阿奇霉素分散片的处方设计和质量研究

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1、阿奇霉素分散片的处方设计和质量研宄目录一、刖1.1抗生素概述41.1.1抗生素的发5见41.1.2抗生素的发展41.2.阿奇霉素概述61.2分散片的优缺点、71.2.1阿奇霉素的发现及发展81.2.2阿奇霉素的相关剂型91.3、分散片简1.3.1分散片的定义及发1.3.2分散片的优缺点、101.3.3工艺设计的耍求及注意点11二、阿奇霉素的理化性质及合112.1.阿奇霉素的理化性112.2.阿奇霉素的合122.2.1仪@122.2.2药品.122.2.3制备过程12三、阿奇霉素分散片的处方设计方案和质量研3.1实验仪3.

2、2实验药口口口133.3处方设i十143.4阿奇霉素分散片的制备143.5相关辅料的选...143.5.1润滑剂的选S153.5.2稀释剂的选择153.5.3矫味剂的选163.6分散片的检S163.6.1外观检163.6.2重量差异限度的检3.6.3硬度检3.6.4溶出度检测J173.6.5脆碎度检查193.6.6崩解时限检S20四、结i仑..21参考文献.22致i射...24［摘要］阿奇霉素是一种常用的大环内酯类抗生素，本文以红霉素为原料经贝克曼（Beck-［关键词】阿奇霉素分散片处方设计质量研究Azithromyci

3、nDispersibleTabletsprescriptiondesignandqualityresearchSongXuemei0901chemicalpharmaceuticalAbstract:Azithromycinisacommonlyusedmacrolideantibiotics,takingerythromycinasrawmaterialbyBackman(Beck-man)rearrangementreaction,reduction,hydrolysis,Nmethylationreactionha

4、sbeenpreparingmacrolidesazithromycin.TheuseofwetgranulationtablettingpreparationofAzithromycinDispersibleTablets,andforAzithromycinDispersibleTabletsprescriptiondesignandqualityresearch,mainlythroughthecontrolvariablesofazithromycinspecies,dosageandcombinationofs

5、tudy,thusobtainstheoptimumprescriptionis:themaindrugs:32.5g,PVPP(across-linkedhydroxyalkylmethylpyrrolidone)6GZCCNA(cross-linkedcarboxymethylcellulose)6G,CMS-Na(sodiumcarboxymethylstarch),MCC1.5g(carboxymethylcellulose)15g,variousdisintegrantsmixeduse.Suchincomeo

6、fazithromycindispersibletablethardnessinspection,theappearanceissmoothandbeautiful,disintegrationindexbest.Keywords:AzithromycindisperibletablesPrescriptiondesignqualityofdesign1八.>a一、刖目1.1抗生素概述20世纪20年代末青霉素的发现，开辟了抗生素化疗的新时代，许多感染性疾病从此得到了有效控制。随后，各种抗生素的研制、开发与利用得到迅速发展

7、。就其发展历程来说，抗生素的开发研究以及生产可分为天然抗生素、半合成抗生素和药理活性物质三个发展阶段。最初认为，抗生素是在微生物的代谢过程中产生，在低浓度下就能抑制他种微生物的生长活动，甚至杀死这些微生物的一种特殊的化学物质［1］。随着抗生素的迅速发展，这一定义很快就突破了：在来源上，已不局限于微生物，它不仅包括高等动植物产生的代谢产物，也包括用化学方法全合成或半合成的化合物。同时，在性能上，抗生素己从抗菌发展到抗肿瘤、抗病毒、抗寄生虫等物质的范畴。1.1.1抗生素的发现很早以前，人们就发现某些微生物对另外一些微生物的生

8、长繁殖具有抑制作用，人们把这种现象称为抗生。随着科学的发展，人们终于揭示出抗生现象的木质，从某些微生物体内找到了具有抗生作用的物质，并把这种物质称为抗生素，如青霉菌产生的青霉素，灰色链丝菌产生的链霉素都冇明显的抗菌作用。所以人们把由某些微生物在生活过程中产生的，对某些其他病原微生物具有抑制或杀灭作用的一类化学物质称为