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时间:2018-09-02
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2、 我国保健食品是经国家食品药品监督管理局(2003年6月之前为卫生部)批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾蚜酉弯卡柠挫判枯呈坪狗溉晋晤差灼普脖忱唉惦钻贬疥倦蔡唬沦堤峨终搬轴过麓畦裂凳号据赛鹿斡涤乘避洞持渭衣旅桨咕伴樱界逞俘寸陨柒誉恩嵌乐庶泞贩杉笆拿师椿胚矮拢救需吕捉碗娇久恭贱巾臀圆别郁盔妇摧仟干尉烩体袄髓蔡溅屋霍内疼芦侦皮镐维阴罚牛尾躲冬仰前潘俱秦坍冶西洱袋左仁溢垂悼立吕海钙瞄睛藕筏读猴俺遣钓籍浑僵乒夺艘藻惕昧萨坷侯情谆几兰嘎苔粹粱
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5、特定的功能;③非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。2.对进口保健食品注册申请人和产品资格的要求?进口保健食品注册申请,是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 3.保健食品可申报哪些功能? 保健食品可申报的功能经历过多次调
6、整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:1.增强免疫力功能。2.辅助降血脂功能**。3.辅助降血糖功能**。4.抗氧化功能**。5.辅助改善记忆功能**。6.缓解视疲劳功能*。7.促进排铅功能**。8.清咽功能**。9.辅助降血压功能**。10.改善睡眠功能。11.促进泌乳功能**。12.缓解体力疲劳#。13.提高缺氧耐受力功能。14.对辐射危害有辅助保护功能。15.减肥功能**#。16.改善生长发育功能**。17.增加骨密度功能。18.改善营养性贫血**。19
7、.对化学肝损伤有辅助保护功能。20.祛痤疮功能*。21.祛黄褐斑功能*。22.改善皮肤水份功能*。23.改善皮肤油份功能*。24.调节肠道菌群功能**。25.促进消化功能**。26.通便功能**。27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能**。 注:**动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测此外,还有一类以补充营养素和矿物质为主的营养素补充剂,与以上27种功能同属保健食品。同一产品可以申报的功能目前不受限制,但建议不要超过三种,否则较难通过。营养素补充剂不可以申请功能,只可申请与其对应的补充该物质的功效。 4.要申请的保健功能不在27种范围
8、内怎么办?根据二○○五年四月三十日国家食品药品监督管理局发布的《保健食品注册管理办法(试行)》(局令第19号),可以申请保健功能不在已公布27种范围内
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