复方a酮酸说明书

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1、复方a酮酸说明书复方α-酮酸片说明书复方?-酮酸片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称：复方?-酮酸片英文名称：poundα-KetoacidTablets汉语拼音：Fufangα-TongsuanPian【成份】本品为复方制剂，含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。其组分为每片含：消旋酮异亮氨酸钙酮亮氨酸钙酮苯丙氨酸钙酮缬氨酸钙消旋羟蛋氨酸钙L-赖氨酸醋酸盐L-苏氨酸L-色氨酸L-组氨酸L-酪氨酸总氮量/片总钙量/片【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后为白色或类白色。【适应症】配合低蛋白饮食

2、，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。【规格】0.63g【用法用量】口服。一日3次，一次4～8片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算的。67mg101mg68mg86mg59mg105mg53mg23mg38mg30mg36mg1.25mmol≈50mg对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者，本品配合不超过每日40克（成人）的低蛋白饮食，可长期服用。【不良反应】可能发生高钙血症

3、。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。【禁忌】高钙血症和氨基酸代谢紊乱。遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。【注意事项】本品宜在用餐期间服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。不要把药品存放在儿童接触得到的地方。请勿服用超过有效期的产品。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。【儿童用药】暂无相关数据。【老年用药】老年人应用本品的疗效及安全性与成人无明显差异。【药物相互作用】与其它含钙药物

4、同时使用，可使血钙水平升高。在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物（如：四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等），不应与本品同时服用，这些药物与本品服用的间隔时间至少为2小时。血钙升高可增加强心甙药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。【药物过量】暂无相关数据。【药理毒理】本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因

5、此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。毒理学研究结果显示本品毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体（体重为70公斤）用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。本品无胚胎毒性。【药代动力学】对于正常个体，口服10分钟后，酮或羟氨基酸钙血浆水平将升高，血药浓

6、度可升至初始水平的5倍，并于20～60分钟后达峰值，90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨基酸相同。【贮藏】25℃以下，干燥处保存。【包装】药用塑料瓶，每瓶100片；每瓶50片；每瓶25片。【有效期】24个月。【执行标准】YBH01862009【批准文号】国药准字H20093176【生产企业】企业名称：北京万生药业有限责任公司生产北京市通州区通州工业开发区广源东街8号邮政

7、编码：101113和传真号码：010-61506980；010-61503026X址：篇二：复方α-酮酸片〖6+6类〗~2复方α-酮酸片〖6＋6类〗【药品名称】通用名称：复方α-酮酸片英文名称：poundα-KetoacidTablets汉语拼音：Fufangα-TongsuanPian【剂型】片剂【成份】本品为复方制剂，含4种酮代氨基酸钙、1种羟代氨基酸钙和5种氨基酸。其组份为：消旋酮异亮氨酸钙67mg，酮亮氨酸钙101mg，酮苯丙氨酸钙68mg，酮缬氨酸钙86mg，消旋羟蛋氨酸钙59mg，赖氨酸醋酸105mg，苏氨酸53m

8、g，色氨酸23mg，组氨酸38mg，酪氨酸30mg。总氮量/片36mg总钙量/片1.25mmol≈50mg【适应症】配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g