左金丸缓释胶囊的研制与释放特点的分析

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1、万方数据4．9左金丸缓释胶囊中吴茱萸碱的含量⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯515左金丸缓释胶囊中的盐酸小檗碱含量⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯525．1对照品溶液的配制⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯525．2供试品溶液的制备⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯525．3色谱条件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯525．4盐酸小檗碱标准曲线的绘制⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯525．5精密度试验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯535．6稳定性试验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

2、⋯⋯⋯545．7重复性试验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯545．8加样回收率试验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯555．9左金丸缓释胶囊中盐酸小檗碱的含量⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯556初步质量控制⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯566．1处方组成⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯566．2制作方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯566．3左金丸缓释胶囊性状⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯566．4左金丸缓释胶囊和左金片崩解时限⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

3、⋯⋯⋯⋯566．5左金丸缓释胶囊盐酸小檗碱薄层色谱⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯577结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯58结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．59参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯60综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯61参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯72致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．75个人简历及攻读学位期间获得的科研成果⋯⋯⋯⋯⋯

4、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．76万方数据引言左金丸是出于朱丹溪《丹溪心法·火六》的名方，又名回令丸(《丹溪心法·火六》卷一)、萸连丸(《医学入门》卷七)、茱连丸(《医方集解》)、左金丸(《张氏医通》卷十六)等，原方由黄连六两(用姜汁炒)和吴茱萸一两(或半两，用盐水泡)组成，共为末，做成水丸或蒸饼为丸，白汤服下。有清泻肝火，降逆止呕的功效。主治肝火犯胃等证。比如呕吐口音，嘈杂吞酸，胁肋疼痛，脉弦数，舌红苔黄。用于胃炎、食道炎、胃溃疡等属肝火犯胃者。近年来，国内对胃病的治疗越来越重视。根据相关调查结果显示，我国80％的人都患有胃病，因此胃病成为了急需

5、解决的疾病之一。胃病又被人们称为胃脘痛，其属于常见疾病的一种，主要表现为呕吐、泛酸水等。胃瘪肉、胃炎、十二指肠溃疡也是常见的胃病。胃病产生的原因很多，饮食不当和不良的生活习惯是最常见的诱因。左金丸作为治疗胃病的名方对胃病有显著的疗效，左金丸缓释胶囊是在左金丸处方基础上设计制备而成的缓释制剂，能使药物直达病灶并缓慢释放所含的有效成分，从而充分发挥药效。能够延长服药的时间间隔从而减少服药的频率，还能够提高服药顺应性；保持血药浓度平稳避免峰谷现象，也能降低毒副作用和对胃肠道的刺激；提高生物利用度；减少给药总剂量。传统的左金丸，一次服药量大，

6、而且需要多次用药。左金丸缓释胶囊可以克服这些缺点。而且缓释制剂对不同机构和个人都有好处：从患者的角度来说，药物释放新技术可以增加药物的疗效，延长给药间隔。儿童、老人还有要长期接受治疗的患者以及工作繁忙的人，极大地提高他们的生活质量，所以受到他们的欢迎。本实验通过优选炮制工艺提高了左金丸中吴茱萸碱和盐酸小檗碱的含量，而且减少了传统炮制方法容易产生大量药渣的现象。在最佳炮制工艺的基础上，优选出了最佳提取工艺和最佳纯化工艺。又进一步提高了左金丸中吴茱萸碱和盐酸小檗碱的万方数据含量。在此基础上，优选处方组成。最后研制出了释放率达标的左金丸缓释

7、胶囊。为进一步开发和利用左金丸提供了科学依据。万方数据正文第一部分左金丸原料药的炮制1实验材料1．1药品与试剂吴茱萸(玉林药材市场，经广西中医药大学中药鉴定教研室蔡毅教授鉴定为芸香科吴茱萸Tetradiumruticarpum)黄连(玉林药材市场，经广西中医药大学中药鉴定教研室蔡毅教授鉴定为毛莨科黄连Coptischinens&Franch)；左金丸原料药(用上述黄连和吴茱萸按6：1比例自制)。吴茱萸碱(中国食品药品检定研究院，批号：110713．201211)，盐酸小檗碱(中国食品药品检定研究院，批号：110713．201211)，

8、乙腈(Fisher；色谱纯)，羟丙基甲基纤维素(分析纯，西陇化工股份有限公司)，药用淀粉(分析纯，西陇化工股份有限公司)，微晶纤维素钠(分析纯，西陇化工股份有限公司)，其余试剂均为分析纯。1．2仪器BP211D电子分析天