探讨板式组合抗结核药在结核病治疗中的不良反应

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1、同药物剂型,把180例患者随机均分为两组,每组各90例。座用FDC治疗设定为观察组,应用传统散装抗结核药治疗设定为对照组,两组患者性别、年龄、病程等一般资料进行组间对比,无明显组间差异,具有可比性(P>;0.05)o1.2方法1.2.1对照组对照组应用传统散装抗结核药治疗。选择2HRZE/4HR的治疗方案,晨起顿服一次。异烟胼(INH,简称H),利福平(RFP,简称R),毗嗪酰胺(PZA,简称Z),乙胺丁醇(EMB,简称E)强化期:患者体重≥50kg,选择H0.3g,R0.6g,El.Og,Z1.5g

2、;患者体重<50kg,选择H0.3g,R0.45g,E0.75g,Z1.5go巩固期:患者体重≥50kg,选择HO.3g,R0.6g;患者体重<50kg:选择H0.3g:R0.45go1.2.2观察组观察组应用FDC治疗。药物选择异福酰胺片与异福片,晨起顿服一次。异福酰胺片(HRZ):三种结核药组合,每片含INH120mg,RFP120mg,PZA250mgo异福片(HR):二种结核药组合,每片含INH150mg,RFP300mg。强化期:服用HRZ组合药。患者体重30〜39kg服用3片,体重

3、40〜49kg服用4片,体重≥50kg服用5片,冋吋配以EMB。巩固期:服用HR组合药。患者体重<50kg服用1.5片,患者体重≥50kg服用2片。两组患者以2个月作为1个疗程,观察用药情况[3】。1.3观察指标两组患者均采取不住院门诊化疗的方法,治疗后对患者病情进行监督管理,通过本所自拟的调査问卷,了解患者的不良反应,包括:消化道、关节疼痛、视听、皮肤过敏、神经系统等方面,对患者肝功能进行检测[4]。1.4统计学方法釆用SPSS17.0软件进行数据统计分析,以χ2检验计数资料,以P&

4、lt;0.05检验差异明显,具有统计学意义。2结果2.1不良反应情况对比观察组不良反应发生35例,占38.9%,对照组不良反应发生13例,占14.4%,观察组不良反应明显高于对照组。其中观察组胃肠道不良反应20例,远高于对照组6例,两组对比差异明显,具有统计学意义(P<0.05),见表1。2.2不同治疗阶段的不良反应对比观察组强化期出现25例不良反应,对照组强化期出现9例不良反应;观察组巩固期出现10例不良反应,对照组巩固期出现4例不良反应。强化期与巩固期不良反应发生情况对比差异明显,具奋统计学意义(P&

5、lt;0.05)o2.3不同人群的不良反应对比两组患者从性别对比无明显差异,两组患者从体重方面出现的不良反应对比,无明显差异,无统计学意义(P>0.05)。观察组老年组不良反应明显高于观察组青年组,高于对照组老年组,对比差异明显,具有统计学意义(p&

6、t;0.05)o3结论本次研究发现,药物不良反应多集中于强化期,与抗结核药物的剂型和药物的服用量有关。观察组不良反应高于对照组,表明FDC在结核病治疗中更容易出现不良反应。而性别、年龄和体重都是导致不良反位的因素,随着年龄的增长,FDC引起的不良反应发生率也

7、随之上升。观察组老年组不良反应明显高于观察组青年组,高于对照组老年组,对比差异明显,可见,老年患者应用FDC组合药容易发生不良反应,这和老年人体质不强,机体免疫力差和身体功能衰退等因素有关。本次研究中未发现肝损害[5】。总之,FDC组合药由于在个体化方面受到限制,无法根据个体情况改变药物内部成分,造成ADR发生率高于传统散装药。但是,FDC组合药的方案使处方简化,可以更方便的管理患者提高治疗依从性。所以,在板式组合抗结核药应用吋,一定要提高对不良反应的监测,尤其注意在强化期用药的老年患者,建议临床进-步研究推广

8、应用的同吋,根据患者情况选择药物剂型和用药方法,减少ADR的发生[6]。参考文献:[1】卫生部疾病预防控制局.全国第五次结核病流行病学抽样调查资料汇编[M].北京:军事医学科学出版社,2012.[2】樊丽红,张建立,李国刚,等.抗结核板式组合药治疗初治涂阳肺结核不良反应观察[儿医学动物防治,2012,12(12):1328-1329.[3】吴俊杰,郑强,赵洁,等两种抗结核板式组合药治疗老年肺结核的依从性及疗效分析[儿临床肺科杂志,2012,17(5):857-858.[4】刘剑学.初治涂阳肺结核应用板式组合抗结

9、核药物的临床分析[」].内蒙古医学杂志,2013,45(7):850-851.[5】陈瑜晖,温良焕,蒋莉,质分析[」].武警医学院学报,[6】张雁,张进国,房登楼,析[J].中国防痨杂志,2014,等.板式组合药在治疗肺结核吋的不良反应与患者体2010,19(2):117-122.等.抗结核药物固定剂量复合剂隔日疗法临床效果分36(1):41-45.

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