中药注射剂不良反应的特点、成因及防治

《中药注射剂不良反应的特点、成因及防治》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、中药注射剂不良反应的特点、成因及防治冯美清（委烦县人民医院030300）【摘要】目的了解中药注射剂在临床应用中发生药物不良反应的主要原因。方法通过查阅近几年来有关中药注射剂不良反应文献资料，结合临床实践，总结归纳中药注射剂不良反应的影响因素，分析并制定预防对策。结果引起中药注射剂不良反应的原因是多方面复杂的。结论中药注射剂不良反应发生率高，应高度重视。加强中药注射剂不良反应的监测工作，提高药物使用安全性。【关键词】中药注射剂不良反应原因及防治【中图分类号】R285【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）27-01

2、00-02中药注射剂是以中医理论为指导，采用现代科学技术和方法，从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液，以及供临用前配成溶液的无蘭粉末或浓溶液。与传统的中药剂型相比，中药注射剂起步较晚，但以其起效快、剂量较准确、疗效可靠等优点得以迅速发展，为中药在防治疾病中发挥更大的作用开辟了新的途径。但是随着中药注射剂品种的开发和临床应用日趋增多，中药注射剂引起的不良反应报道也逐渐增多，其安全性问题引起了药品监督管理部门和医药人员的重视。1、中药注射剂不良反应的特点1.1涉及各个系统与器官，临床表现多种多样，但以皮肤损害较

3、多；1.2发作时间K:短不同，差别较大，但以过敏反应发生最快，多数发生在给药后lh之内；1.3出现时轻重不一，轻者表现为瘙痒、皮疹等皮肤反应，严重时有过敏性休克、呼吸困难及器官功能衰竭（最严重者为死亡），但多数经治疗后可痊愈；1.4清热解毒类注射剂引起的不良反应最多，其中双黄连、清幵灵注射剂不良反应的发生率位居首位；1.5静滴给药引起的不良反应最多。总之，中药不良反应呈现出多发性和普遍性，表现多样化、不可预知性、种类不确定性、批间差异性等。2、中药注射剂不良反应的成因2.1药物因素2.1.1药物成分中药注射剂的成分是从药材中提取的

4、有效物质，由于中药材本身含奋很多不同类型的化学物质，况i中药注射剂多为复方制剂，其所含的化学物质种类远远多于单方的注射剂。如此之多的成分，有的是有效成分，有的可能是引起不良反应的物质，在制备注射剂的提取过程中受提取方法的限制，一些引起不良反应的物质会与冇效成分同时被提取而保留在注射剂中。如：生脉注射液在提取过程中未除尽的杂质之一鞣质等输入静脉进入体内后，可作为半抗原与血浆蛋白的氨基缔合成更大分子的复合物，从而引起过敏反应。2.1.2质量标准我国己有国家标准的中药注射剂中，奋些品种缺乏原料标准，奋些品种甚至没有含量测定，质量标准的缺

5、乏或低下造成相关物质（如蛋白质、鞣酸、树脂等）的控制缺陷，在使用时易产生不良反应。2.1.3生产工艺各厂家中药注射剂的制备工艺各不同，导致冋一药物不冋厂家甚至冋一厂家的不同批号的药物不良反应的发生率也有差别。2.1.4附加成分注射剂在制备吋可根据需要加入适宜附加剂，加增溶剂、抑菌剂、止痛剂等。这些附加剂进入人体后，也可能会和机体产生反应，生成有害物质，这些右害物质是产生热源物质和致敏物质的重要因素。2.2使用因素2.2.1中药西用中医理论中病症有寒热虚实，中药奋四气五味，冶病要讲究辨证施治，使用中药注射剂也不例外，应在中医的理论指

6、导下应用，若不辨证论治，则会引起不良反应。如清开灵注射液具有清热解毒、醒神开窍之功，用于急性热病即实证效果较好，对脾胃虚弱即虚证效果就差。2.2.2用法失误有些医生使用中药注射剂吋，不注意说明书中的使用方法要求，擅自将肌注药改为静滴，结果导致不良反应的发生。如奋静滴柴胡注射液而致死亡的报道。冇的中药注射剂在静滴过程中，因滴速过快，也易引起不良反应发生，如双黄连注射液。2.2.3用量过大有些中药注射剂的不良反应发生率与剂量有关，人剂量吋易产生不良反疲，如清开灵注射液。2.2.4剂型差别有人对双黄连注射剂引起的不良反应进行了分析，发现

7、双黄连粉针剂引起的不良反应多于水针剂。2.2.5给药途径中药注射剂静脉给药的不良反应发生率高于肌肉注射给药。2.2.6微粒增加0前使用的中药注射剂多数为小容量规格，《中国药典》对小容量中药注射剂的微粒未进行要求，而在静脉滴注时常人量地使用小容量注射剂，导致在溶解或稀释吋，输液内微粒积累增多，或由于稀释，产生各种变化（如注射剂的PH改变）引起微粒增多，静脉输液中不溶性微粒过多会造成局部血管堵塞，供血不足，产生静脉炎和水肿、内芽肿、过敏反应、热源样反应。此外，所选用的稀释用输液的种类对微粒的数量也有影响。例如双黄连注射液在PH4.98

8、-5.45吋微量最少，与复方氯化钠注射液配伍吋输液微粒明显高于其他液体。2.2.7配伍用药中药注射液的成分复杂，如与其他药物混合，会产生一系列变化，包括PH改变、透明度变化、絮状物或沉淀出现、颜色改变等。如穿琥宁、复方丹参、刺五加注射液、与喹诺酮类