埋藏式心脏除颤器对心脏性猝死高危患者生存预后的荟萃分析

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1、埋藏式心脏除颤器对心脏性猝死高危患者生存预后的荟萃分析单位：450003郑州，郑州大学人民医院急诊ICU　　通信：秦历杰，Emial：[email protected]　　心脏性猝死（suddencardiacdeath，SCD）是由于各种心脏性原因所致的突然死亡，其发生率为41.84/10万，全世界每年有1900万以上的人因SCD而丧生，我国每年发生的心脏性猝死高达54.4万人，居全球之首。植入埋藏式心脏除颤器（implantablecardioverterdefibrillators，ICD）是目前SCD二级预防的标准治疗<sup>[1-2]</sup

2、>，在SCD的一级预防中也被越来越广泛地应用^[3-5]。本文旨在通过荟萃分析，比较ICD与胺碘酮（amiodarone，AMIO）对SCD高危患者的生存预后，明确ICD对SCD预防作用随时间的变化，为ICD在临床更广泛地应用提供证据支持。　　1资料与方法　　1.1一般资料　　检索BASE、Ovid、KI等数据库中1990年1月1日至2013年10月1日的文献，中文检索词为埋藏式心脏除颤器和胺碘酮和心脏性猝死，英文检索词为implantablecardioverterdefibrillators、Amiodarone、suddenca

3、rdiacdeath，分别通过自由词、主题词的方式检索这些词及其同义词、近义词、缩略语，各检索结果通过逻辑连接词and统计纳入的文献数。　　1.2纳入标准　　（1）随机对照临床试验;（2）以SCD高危患者为研究对象;（3）均以ICD和AMIO为控制措施;（3）有1年、2年、4年、5年、6年、8年、10年生存数据可供提取。　　1.3排除标准　　（1）单纯研究ICD或AMIO的文献;（2）对同一数据资料的重复研究;（3）资料不全导致数据不能提取的文献;（4）主要观察指标为其他目的的文献。　　1.4数据提取　　制定数据提取表，由两位分别进行，不一致时商量决定或者请教专家。提取内容包括研究类

4、型、病例特征、研究方法、观察指标。　　1.5统计学方法　　采用RevMan5.1.7软件进行数据分析，统计量选择OR、95%CI。采用χ2检验分析统计学异质性，显著性水平设为α=0.1。无统计学异质性（P>0.1或I2<50%）或异质性较小采用固定效应模型合并效应量;若异质性明显，则查找原因，不能明确的采用随机效应模型，检验结果在森林图中列出。发表偏倚用漏斗图评价。　　2结果　　2.1文献检索，筛选结果　　初步纳入文献334篇，阅读相关摘要后排除重复文献、综述、系统评价、病例报道及与主题不相关的文献260篇;进一步阅读全文，排除不包含主要观察对象的研究

5、66篇，排除重复的研究3篇[4，6-7]。最终纳入随机对照试验7篇[2，8-13]，文献检索、筛选流程图如图1，纳入文献的一般情况如表1。对照组胺碘酮用量多组样本方差分析，发现1年以上组间总体均数差异无统计学意义，SASv9总体检验结果：1年内胺碘酮用量F=31.7823，P=0.3714，组间两两比较同样差异无统计学意义，即可认为纳入文献的胺碘酮用量总体均数是一致的，可以进行合并。　　2.2文献质量评价　　采用改良的Jadad量表^[14]对纳入的文献进行质量评价，采用随机、双盲法、有明确撤出数目和理由的文献1篇<sup>[1

6、2]</sup>，采用随机方法分组、有明确撤出理由的文献5篇[2，8-11]，随机化隐藏、安慰剂一致、有明确撤出理由的文献1篇^[13]。　　2.3ICD和AMIO对SCD高危患者生存预后的效果分析　　2.3.11年生存率对于1年生存率，纳入5篇文献，统计学异质性检验P=0.30（P>0.1），I2=18%，研究间统计学异质性低，采用固定效应模型^[16-17]合并统计量。结果示，P<0.05，OR=1.43，95%CI：1.19～1.71。差异具有统计学意义，即ICD与A

7、MIO相比能提高1年存活率，如图2。　　2.3.22年生存率对于2年生存率，纳入5篇研究，异质性检验P=0.62（P>0.1），I2=0，异质性差异无统计学意义，选择固定效应模型，结果P<0.05，OR=1.25，95%CI：1.08～1.46。差异具有统计学意义，即ICD与AMIO相比能提高2年生存率，如图3。　　2.3.34年生存率对于4年生存率，纳入4篇研究，异质性检验P=0.51（P>0.1），I2=0，无统计学异质性，选择固定效