实行安全用药的思考与措施

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1、实行安全用药的思考与措施[关键词]抗菌药物；抗菌药物临床应用原则；合理用药；安全用药　　[]R287[]A[]1005-0515（2011）-11-299-01　　　　近30年来，中国经济发生了翻天覆地的变化，各项事业都得到了长足的发展，医药工业更是突飞猛进，为广大民众防病治病提供了丰富的医药产品，特别是各种医疗保险、新型农村合作医疗的全国性铺开，必将一改全国人民缺医少药的历史。这些可喜变化正在让每一位中国百信受益。然而，我们也要清醒的看到，在这种巨大受益的背后逐渐显现出一些预知和未知的风险。这就是广大民众对药物不良反应/药害事件的认识不足；相应的

2、法律制度尚未健全，有关职能部门对其缺乏有效地管理；一些地区医药费用增长过快，不合理用药特别是抗生素的滥用的情况比较普遍等等。近年来,国家推行药物不良反应/药害事件报告制度，加大了用药预警管理力度，制定了相应的法律、法规和报告措施。为了推进抗菌药物合理应用，2004年，卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部联合下发了《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《指导原则》)，规范医师的用药行为。为配合《指导原则》有效实施，卫生部建立了全国抗菌药物临床应用监测X与细菌耐药监测X，对抗菌药物临床应用以及细菌耐药情况进行监测和评价，定期发布相关信息。《指导原则》实

3、施以来，各地开展了抗菌药物合理应用的指导、监督和检查，在卫生部门、医疗机构和广大医务人员的共同努力下，我国抗菌药物不合理应用现象得到了一定程度的遏制，但与发达国家相比，还存在很大欠缺，我国大众用药的安全状况仍然不容乐观，这不能不引起人们的思考，为什么单从用药方面进行管理不能有效地遏制不合理用药问题?我认为是当前比较复杂的社会背景下激烈的行业竞争造成的。要实现全民安全用药，必须建立上下联动、齐抓共管的管理机制，换句话说，就是说要从药品的研发、生产、流通、使用以及医药情报管理等多方面进行严格的管理，从目前的情况来看，应重在政策和措施的有效落实，同时，尽

4、快制定对相关职能部门及从业人员的工作行为进行监管和考评的机制。　　1营造优良的研发环境,严格控制药品的生产准入门槛在符合我国当前的生产技术水平和社会现实的条件下，严格把握药品的生产准入门槛，让技术条件先进和成熟的企业能得到更多的政策支持，要创造机制让科研部门和生产企业能把主要精力放在产品开发上，加大产品的研发力度，克服急功近利的浮躁心理。要让他们完全知道质量是企业的生命，创新企业才有活力。职能部门要对科研过程实施有效的监管，对研发材料(包括医药情报的搜索与整理)进行严格的技术审核，国家职能部门科技方面的弄虚作假行为要进行最严厉的打击，最好是“死亡法

5、”管理。让有竞争实力的企业和产品得到社会竞争公平待遇。要营造务实搞产品研发、生产，公平参与社会竞争的良好氛围。只有这样，才能保证产品的研发和生产质量，为安全用药把好第一道关。　　2理清药品流通环节的死角,使整过流通过程在严密监管下操作随着信息化时代的到来，社会的高节奏发展，多渠道的药品流通方式应运而生，给社会带来极大便利，较好的满足了人们对医药服务质量不断提高的需求。但与此同时，多渠道的药品流通方式也给监管带来了很大的难度和挑战，据药监部门统计的数字看，在所查处的假药当中，七成以上是流通环节监管失控，特别是X上交易问题更多。虽然国家出台了有关药品X

6、上交易的法规，起得了较好的效果，但道高一尺，魔高一丈，一些不法分子总能找到监管的漏洞和死角，为了谋利不惜以身试法。为有效地清理药品流通死角，使药品整过流通过程能在阳光下操作，必须借助现代物流和信息化平台，将所有合法厂家的合格产品实行条码管理，从外包装到最小包装都打上条码，让产品名称、生产批号、生产厂家等信息与条码同行，并加载所经过的每一道物流环节的信息，直到患者使用，使药品从生产、流通、使用都有清晰的记录，一旦有问题，监管部门可以迅速的掌握追查信息。这样，整过流通过程便受到严密的监管，使假、劣药品无法进入流通环节，从而保证用药安全。　　3教育与整治

7、相结合,促进科学合理用药随着我国市场经济的进一步发展，大量新的医药迅速推向市场，为广大患者提供了丰富的医药卫生资源，极大地提高了患者的就医用药质量，拓宽了用药选择范围。但由于教育宣传的不到位，医药监管与医药生产、医药流通的快速发展之间存在着滞后现象，使药品使用领域难免会受到市场经济负面因素、用药者知识层次的因素、病人自身对用药知识认知的因素等影响。市场经济负面因素的影响尽管是局部性的和小范围的，但这反映出政府监管的尴尬和难度，也反映出监管工工作的艰巨性。但不管怎样，为了广大患者的健康和用药安全，为了政府在人民群众心中的良好形象，工作再苦再难，也要认

8、真的把监管工作做好、做实。要把思想认识上升到为了国家和民族兴旺的高度，对广大医务工进行思想道德教育，对思想认识消极、道德败