基于中药质量标志物的饮片质量控制研究

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1、屮草药2017,09(48),1699-1708DOI:10.7501/j.issn.0253-2670.2017.09.001基于中药质量标志物的饮片质量控制研究郝敏陆兔林毛春琴王巧哈苏联麟张季南京中医药大学导出/参考文献关注分享收藏打印摘要：饮片是中药配方颗粒、中药汤剂、中成药的原料药，其质量好坏直接影响了三大屮药产品的质量。作为“屮药材-饮片-屮成药”产业链的屮间环节，饮片质量至关重要。然而，近几十年来，中药质量控制一直以药材为主，饮片的质量控制虽逐渐被行业内重视，但仍不能体现其本身特性，缺乏科学性、有效性、合理性

2、，严重影响了中药产业的健康发展。刘昌孝院士于2016年首次提出了“中药质量标志物”的质量控制新概念，在行业内引起了强烈反响。对目前大中药产业质量标准的现状进行综述与分析，将“屮药质量标志物”的研究思路与饮片本身特点相结合，形成具有饮片特色的“饮片质量标志物”质量控制新思路，旨在引发饮片领域内专家同行的思考与井鸣，推动中药饮片质量控制方法的发展与完善，保证中药产品行业的快速稳步发展。关键词：屮药;饮片;质量标志物;质量控制;屮药配方颗粒;屮药汤剂;屮成药;笾片质量标志物；作者简介：陆兔林，教授,博士生导师，主要从事中药质量

3、控制及炮制研究。Tel:13951636763E-mail:lutuling2005@126.com收稿日期：2017-02-11基金：国家然科学基金资助项F1(81673598)StudyonqualitycontrolofChineseherbalpiecesbasedonQ-markerofChinesemateriamedicaHAOMinLUTu-linMAOChun-qinWANGQiao-hanSULian-linZHANGJiNanjingUniversityofChineseMedicine;Abstr

4、act：DecoctionpiecesarethecrudematerialsofChinesemedicinalgranule,herbaldecoction,andChinesepatentmedicine.ItsqualitydirectlyaffectsthequalityofthethreemajortraditionalChinesemedicineproducts.Astheintermediatelinkof“traditionalChinesemedicinalmaterials-Decoctionpi

5、eces-Chinesepatentmedicine”industrychain,thequalityisveryimportant.However,thequalitycontrolofChinesemateriamedica(CMM)productshasbeendominatedbytraditionalChinesemedicinalmaterialsinrecentdecades.ThoughthequalitycontrolofChineseherbalpiecesispaidgraduallymoreatt

6、entionintheindustry,itstillcannotreflectitsowncharacteristics.Thelackofscientificity,effectiveness,andrationalityseriouslyaffectsthehealthydevelopmentofCMMindustry.AcademicianChang-xiaoLiufirstproposedthenewconceptof“qualitymarkerofCMM”in2016，whichcausedastrongre

7、action.ThispaperreviewedandanalyzedthecurrentsituationofthequalitystandardofCMMindustryindetail,combinedtheresearchapproachof“qualitymarkerofCMM”withthecharacteristicsofdecoctionpieces,inordertoformthenewideaof“qualitymarkerofdecoctionpieces”•Thepurposeistostimul

8、atethinkinganclresonanceoftheexpertsinthefieldofChineseherbalpieces,topromotetheimprovementofqualitycontrolmethodsofChineseherbalpieces,andtoensuretherapiddeve