探析中药注射剂不良反应与对策论文

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1、探析中药注射剂不良反应与对策论文摘要：中药注射剂，是在中药制剂基础上发展起来的，是我国独创的新剂型，中药注射剂改变了中药传统的给药方式，它是以中药材为原料，经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂［1］。一直以来，中药制剂给人的印象是比西药安全，ADR（不良反应）小，但近几年有关中药注射剂ADR报道增多，中药现代化的方向和路径逐渐受到质疑，随着鱼腥草类、刺五加等中药注射剂的暂停使用，中药注射剂信任危机在逐渐蔓延，发展也陷入了低谷，社会上一度议论纷纷，出现许多不同见解，甚至提出封杀中药注射

2、剂等较为极端的意见。关键词：中药注射剂不良反应笔者认为，中药注射剂有着不可替代的作用，其临床疗效也毋庸置疑，在临床使用过程中出现一些ADR属正常现象，我们应该正确对待，不能因出现一点问题，就因噎废食。　　1中药注射剂为人类健康作出了卓越的贡献1941年，八路军129师制药所研制出了柴胡注射剂，并小量制备用于临床。1954年，武汉制药厂开始批量生产柴胡注射剂，成为我国第一个工业化生产的中药注射剂［1］，柴胡注射液自问世以来，为防治流感作出了巨大贡献。中药注射液自诞生以来，在我国医疗保健工作中，在危急重症的抢救工作中发挥了巨大的作用，特别是在心脑血

3、管疾病的冶疗和抗肿瘤方面作出了不可磨灭的贡献。如脉络宁、丹参、生脉注射液是治疗心脑血管疾病常用的注射液，康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用，鱼腥草注射液是常用的抗病毒品种等，清开灵注射液等列入全国中医医院急诊必要中成药目录，参脉、醒脑静、清开灵注射液在抗击非典中取得了显著的成绩。毒毛旋花子苷K注射液，洋地黄毒苷注射剂早已以西药收载于1963年版《中国药典》，并在急慢性心血管疾病的抢救和治疗中起了重要作用。（作文网zw.ΝsΕAc.发布）中药注射剂不仅在国内受到好评，而且还引起了世界关注。如青蒿素注射剂以其卓越的疗效在2006

4、年被WHO定为疟疾重症抢救的首选药之一［2］；康莱特注射液的活性化合物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利证书［3］，是美国FDA批准的首个中药注射液，在俄罗斯也获得处方药地位。国家药监局政策法规司副司长颜江瑛在2009-02-8新闻发布会上说：“不能因为某一两个品种的中药质量问题而否定中国的中药，中药不仅仅在中国做出了贡献，在全球也做出了贡献……还是强调一下，不能因为某几个品种而否定我们的中药注射剂。”。　　2中药注射剂不良反应低于西药注射剂“是药三分毒”。药品同任何事物一样具有两面性，即治病或产生毒副

5、作用，甚至致命，无论西药、中药或是生物制剂，在临床出现ADR都是难免的。中药注射剂多为静脉直接输注，ADR发生率高于其他传统中药制剂，属正常现象。西药注射剂同样存在ADR，而且发生率更高，反应更严重，影响面更广。如青霉素过敏率可高达到10%［4］，大约平均每10万次注射可发生10～40次。药物过敏死亡的病例中，约75%为青霉素所致。氯霉素损害造血系统［5］，四环素对骨骼有损害，链霉素、庆大霉素有耳毒性和肾毒性［6］。通常认为比较安全的阿米卡星注射液、林可霉素注射液、环丙沙星注射液和克林霉素注射液同样存在严重不良反应［7］，头孢菌素类注射液以其抗

6、菌谱广、作用强、疗效好、安全、低毒等特点，广泛应用于临床，但有关该类药物ADR报道同样不少［8］，有人总结出头孢菌素类抗生素有七大ADR，有人称抗生素是ADR冠军，可以说，找不出一个没有ADR的药物。中国工程院院士李连达说：“西药的ADR远远高于中药，美国上个世纪50年代氯霉素造成1000多人死亡，上个世纪60年代反应停造成1万多名婴儿畸形等等，西药有更多的ADR，但是从来没有人说要取消西药，盲目地说取消中药是不科学的”［9］。“刺五加”事件中，媒体将矛头直指中药注射剂，北京中医药大学中药学院翟华强博士说：“这次事故始作俑者并非中药，而是注射剂

7、的生产安全环节出了问题，这种问题，西药注射剂同样有可能遇到”……统计显示，中药注射剂的严重ADR致死率要低于西药注射剂［10］。　　3中药注射剂的优势中药的疗效有几千年的医疗实践证明；中药注射剂疗效的提升也是铁的事实，短短的几十年，中药注射剂发展到百多个品种，也证明了它的生命力。　　3.1弥补了传统制剂和西药注射剂的不足中药注射剂是我国特有的中医药创新剂型，优势十分明显，首先它突破了中药传统的给药方式，克服了传统中药制剂起效迟、作用慢、剂量不易控制等诸多缺点，在治疗急、危、重、疑难病方面发挥了简、便、验、廉的优势，同时，它具有作用较强、危害程度

8、小、疗效确切等特点，在很多方面弥补了西药注射剂的不足，极大地推动了中医药事业的发展。　　3.2疾病的治疗优势在危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病、