冇良好的抑菌作用，其中对霉菌、酵母菌的抑菌作用最为明显。综上所述，微生物限度检查法中，克霉唑乳膏在整体上具有

8、良好的抑菌作用。不过，由于不同方法中其抑菌作用不同，在进行具体操作吋，还需结合实际情况进行不同种类微生物限度检查方法的选择。参考文献［1】周剑，李霞.克霉唑乳膏微生物限度检查方法学研究［」］.中国药业2011,20(12):33-34.［2】王亚南，魏立平，罗晓茹，吴艳.克霉唑乳膏微生物限度检测方法的验证［」］.西北药学杂志，2008,23(5)：308-309.［3］田兴华.微生物限度检查法及其方法学验证［儿按摩与康复医学，2012,3(35)：395-395.