医疗保健行业:新版基药目录推出,基药扩容有望加大医保覆盖面.docx

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1、纳入新版国家基药目录的主要品种分析恒瑞医药:培门冬酶、来曲唑、卡培他滨、七氟烷等多个品种纳入培门冬酶:恒瑞独家,已在本月初降价~21%纳入医保。培门冬酶疗效与L-天门冬酰胺酶疗效类似,目前该药为儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的一线治疗药物。在国内为恒瑞独家品种,2009年获批上市。根据PDB数据该药2017年在国内样本医院销售额为7400万人民币,我们估算终端实际销售额过亿。培门冬酶在本月初通过谈判降价~21%纳入医保,考虑到目前培门冬酶已作为儿童ALL的一线治疗药物,销售多年目前临床渗透率已较高,我们认为纳入医保及调入基药目录

2、对该品种销售额影响有限。此外,来曲唑、卡培他滨、七氟烷等多个恒瑞在售仿制药也纳入目录。考虑到这些药物均为医保多年畅销品种,本次纳入基药目录我们认为对实际销售影响不大。贝达药业:埃克替尼纳入埃克替尼:2016年通过谈判降价54%已纳入医保。埃克替尼为贝达药业自主研发1.1类新药,目前已用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者(NSCLC)的一线治疗。2016年5月,埃克替尼降价54%成为第一批通过谈判进入医保的药物,2017年以价换量实现销售收入10.26亿元。目前除埃克替尼外,EGFR-TKI一代药物吉非替尼、厄洛替尼,二代药物阿法替尼

3、以及三代药物奥希替尼均已通过谈判纳入我国医保。本次吉非替尼与埃克替尼一起纳入基药目录,鉴于2016年二者已降价过半纳入医保,我们预计短期内再次议价可能性较小。康弘药业:康柏西普、文拉法辛纳入康柏西普:2017年通过谈判降价17.5%已纳入医保。康柏西普为康弘药业自主研发VEGF类新药,主要用于湿性黄斑变性(wAMD)、继发于病理性近视(PM)的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降等眼底病变,该药2017年在国内销售额为6.18亿元,目前处于快速放量中。2017年7月康柏西普降价17.5%通过谈判纳入国家医保目录。除上述两个适

4、应症外,目前康柏西普关于黄斑水肿(DME)的适应症已纳入优先审评,最快有望在年内获批,视网膜静脉阻塞(RVO)适应症已进入3期临床,最快有望在明年获批。四个适应症在国内目标患者人群超过千万。目前国内仅康柏西普、雷珠单抗、阿柏西普三个药物获批上市,目前三者合计在我国目标人群渗透率仍不到1%。我们认为康柏西普在中国市场具备巨大潜力。同样,我们预计康柏西普短期内再次议价可能性较小。此外,康弘仿制药品种文拉法辛本次也调入基药目录,该药之前已为医保乙类报销品种,我们认为后续影响不大。中国生物制药:恩替卡韦、替诺福韦等7个核心品种纳入中国生物

5、制药:纳入基药数量最多,未来有望以价换量。此次新版基药目录调整,中国生物制药有7个核心品种进入,包括恩替卡韦、替诺福韦、瑞舒伐他汀、吉西他滨、卡培他滨、伊马替尼、噻托溴铵,涵盖了乙肝抗病毒、心血管、抗肿瘤和呼吸多个领域。这7个药目前均在国家乙类医保目录。我们预计中国生物制药的恩替卡韦、替诺福韦、瑞舒伐他汀、卡培他滨、伊马替尼、噻托溴铵今年收入分别可达34.4亿元、3.0亿元、6.1亿元、1.5亿元、2.4亿元和5.2亿元,占比2018年公司整体收入8.5%、1.4%、2.9%、0.7%、1.2%和2.5%。此外我们也注意到此次基药

6、调整也纳入了多个国产仿制药即将获批的品种,包括替格瑞洛、达比加群酯、布地奈德等,而中国生物制药大概率也会在2019年拿到这3个品种的上市批文。随着仿制药市场改革的推进,我们认为中国生物制药最有可能成为以价换量的仿制药龙头。石药集团:左氨氯地平纳入玄宁目前已在国家乙类医保目录。我们预计今年石药该品种收入可达11.8亿港元,占比公司整体收入5.3%。根据PDB数据,2018年上半年,左氨氯地平的销售额仅为氨氯地平的56%(石药仅占左氨氯地平市场的27%)。随着左氨氯地平的纳入基药,我们期待左旋未来可以进一步替代消旋氨氯地平(络活喜)。

7、三生制药:重组人促红素(EPO)纳入EPO目前属于国家乙类医保目录。我们预计该产品今年销售可达9.2亿元,占比公司整体收入20.3%。重组促红素市场经历了多年的激烈竞争,三生制药依然保持龙头地位。2018上半年,沈阳三生和深圳赛保尔的EPO销售占比整个市场的60%。经过多轮降价后,我们预计该品种未来的降价空间有限(每年降幅可能会在5%以内)。通化东宝:三代胰岛素(对公司形成竞争的品种)纳入胰岛素和口服降糖药方面,三代胰岛素甘精胰岛素首次纳入2018年版基药目录。甘精胰岛素由国际医药巨头赛诺菲2000年研发成功,2004年中国上市。

8、2017年国内胰岛素市场接近200亿元,其中甘精胰岛素销售预计70-80亿元,是国内销售金额最大的三代长效胰岛素类似物。目前国内甘精胰岛素生产企业有赛诺菲、甘李药业、联邦制药等三家企业,在研有包括通化东宝、东阳光药、乐普医疗等8家企业,进度最快的为

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