草分支杆菌f.u.36联合去甲斑蝥素片和中药与hbeag血清转换的关系

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1、草分支杆菌F.U.36联合去甲斑蝥素片和中药与HbeAg血清转换的关系作者：韩祖良孙渝生李欣其　　论文关键词：乙肝病毒携带者侧重免疫压力野生型HBV突变成为前C区变异株HBeAg血清转换　　论文摘要：目的通过草分枝杆菌F.U.36，去甲斑蝥素片和中药联合应用的治疗方式，探索解决乙肝病毒携带者HBeAg血清转换的治疗问题；方法：将205例HBeAg阳性的乙肝病毒携带者随机分成1个治疗组和4个对照组，从不同治疗角度，比对HBeAg血清转换疗效，疗程6个月，追踪观察6个月；结果：治疗组和C组分别有26.66%和17.94%的病例获取了HbeAg血清转换的

2、疗效，而另外3个对照组无一例呈现有HbeAg血清转换疗效的病例，比对研究显示：侧重免疫治疗的治疗组与C组HbeAg的血清转换率无明显差异P>0.05，侧重免疫治疗的治疗方法与侧重抗HBV治疗的治疗方法HbeAg血清转换率存在有非常显著的差异P＜0.01，HBV-DNA载量＜105copies/ml与HBV-DNA载量>105copies/ml的HbeAg血清转换率存在有非常显著的差异P＜0.01；结论：草分枝杆菌F.U.36联合去甲斑蝥素片和中药联合应用，呈现HBeAg血清转换的疗效，与野生型HBV突变成为前C区变异株的途径有关。　　乙

3、肝病毒携带者（AsC）抗HBV治疗不能获取HBV-DNA转阴疗效的原因，公认与乙肝病毒（HBV）感染诱导产生的特异性免疫耐受，以及抗HBV治疗不能恢复特异性免疫应答反应能力的作用有关【1】。但是AsC抗HBV治疗不能获得HBeAg血清转换的疗效，而HBeAg的存在又是AsC的HBV-DNA难以被清除及HBV-DNA又以高载量形式存在的重要原因【2】，所以AsC抗HBV治疗及疗效与特异性免疫耐受的关系，实际反映的是与HBeAg及其诱导产生的特异性免疫耐受的关系，但是这种关系又由于HBeAg阴性的AsC易获得HBV-DNA转阴疗效【3】，以及HBeAg

4、存在有自然呈现血清转换的临床表现，所以在表达了HBeAg对AsC抗HBV治疗仅呈现为影响HBV-DNA转阴疗效作用的同时，也指出了HBeAg存在有其“正常”血清转换的通道或途径。依此我们从侧重非特异性免疫应答反应的治疗角度，应用草分枝杆菌F.U.36联合去甲斑蝥素片与中药的治疗方式，模拟野生型HBV突变成为C区变异株的方式【4】，对HBeAg血清转换的疗效进行了临床实践的观察研究，现将初步研究结果简要介绍如下；　　材料与方法　　一、临床资料　　205例AsC为2004年10月-2005年5月本院的门诊患者，其中男性121例，女性84例，年龄最大的为

5、47岁，最小为15岁，平均年龄为27.4岁。血中HbsAg阳性持续时间均超过6个月，HBeAg全部为阳性，HBV-DNA的均数为107.2±0.59，其中最高为108copies/ml，最低为103copies/ml。有12例ALT轻度升高的病例，ALT平均为47U/L，最高者为50U/L。全部病例半年内未进行过抗HBV治疗或免疫治疗，治疗前未并发有其它感染性疾病。　　二、观察内容及项目　　1、采用FQ-PCR法检测HBV-DNA拷贝数试剂盒及操作由中山大学达安基因诊断中心提供及协办，正常标准为<1000copies/ml。　　2、应用ELI

6、SA法测定HbsAg、抗-HBs、HbeAg、抗-Hbe、抗-HBc，试剂盒由上海科华公司提供，以阳性或阴性表示结果。　　3、采用日本CL-8000全自动生化分析仪测定谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TB）等，试剂盒由上海科华公司提供，正常的标准；ALT；0-40U/L，AST；0-40U/L，TB；5.1-21umol/L。　　三、治疗方法　　1、治疗组　　草分枝杆菌F.U.36（成都金星健康药业有限公司提供）1.72mg肌肉注射，隔日1次；去甲斑蝥素片（厦门建发制药有限公司提供）口服15mg，3次/日；1号中药协定处方（本

7、院配制）煎服，2次/日；疗效6个月　　2、对照组　　A组：草分枝杆菌F.U.361.72mg肌肉注射，隔日1次；拉米夫定（葛兰素史克公司提供）100mg口服1次/日；1号中药协定处方煎服2次/日，疗程6个月。　　B组：拉米夫定100mg口服1次/日；1号中药协定处方煎服2次/日，疗程6个月　　C组：草分枝杆菌F.U.361.72mg肌肉注射，隔日1次；1号中药协定处方煎服，2次/日；疗程6个月　　D组：去甲斑蝥素片口服15mg，3次/日；1号中药协定处方煎服，2次/日；疗效6个月　　四、疗效判定标准　　有效：HBeAg血清转换　　无效：HBeAg仍

8、为阳性　　五、统计学处理　　数据用X±S表示，率的比较用采用X2检验。　　结果　　1、不同药物及治疗方式与HBeAg血清转