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时间:2018-10-29
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1、综合制剂车间建设项目可行性研究报告综合制剂车间建设项目可行性研究报告综合制剂车间建设项目可行性研究报告目录第一章总论1一、项目概况1二、项目单位概况2三、编制依据及编制原则3四、项目提出的背景4五、主要技术经济指标5第二章市场预测7一、国际药品市场情况和变化趋势7二、我国医药行业的基本情况7三、我国医药行业产业前景的总体预测8四、本项目市场情况分析13第三章建设规模与产品方案16一、建设规模16二、产品方案16第四章厂址选择与建设条件17一、拟建厂址17二、建设条件17第五章工艺流程、设备选型及
2、工程方案23一、工艺流程23二、主要设备方案26三、质量保证体系29四、工程方案31第六章主要原辅材料、动力供应33一、原辅材料33二、动力供应33第七章总图运输与公用辅助工程34一、总图运输34二、公用辅助工程35第八章企业组织机构与人力资源配置40一、组织机构40二、人力资源配置41第九章节能44一、设计依据44二、设计原则44三、能耗分析44综合制剂车间建设项目可行性研究报告四、节能措施44第十章节水47第十一章环境影响评价48一、编制依据及采用的标准48二、场址环境条件48三、项目建设和
3、生产对环境的影响49四、环境保护措施49第十二章劳动安全卫生与消防51一、编制依据及采用的标准51二、劳动安全卫生措施方案51三、消防52第十三章进度计划各招标投标55一、进度计划安排55二、招标投标55第十四章投资估算58一、投资估算58第十五章项目融资62一、资金筹措62二、融资方案分析62三、投资使用计划62第十六章经济效益分析63一、概述63二、基础数据63三、财务评价64第十七章项目风险分析68一、盈亏平衡分析68二、敏感性分析69三、评价结论70第十八章研究结论与建议71一、结论71
4、二、问题与建议71综合制剂车间建设项目可行性研究报告第一章总论一、项目概况1、项目名称药业有限公司综合制剂车间建设项目2、项目建设单位:药业有限公司3、项目负责人4、项目建设地5、建设规模与目标新建一座建筑面积6300㎡的综合制剂车间厂房,以及回收水系统及配电系统;配套建设的污水处理系统和绿化、硬化工程。全部工程设计均按照GMP的要求进行。并在工作完成后,按照药品管理法要求,接受国家食品及药品监督管理局的GMP认证。本项目设计能力为年产1200万支注射剂。6、项目总投资项目总投资2500万元,其
5、中建设投资2300万元,流动资金200万元。7、资金来源项目所需资金全部由药业有限公司自筹解决。二、项目单位概况项目建设单位为药业有限公司,该公司始建于1995年9月,公司位于##市经济技术开发区,厂区占地面积为43350平方米,建筑面积69综合制剂车间建设项目可行性研究报告21511平方米,厂区绿化面积13000余平方米。是一家集医药产品生产、销售、科研开发为一体的综合型、现代化制药企业;以民营资本为投资主体,总资产达9000多万元,员工总数360名。公司现拥有的三个生产车间、十条生产线均已通
6、过国家食品药品监督管理局的GMP认证。可生产冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂以及抗肿瘤原料药和化学原料药五大类产品,经国家食品药品监督管理局核准注册的[国药准字]文号达240多个。公司从事医药开发,一贯坚持技术创新,已同国内外的数十家高等院校、科研机构建立了药品研究联合体,每年推出的新药达数十种。公司以质量求生存,以成本求出路,以科技为先导,以市场求发展,把GMP作为企业一切工作的行动指南,严格按照《药品管理法》和GMP的要求和标准实施管理、组织生产。公司建有独立的质检中心、动物试验检验中心、水
7、处理系统和空调净化系统,配备了红外、紫外、高效液相、气相、热源仪等完备的检测手段,使药品设计、研制、生产、销售、服务的全过程处于严密的控制状态下,靠严格的科学管理保证药品生产的质量,以产品品质参与市场竞争。药业有限公司奉行“以人为本、以德为先、科技兴企”的经营理念,愿与国内外医药同仁共谋发展,共创医药事业辉煌。三、编制依据及编制原则1、编制依据(1)《中华人民共和国药品管理法》;(2)《药品生产质量管理规范》(2003年修订);69综合制剂车间建设项目可行性研究报告(3)国家计委《关于建设项目可
8、行性研究试行管理办法》,《建设项目经济评价方法与参数》第三版、中国国际工程咨询公司《投资项目经济咨询评估指南》;(4)国家现行的行业规定,产业政策,法律法规,设计标准;(5)项目单位提供的技术和经济的有关资料;(6)药业有限公司与##市工程咨询公司签订的合同。2、编制的原则(1)遵照国家有关药品生产和质量基本准则的行业政策,严格遵循GMP要求,认真执行国家有关部门颁布的法规、规范、规定和标准;(2)工程建设以生产设施为主,辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要;(3)核心设备采用标准较高的先进设
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