小剂量环磷酰胺诱导治疗狼疮性肾炎的临床试验研究

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1、小剂量环磷酰胺诱导治疗狼疮性肾炎的临床试验研究郭少卿1邹原方2（通讯作者｝（1中山大学附属东华医院急诊内科广东东莞523220）（2中山大学附属东华医院肾内科广东东莞523220）【摘要】目的比较小剂量环磷酰胺（CTX）与大剂量CTX诱导治疗狼疮性肾炎（LN）的疗效、不良反应及安全性。方法随机对照试验，A组：采用大剂量CTX联合激素诱导治疗。B组：小剂量CTX联合激素诱导治疗。用药期间监测血压、血尿常规、24h尿蛋白定量、肝肾功能、抗核抗体及抗双链DNA抗体滴度、血沉和补体C3等。记录所有不良反应。6个月后行疗效和安全性的评价。结果治疗3个月时两组部分临床观察指标有明显改善，组间差异没有统

2、计学意义。治疗6个月时两组临床观察指标均有显著改善,B组改善程度略高于A组，组间差异没有统计学意义。不良反应：B组胃肠道症状、感染、白细胞减少、肝功能损害及性腺功能抑制的发生率均明显低于A组，差异有统计学意义。结论小剂量CTX能有效诱导治疗LN。但小剂量的不良反应显著低于大剂量。提示小剂量CTX是LN诱导治疗的一个较好的选择。【关键词】环磷酰胺诱导治疗狼疮性肾炎【中图分类号】R451【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2013）12-0108-02[Abstract]objectiveToevaluatethetherapeuticeffectsandside-effectso

3、flow-doseintravenouscyclophosphamideofLNpatientscomparedwithhigh-doseintravenouscyclophosphamide.MethodAll60LNpatientswererandomlyallocatedto2groups:low-doseofIVCTXtreatmentgroup（20patients）:0.5g/2Wfor6months;high-doseofIVCTXtreatmentgroup:0.75g/m2permonthfor6months.Prednisonewasusedinallpatients.

4、ClinicalandlaboratoryparametersincludingSLEDAI、platelet、urineprotein、albumin、SCr、ANAandanti-dsDNAwereobserved.ResultsAfter3monthstreatment,someclinicalandlaboratoryparametersweresignificantlyimprovedinbothgroups.Atmonth6theclinicalandlaboratoryparametersimprovedsignificantlyinbothgroups.plateletin

5、creasedandurineproteinandanti-dsDNAdecreasedfasterinlow-dosegroupthaninhigh-dosegroup.Side-effectincidencesuchasdigestivetractreaction,infection,leukopenia,,liverdysfunction,menopause,waslessinlow-dosegroupthaninhigh-dosegroup.ConclusionLikelow-doseCTX,high-doseiseffectiveforLN,butitsside-effectso

6、ccurlessthanthoseofhigh-doseCTX,suggestingthatlow-doseCTXcanbeusedasanalternativetherapeuticinLN.【Keyword】lupusnephritisinductiontherapyCyclophosphamideLN是系统性红斑狼疮（SLE）最常见的内脏损害。迄今为止，LN导致的肾功能衰竭仍是SLE的主要死亡原因之一。最近的研究结果显示，大剂量CTX联合激素仍是0前治疗LN的一线方案［1】。但该方案存在一些严重的副作用（感染、骨髓抑制、肝脏毒性及性腺抑制）而限制了它的应用。最近有报道小剂量CTX冲击

7、治疗LN冇效且不良反应较少［2］。但我们认为该方案CTX的诱导期累积剂量偏少，可能不适合中国人群，因此我们改良了此方案，并开展了一项随机对照临床实验研究，现报道如下。对象与方法一、对象1.入选条件：符合以下几个条件：⑴2008年7月至2012年6月在中山大学附属东华医院住院或专科门诊病人；（2）符合美国风湿病学会1997年SLE诊断标准，并宵持续蛋白尿>0.5g/d或（和）尿红细胞>10个/HP或（和）血清肌