药事管理口诀

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1、药品管理法记忆口诀2010-6-1417:52　【大中小】【我要纠错】　　药品管理法是执业药师药事管理与法规的重要内容，医学教育网整理药品管理法的记忆方法提供给大家。药品管理法记忆口诀章节条款主要内容摘要第一章总则1现行药品管理法，十章一百零八条，人民用药要安全，监管力度要加强。2五种单位和个人，必须遵守药品法。3现代药和传统药，预防医疗和保健，野生资源保护好，鼓励培育中药材。4研究创制新药品，合法权益受保护。5国家药品监督局，全国药监工作管。各省药品监督局，本省药监工作抓。有关部门配合好，职责范围来负责。行业发展有规划，产业政策执行好。6药品检验机

2、构设，审批质监加检验。第二章药品生产企业管理7生产药品要有证，无证不得去生产，省局审批许可证，工商凭证办登记。证有期限和范围，到期重新再发证。发证部门要注意，统筹规划防重复。8申请证照有条件，专业人员要具备。厂房设施环卫美，质检机构要成立，质管人员加仪器，保证质量规章定。9进行GMP认证，合格发给认证书。10生产药品按标准，生产记录要完整。炮制饮片须注意，国家标准省规定。11制药所需原辅料，药用要求要符合。12产出药品须质检，不合标准不出厂。炮制饮片按规范，违反规范不出厂。13接受委托生产药，须经两局来批准。第三章药品经营企业管理14药品经营许可证，

3、批发企业省局批，零售企业地县发，凭证工商办登记。无证不得搞经营，证有效期和范围，到期重审再发证，布局合理利群众。15申报证照有条件：药技人员要配齐；营业场所和设备；仓储设施环卫美；质管机构人员齐；保证质量制度定。16经营遵守GSP，认证合格发证书。17购进药品要查验，不合规定不能进。18购销记录要完整，十项内容填写清，名称剂型和规格、批号效期和厂商、购销单位和数量、购销价格及日期。19销售药品要准确，说明用法和用量。注意事项交代清，调配处方要核对，配伍禁忌不能配，超过剂量应拒配，经营销售中药材，标明产地莫忘记。20保管制度要执行，防冻防潮防虫鼠，仓库

4、要有阴凉库，有的药品须冷藏，入库出库须检查，药品质量要确保。21集市贸易中药材，其他药品不能买，持有经营许可证，规定范围售药品。第四章医疗机构药剂的管理22医疗机构请注意，药技人员要配齐。23配制制剂要有证，证有效期莫忘记。到期重审再发证，无证不得配制剂。24制剂配制有条件，保证质量设施齐，检验仪器卫生好，管理制度要制定。25配制制剂有范围，临床需要市场设，省局审批方可配；质检合格处方凭，机构之间可调剂，不得市场去销售。医学教育　网搜集整理26医疗机构进药品，检查验收制度定，验明合格及标识，不符规定不得进。27处方调配要核对，不得擅自更代替，配伍禁忌

5、超剂量，应当拒绝来调配，回头去找该医生，更正重签方可配。28保管制度要执行，防冻防潮防虫鼠，采取冷藏有必要，保证质量又安全。第五章药品管理29研制新药先报批，资料样品要备齐，质量指标和方法，药理毒理两试验，国家药局批准后，临床试验再进行，审批合格为新药，新药证书国家换。30两个机构要执行，GLP和GCP。31生产新药要批准，批准文号国局发，国家取得批号后，方可生产该药品，中药饮片中药材，情况特殊请注意。32药品国家有标准，药典记载很清楚，组织药典委员会，标准制定和修订，国家药品检验所，负责标定两个品，标准品和对照品，生产厂家有指定。33国局组织三种人

6、，药学医学技术员，进行新药的审评，已产药品再评价。34生产经营医机构，购进药品有规定，具有资格的单位，你才能够去购进。35毒麻精放特殊药，管理办法国家定。36中药品种保护好，具体办法国家定。37非处方药处方药，分类管理有办法。38进口药品有规定，危害健康不许进；疗效不确禁止进；不良反应大不进。39药品进口许审查，质量标准要符合，安全有效方能进，注册证书要齐备。40药品进口有口岸，登记备案手续齐，海关放行通关单，无单海关不放行，口岸所在药检所，抽查检验费用收，允许进口的口岸，须报国务院来批。41国家药品监督局、规定生物制品类；首次中国销售药；国家规定其

7、他药；如果检验不合格，不得销售或进口，检验项目和费用，按照规定去上缴。42已批生产进口药，国局组织去调查，疗效不确反应大，危害人体健康药，撤销批文注册证，不得生产或进口，停止销售和使用，监督销毁或处理。43实行药品储备制，手中有货心不慌，灾情疫情突发事，国家紧急来调配。44国内供应不足药，国家限制其出口。45麻醉药品进出口，规定范围精神药，进口出口有限定，须经国家局批准。46新发现的中药材，国外引种的药材，市场销售有规定，须经国家局批准。47地区民间习用药，两个部门定规定。48生产销售假药品，伤天害理要禁止，假药情形有八条，牢牢记住莫忘记。与国家药品

8、标准、药品成分不符的；非药品冒充药品、他药冒充此药的；国家药品监督局、规定禁止使用的；依药品法须批准、而未批