关于药品检验若干问题的探讨

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1、关于药品检验若干问题的探讨扎丙泽仁(昌都地IX盘晶药晶检验所854000)【摘要】随着我国经济不断的发展和进步，人们的医疗意识也随之提高，因此对于健康的关注度也越来越高。由于医疗事业的不断进步，因此人们对于药品检验的关注度越来越高。在人们的日常生活当药品是必不可少的一部分，而药品检验对于药品质量的把关和监督管理来说至关重要。木文就在药品检验中所存在的药品检验的标准不统一、药品检验的报告没有统一的标准、对照品与标准品概念不清等进行了说明，并对其原因进行了纸质的分析，同时对于药品检验的问题提出相应的改进对策。【关键词】药品检验存在问题原因改进对策【中图分类号】R927.1【文献标识码】A【文章编号

2、】2095-1752(2014)23-0077-02国家为避免危害人体健康的药品流入到国内，因此在《中华人民共和国药品管理法》中规定，只要是进口的药品以及出口成药均需要经口岸药品检疫所检验合格后才能够批准进出U。所谓的药品检验就是，以药品质量标准中定制的标准，经过相关的技术与检验，对于药品的质量进行综合测评。现今，由于医疗事业的不断发展和壮大，因此对于药品检验的要求越来越高。对于药品检验的要求越高,药品的质量就越能够得到保障，人体的用药安全就越有保障。以下以药品检验中所存在的问题为基础进行讨论，并进一步的分析所问题的原因，同时对此提出相应的改进建议。一、药品检验中存在的问题1.1药品检验的标准

3、不统一在药品检验的过程中经常会出现药品检验时相同的品种，但是药品标准却不同，此问题对于药品检验工的影响非常大。以2010年07月对于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的抽检来说，其批号为:10033121，药品由某公司生产，标准参照《中华人民共和国药典》(2000年版)2004年增补本。在2011年02月对于乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的抽检，其批号为:20100419,药品由某制药厂生产，其标准参照《国家食品药品监督管理局标准》YBH04022006。由此可见，对于药品进行检验吋缺少统一的标准。1.2药品检验的报告缺少统一的标准在药品检验的过程中经常会出现药品检验报告书的书写格式没有统一的标准。就以阿

4、莫西林颗粒的规格为例，其按照C16H19N3O5S计0.125g则为0.125g;以头孢呋辛酯片的规格为例:其按照0.25g(C16H16N4O8S)来id•算，则写成0.25g。从药盒方面来说，相同的药品、相同的包装和规格，但是在药品的检验报告中书写的格式等却不尽相同。就以藿香正气胶囊的书写格式为例，其规格为每粒装0.25兑，但是有的写为每板6颗，或是2粒/板&11

5、1165;1板/盒等。1.3对照品与标准品概念不清对照品与标准品属于两种不同的概念，但是在药品检验的过程经常会将这两种概念混淆不清。早在中国药典中就对对照品与标准品这两个概念进行了定义,但是在药品检验的过程经常会将这两种认定为一

6、个概念。即便是相同物质的对照品和标准品，但是两种的规格、用途都是不同的。由此可见，将对照品和标准品两种概念弄混淆，会造成严重后果。因此，在药品检验中需要清楚对照品和标准品两种概念。1.4放置吋间问题药品放置吋间多长会严重的影响药品检验的结果，因此在药品检验的过程药品的放置吋间是以个重要问题。奋许多的药品较易分解，经此在对此类药物进行检验吋需要特别注意放置的吋间。就以维生素C为例，此药物放置吋间长就会逐渐变为黄色，而其在液态的状态下就更不稳定，因此在维生素C检验吋需要快速的滤过并滴定，若是在进行检验时没奋考虑到时间的问题，就会导致检验的结果不准检验数据偏低。由此可见，在药品检验过程中药品的放置吋

7、间需要引起检验人员的注意。1.5管理不够严格在药品检验的过程中，管理是一个重要问题。由于管理部门没有很好的执行好自己的职责，导致了药品检验的管理不够严格。其具体表现冇对成品的检验没有完成就放行、没有遵照药品检验标准进行检验、缺少相应的检验仪器、缺少正确的检验方法、缺少规范性的标准或是试剂过期等现象。以上这些表现均会严重的影响药品检验的质量，这都是由于药品检验管理不够严格，因此对于此问题需要急需解决。1.6业务素质较低在药品检验的过程中，工作人员业务素质较低是急需解决的重要问题之一。在药品检验中不仅需要提高药品检验的质量，还需要提高工作人员的业务素质。0前，在药品检验中经常会出现对于药品检验的人

8、员不能够严格的按照药品检验标准进行检验、人员流动频繁、缺少对于先进设备的使用能力后是缺少对于数据的处理能力。这些问题对于药品的检验都是非常的不利，因此企业提高业务人员素质是急需解决的问题之一。二、原因分析在药品检验中会存在药品检验的标准不统一、药品检验的报告缺少统一的标准、对照品与标准品概念不清、放置吋间过长、管理不够严格或是业务素质较低的问题，都有许多种原因，以下就此进行详细的分析。在药品检验中