国内保健食品申报样板

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1、1.国产保健食品注册申请表受理编号：国食健申（）G受理日期：年月日国产保健食品注册申请表产品名称胶囊国家食品药品监督管理局制填表说明1、本表申报内容及所附资料均须打印。2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。3、申请人为个人者，需在申请人项下填写个人身份证号码。4、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按照有关规定进行申报的，将不予受理。产品名称xx牌xxx胶囊申请人南京xxxxx股份有限公司申请人地址南京xxxxxxxxx联系电话025-xxxxxxx2邮编xxxxx传真025-5xxxxxx75联系人Jxxxxx申报保健功能改善睡眠申请人保证书本产品申请人保证：

2、本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。申请人（签章）法定代表人(签字）年月日所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）□1.国产保健食品注册申请表□2.申请人营业执照复印件或身份证复印件□3.保健食品的名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料□4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书□5.商标注册证复印件（未注册商标的不需提供）□6.产品研发报告□7.产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据和质量标准□8.功效成份、含量及功效成份

3、的检验方法□9.生产工艺详细说明、简图及有关的研究资料□10.产品质量标准（企业标准）及其起草说明（包括原辅料的质量标准）□11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据□12.检验机构出具的试验报告□13.产品标签、产品说明书样稿□14.其它有助于产品评审的资料□15.未启封的最小销售包装的样品2件其它需要说明的问题1.申请人营业执照复印件2.保健食品的名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料3.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书保证书xx牌xxxxx胶囊完全是由南京xxxxxxxxx股份有限公司自行研制开发的保健食品。经检索，本产品

4、中的处方、工艺等，对他的人专利不构成侵权。本公司愿对可能的一切侵权后果负责！南京xxxxxxx股份有限公司2004-12-171.商标注册证复印件1.产品研发报告xxxxx牌xxxxx胶囊的研发报告2002年“世界睡眠日”，全球启动了睡眠流行病学调查，有资料显示，作为2002年世界睡眠目的关键活动以及全球睡xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx的“世界睡眠日”调查报告显示，中国大约有5亿人存在睡眠障碍。被调查者中，因易醒、醒得过早、睡眠时间不足、睡眠xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

5、xxxxxxxxxxx比例更高。睡眠障碍是一种常见、多发、对健康危害重大的疾病。目前，睡眠问题被患者本人和医务工作者大大低估了。睡眠障碍患者不仅健康受到影响，而且缺陷率上升、活动受限，直接、间接的医疗支出增加，严重影响生活质量。调查还显示，睡眠障碍会导致全社会医疗资源消耗增加。事故发生率上升、社会生产率下降。目前，失眠的治疗手段主要为药物治疗和非药物治疗。药物治疗主要是镇静催眠药，但此类药物都会对中枢神经系统都有抑制作用，会产生依耐性、戒断症状和宿醉现象，长期服用对人体产生副作用。非药物治疗中保健品睡眠市场中脑白金稳居首位，其主要成分就是褪黑素，是人体大脑松果体

6、自然分泌的一种激素。褪黑素的分泌由人体生物中来调节，在夜晚来临分泌逐渐增加，而在白天时分泌就会逐渐减少。专家指出，那些因人体内确实缺少褪黑素而导致失眠的人，适当补充些才会有效，但体内根本不缺乏的，却又加服就可能导致较严重的后果。还可能导致副作用。由于以上原因，睡眠市场庞大。2002年以来，竞争程度不高的睡眠市场引起了众多厂家的兴趣。安神补脑液、太极睡不好、睡不好珍维胶囊等纷纷加入睡眠保健品大战。而与此同时，全国各地还有康尔寿睡得香、安睡灵等不少地方性品牌投入市场，全国各地推广得睡眠类保健品品牌，估计达到50种以上。以服务营销为利器得天年、中脉、夕阳美等众多企业也

7、均有改善睡眠产品得推广，且表现不俗。目前睡眠类产品概念竞争几乎没有，睡眠质量不佳者大多数都不大重视，并不服用药品或者保健品，市场仍然处于诉求功效得低级阶段，这就是概念创新提供了施展拳脚得空间。睡眠市场得潜力没有得到有效释放，也正因为如此，睡眠市场的潜力还很大。为了人民的身体健康，我公司一直致力于新型促进睡眠的保健品的研发，经过科研人员的精心筛选，遵循中医理论，辅以天然活性成分，我公司成功开发xxxxxxxxx胶囊，该产品以“仙草”灵芝和xxxxxxxxxxxxx组方，很好地起到改善睡眠的作用。灵芝，为多孔菌科灵芝(赤芝)（GanodermaIucidum）的子实

8、体，生于栎树及其它阔叶树