改良终点法和原终点法在临床生化检验中的作用

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1、改良终点法和原终点法在临床生化检验中的作用黄文立王新华黄莉娟嘉祥县人民医院检验科，山东济宁272400[摘要]目的对临床生化检验中改良终点法和原终点法的作用进行对比分析。方法临床对两种检验方法进行使用，对比分析改良终点法和原终点法之间的相关性以及线性浓度。结果在检测结果差异对比中，两种方法差异不明显，不具有统计学意义（P＞0.05）；改良终点在正常浓度下的批内CV和总CV测定要高于原终点法，在异常情况下低于原终点法，两者之间差异显著，具有统计学意义（P＜0.05）；改良终点法在高浓度测量下其线性浓度测定范围要大于原终点法，两者之间差异显著，具有统计学意义（P＜0

2、.05）。结论在生化高浓度检验中，改良终点法应用优势明显高于原终点法，因此可以对改良终点法进行推广使用。[.jyqkmol/L)]。1.2检验方法1.2.1相关性检验采用RANDOX标准血清进行定标，每次测定之后必须进行室内质控。其中原重点法的测光点为33、线性范围为0~16mmol/L、样品量为4μL、反应方向为上升、波长为510nm、试剂量R1为300μl以及单点定标为1-point；改良终点法的测光点为33、线性范围为0~20mmol/L、样品量为2μL、反应方向为上升、波长为510nm、试剂量R1为150μL以及单点定标为1-point。将10份临床标本

3、依照NCCLS制定评价方法进行收集，将其葡萄糖浓度分成三个类型，分别是高、中、低，测定依照从小到大的顺序对其分别实施改良终点法以及原终点法，之后测定依照从大到小顺序对其采用改良终点法以及原终点法进行，对两次测定结果均值取出。选取200份标本，以连续实施10d测量，其结果可以采用配对χ2检验和直线回归分析得出。两种测定方法的具体参数设计如表1所示。1.2.2精密度检测按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）制定评价方案进行精密度测算，选取出两份质控血清，分别为正常浓度和异常浓度，将两者严格依照说明书进行复溶，之后分装在塑料管中，每一管为250μL，将管口封闭放

4、置在-20℃环境中进行冷冻封存，在对其进行使用前以及使用后，均要将其分别进行融化到室温，每份浓度的质控血清在使用过程中均需要双份测定，并且还要定时定点进行试验，2批/d，上午一次，下午一次，对其实施连续20d的测定，并且还要进行室内质控，对其批内的不精密度计算出来，之后对其总不精密度内进行计算。1.2.3线性评价评价两种方法测定的线性范围时严格依据NCCLS制定的评价方案。将111mmol/L葡萄糖标准液加入血清基质中，将5号高值标本（H）和1号低值标本（L）配置出来，二者的浓度分别为29.96mmol/L和3.59mmol/L，将二者混合均匀，2号、3号和4号

5、的比例分别为3L：1H、2L：2H、1L：3H。2~4号标本的浓度为低值标本和高值标本之和与二者体积之比。1.3统计学处理方法统计学处理具体说明统计软件名称和版本、所用检验方法、数据表示方法。由专人在计算机中输入经整理校对的数据，运用统计学软件SPSS21.0将数据库建立起来，计数资料采用%表示，用χ2检验，检验水准α=0.05。当P<0.05表示两组数据差异具有统计学意义。2结果2.1相关性比较本次试验回归方程两种测定结果差异比较不明显（P＞0.05），其回归方程是：r=0.9992（n=100），y=1.0112x－0.0381。2.2精密度在正常浓度

6、下，和原终点法相比，改良终点法的批内CV以及总CV测定值要明显偏高（P＜0.05）；在异常浓度下，和原终点法相比，改良终点法的批内CV以及总CV测定值要明显偏低（P＜0.05）。具体见表2。2.3线性结果改良终点法与原终点法的线性回归方程分别为y=1.0705x－0.2183，r=0.9982和y=1.4404x－2.9397，r=0.9791，低、中浓度下两种方法具有良好的线性关系，高浓度下改良终点法的线性浓度测定范围明显比原终点法宽（P<0.05）。具体见表3。3讨论本研究在血清葡萄糖的测定中，分别运用改良终点法和原终点法，在评价两种测定方法的精密度、

7、线性等的过程中严格依据NCCLS标准化文件中的方案，结果显示，两种测定结果差异比较不明显（P＞0.05）；在正常浓度下，和原终点法相比，改良终点法的批内CV以及总CV测定值要明显偏高（P＜0.05），异常浓度下改良终点法测定的批内CV和总CV均明显比原终点法低（P<0.05）；改良终点法与原终点法的线性回归方程分别为y=1.0705x－0.2183，r=0.9982和y=1.4404x－2.9397，r=0.9791，低、中浓度下两种方法具有良好的线性关系，高浓度下改良终点法的线性浓度测定范围明显比原终点法宽（P<0.05），说明在高值标本的测定中，

8、改良终点法的精密度比原终