附件医疗器械分类判定表

《附件医疗器械分类判定表》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、附件：医疗器械分类判定表 附件：医疗器械分类判定表医疗器械分类判定表接触或进入人体器械A无源器械A使用形式暂时使用-1短期使用-2长期使用-3皮肤/腔道创伤/组织血循环/中枢皮肤/腔道创伤/组织血循环/中枢皮肤/腔道创伤/组织血循环/中枢1药液输送保存器械2232232332用于改变血液体液器械－－3－－3－－33医用敷料122122－－－4外科器械(侵入)1232232335重复使用外科手术器械112－－－－－－6一次性无菌外科器械1232332337植入器械－－－－－－3338避孕计生器械2232333339消毒清洁器械222222222

2、10其他无源接触器械123223233有源器械B使用形式轻微损伤-1损伤-2严重损伤-31能量治疗器械2232诊断监护仪器2233输送体液装置2334电离辐射器械2335其他一般有源器械22－非接触人体器械B无源器械A使用形式基本不影响-1有间接影响-2间接重要影响-31护理设备12－2体外诊断试剂1233其他辅助器械12－有源器械B使用形式基本不影响-1有间接影响-2间接重要影响-31实验室仪器设备12－2消毒设备12－3其他辅助设备12－使用说明：1.本表作为医疗器械分类规则的附件，用于具体产品的分类。表中符号"－＂表示没有这种分类。2.

3、标题栏中的数字或者符号是此栏目的代号。人体部位的代号依次分别可用：“1”“2”“3”等。例如：某无源短期接触组织外科侵入器械代号为：AA4-22。