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1、药品不良反应82例报告分析【摘要】目的:研究我院药品不良反应(ADR)发生及引发的相关因素,探讨预防ADR的措施。方法:采用描述性研究方法,分别对82例ADR患者的一般项目(年龄、性别、家族病史等)、原患疾病、药品种类、临床表现、给药途径、用药情况和ADR进行调查、分类统计分析。结果:82例ADR报告中,女性多于男性,男女之比为1∶1.3;老年患者发生ADR多于青壮年患者,≥60岁老年患者有42例,占51.22%;抗感染药物引起ADR43例,占总例次的52.44%,其次为中枢神经系统药、循环系统药和中药制剂;喹诺酮类、头孢菌素类和大环内酯类抗感染药发生ADR的比例较高,抗感染药物引起的不良
2、反应,以皮疹、瘙痒等皮肤过敏反应多见;静脉滴注方式给药引发的ADR位居第1位,占57.32%,口服给药为36.59%。结论:加强医院的药品不良反应监测,重视对中药制剂的监测,加大ADR知识的宣传,建立ADR数据库,为临床医生提供准确及合理用药的数据服务,可有效地减少ADR的发生。【关键词】药品不良反应;报告;分析药品不良反应(ADR)的监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,是确保人们安全用药的重要措施。随着ADR检测制度在我国不断深入,临床医护人员及药师对于ADR报告的意识也不断加强。为了解我院ADR发生情况,现就2008年1至2010年12月收集到的82例ADR报告进
3、行分析,旨在推动我院ADR检测工作进一步开展,促进临床更加安全、有效、经济的使用药品。1资料与方法1.1一般资料:收集我院2008年1至2010年12月的ADR报告82例,其中,男性38例,女性44例,男年龄最小者16-83岁,平均年龄(60.25±18.38)岁;有家族ADR史者6例,有既往ADR史者26例;各年龄段的ADR发生率不同,≥60岁者42例(51.22%),4059岁者20例(24.40%),2039岁者16例(19.51%),<19岁者4例(4.88%)。患者年龄、性别与ADR发生的关系82例ADR报告中,女性44例,男性38例,女性患者略多;老年患者发生ADR多于青
4、壮年患者。见表1。表1患者年龄、性别与ADR发生的关系1.2分析方法:采用描述性研究方法,分别对82例ADR患者的一般项目(年龄、性别、家族病史等)、原患疾病、药品种类、临床表现、给药途径、用药情况和ADR进行调查,并对上述结果进行分类统计分析。表2引起ADR的药品种类及构成比2结果与分析2.1患者的患病情况:82例ADR报告中,患呼吸系统疾病者23例,内分泌系统疾病者13例,心血管系统疾病者12例,泌尿系统疾病者9例,中枢神经系统疾病者7例,消化系统疾病者6例,骨科疾病者5例,妇科疾病者4例,其他系统疾病者3例。2.2引起ADR的药品种类及病例数:药品种类涉及抗感染药、消化系统药、心血管
5、系统药、呼吸系统药、神经系统药、解热镇痛药、皮质激素以及中药注射剂等。ADR报告共涉及52种药品,抗感染药物引起ADR43例,占总例次的52.44%,与文献报道基本一致[1,2],见表3。这与抗感染药种类多,使用范围广,用药频率高有关。抗感染药物引起的不良反应,以皮疹、瘙痒等皮肤过敏反应多见。调查病例中,喹诺酮类、头孢菌素类和大环内酯类抗感染药发生ADR的比例较高,见表3。表3引起ADR的抗感染类药品种类及构成比2.3ADR的主要类型及临床表现:118例ADR报告中,药品所致的器官系统损害主要表现在消化系统、皮肤及附件等,详见表4。表4ADR涉及的系统及主要临床表现2.4不同给药途径致AD
6、R的分布:静脉滴注方式给药引发的ADR位居第1位,占57.32%,口服给药为36.59%。见表5。3讨论本组82例ADR报告中,女性多于男性,男女之比为1∶1.3;老年患者发生ADR多于青壮年患者,≥60岁老年患者有42例,占51.22%。老年患者多存在不同程度的脏器功能减退且有营养欠佳的倾向,对药物剂量的个体差异大,药效阈值变窄,对药物的敏感性和耐受性不同于青壮年,因而易发生药物蓄积。此外,许多老年患者常患多种疾病,临床上多种药物联合应用较为常见。因此,药物相互作用也是引起老年患者ADR和加重ADR的主要原因。说明开展对老年患者的ADR监测应成为ADR研究领域的重点内容。表5不同给药途径
7、致ADR的构成比抗感染药物引起ADR43例,占总例次的52.44%。这与抗感染药种类多、应用范围广、用药频率高有关。喹诺酮类、头孢菌素类和大环内酯类发生ADR的比例较高,其中喹诺酮类、头孢菌素类发生ADR的主要临床表现为皮肤瘙痒、皮疹以及过敏反应较多见;大环内酯类发生ADR的主要临床表现为胃肠道反应。其中有2例患者出现过敏性休克,经静脉给予地塞米松、肾上腺素治疗后,症状得以缓解。因此,在应用抗感染药时应密切观察患者病情,