保健食品申报样板

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1、北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：010－62263310某某某牌某某某胶囊进口保健食品注册申请申报资料申请人：美国XXXXXX有限公司境内申报机构：北京康维安医药科技有限公司31北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：010－62263310北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：010－62263310目录1.进口保健食品注册申请表2.申请人合法登记证明文件复印件3.保健食品的中文通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书5.商标注册证复印件6.产品研发报告7.产

2、品配方及配方依据，原、辅料的来源及使用依据8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法9.生产工艺简图、详细说明和有关的研究资料10.产品质量标准和起草说明以及原辅料的质量标准11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据12.检验机构出具的检验报告12-1.毒理学试验报告12-2.功能学试验报告12-3.功效成分及其稳定性试验报告12-4.卫生学及其稳定性试验报告13.产品标签、说明书样稿14.生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件15.经公证的委托书原件及受委托的代理机构的营业执照复印件16.产品在生

3、产国（地区）生产销售1年以上的证明文件17.生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准18.产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样，并附中文译本19.其它有助于产品审评的资料20.未启封的最小销售包装的样品2件31北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：010－62263310北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：010－62263310进口保健食品注册申请表某某某牌某某某胶囊申报资料之一申请人：美国XXXXXX有限公司境内申报机构：北京康维安医药科技有限公司31北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：0

4、10－62263310北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：010－62263310受理编号：国食健申J受理日期：年月日进口保健食品注册申请表产品中文名称国家食品药品监督管理局制31北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：010－62263310北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：010－62263310填表说明1、本表申报内容及所附资料均须打印。2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品，将不予受理。4、申报产品如由申请人自己生产，本表中的生产企业应与申请人

5、相同；如由申请人委托他人生产，申请人为产品所有权的拥有者，生产企业则为受申请人委托实际生产该产品的企业。31北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：010－62263310北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：010－62263310产品名称中文英文申请人中文英文申请人地址生产企业中文英文生产国(地区)地址境内申报机构境内申报机构地址联系电话邮编传真联系人申报保健功能对化学性肝损伤有辅助保护功能申请人保证书本产品申请人及境内申报机构保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实

6、之处，本申请人及境内申报机构愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。申请人（签章）法定代表人（签字）年月日境内申报机构（签章）法定代表人（签字）年月日31北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：010－62263310北京康维安医药科技有限公司专业代理注册保健食品服务热线：010－62263310所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）□1.进口保健食品注册申请表□2.申请人合法登记证明文件复印件□3.保健食品的中文通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料□4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书□5.商标注册证复印件□6.产品研发报告

7、□7.产品配方（原、辅料原文及中文译本）及配方依据，原、辅料的来源及使用依据□8.功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法□9.生产工艺简图、详细说明（原文及中文译本）和有关的研究资料□10.产品质量标准（企业标准，原文及中文译本）和起草说明以及原辅料的质量标准□11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据□12.检验机构出具的检验报告□13.产品标签、说明书样稿□14.生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件□15.委托申报提供经公证的委托书原件及受委托的代