阿奇霉素分散片检验操作规程研究

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1、系专姓学指导教师姓名、职称:杨东升阿奇霉素分散片检验操作规程研究AzithromycinDispersibleTabletsResearchLaboratoryProcedures别：化学与药学系业：制药工程（生物制药）名：叶春荣号：10100727完成日期2014年3月29日吉林大学珠海学院本科毕业论文开题报告选题阿奇霉素分散片检验操作规程研宄院系化学与药学系专业制药工程(生物制药)学生姓名叶春荣指导教师杨东升本选题的意义及国内外发展状况：阿奇霉素(C38H72N2012)分散片，Azithromycincapsules,大环内酯类药物，适用于皮肤及软组织感染，宫颈炎，急性扁桃

2、体炎，鼻窦炎，中耳炎，急性支气管炎，肺炎，慢性支气管炎，尿道炎，急性咽炎等。系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成，体外试验证明阿奇霉素(C38H72X2012)对临床上多种常见致病菌有抗菌作川。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧丙林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。研究内容：本实验采用高效智能溶出试验仪、高效液相色谱仪、万分之一天平、2号筛网、净化操作台、培养皿等仪器与川具来检验阿奇霉素(C38H72N2012)分散片重量差异、分散均匀性、溶出度、含量测

3、定、微生物限定，并通过实验数据来检验阿奇霉素分散片是否合格，以便生产出厂。研究方法、手段及步骤：1.查阅近几年来国内外有关文献及报道，了解关于阿奇霉素(C38H72N2012)分散片的研究发展。2.根据相关资料以及现有的研究条件，确定实验方法并设计实验。3.通过实骑测定阿奇霉素(C38H72N2012)分散片的溶出度、分散均匀度、重量差异、含量测定、微生物限度，对实验结果进行讨论总结。4.整理资料及实验结果，理清思路，撰写论文。参考文献：[1]张之荫.阿奇霉素的毒理临床及其它药物的交互作用[J].国外医药(抗生素分册)，1997.351.[2]廖九中，番育方.阿奇霉素-环糊精包合

4、物制备工艺的研究[J].国际医药卫生导报，2004,(16):190-191.doi:10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2004.16.113.[3]NaimaHammoudi.KausarBegamRiazAhmed.CeliaGarcia-Prieto.PengHuangMetabolicalterationsincancercellsandtherapeuticimplications[期刊论文]-癌症(英文版)2011(8)[4]卢智玲，刘华栋，汪国华.分散片的处方设计和工艺特点[J].中国药业，2003,(07):70-71.doi:10.396

5、9/j.issn.1006-4931.2003.07.065.[5]崔福德.药剂学[M].北京：人民卫生出版社，2005.113-118.[6]EfficacyandSafetyofIntravenousMoxifloxacinVersusCefoperazonewithAzithromycinintheTreatmentofCommunityAcquiredPneumonia-2006,26(4)阿奇霉素分散片检验操作规程研究摘要阿奇霉素(Azithromycincapsules)，别名：阿泽红霉素。其化学名称为：9-脱氧-9a-氮杂-9a-甲基-9a-红霉素A,分子式:C38

6、H72N2012；分子量:748.9845。其化学结构式为:图1.阿奇霉素化学结构式阿奇霉素(C38H72N2012)是新一代大环内酯类的抗生素，并广泛应用于临床试验。它具有广谱抗菌作用，，主要适用于急性咽炎引起的化脓性链球菌急性扁桃体炎，非典型肺炎，细菌性肺炎。阿奇霉素(C381172N2012)分散片的溶出度、分散均匀度、重量差异、含量限度、微生物限度是控制药品质量，有效保证体内生物利用率的重要指数。阿奇霉素(C38H72N2012)是Pliva是第一个研发15元环大环内酯类抗生素的制药公司，该公司在红霉素A酯环9alpha内插1个含有取代甲基的氮原子，经修饰后成为新一代的大

7、环内酯类抗生素。木论文主要分为7章：第一章介绍本研宄的竹景，重点介绍阿奇霉素(C38H72N2012)分散片在临床中应用，同时对阿奇霉素(C38H72N2012)分散片的药理作用做出概述。第二章介绍了对阿奇霉素(C38H72N2O12)分散片重量差异的检验。通过万分之一天平、扁形称量瓶、镊子等仪器分别紧密称定阿奇霉素分散片每片的重量。第三章介绍了对阿阿奇霉素(C381172N2012)分散片均匀性的检验。在水浴(15〜25°C)屮振摇3miri后，取出烧杯并将混悬液全部倒入2号筛