校准和溯源在提高临床生化检验质量中的应用

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1、校准和溯源在提高临床生化检验质量中的应用王瑛（湖南益阳南县妇幼保健院413200）【摘要】目的通过木文的阐述进一步研宄校准和溯源在提高临床生化检验质量中的应用。方法：从我院的患者及健康体检者身上抽取一定量的血清,通过不同的自建系统进行监测。在检测的过程中，主要是以BeckmanCoulterSynchronLx20检测系统为目标系统。结果：自建检测系统A、B的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、C-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶及肌酸激酶与目标系统均只可比性。自建检测系统C、D中的丙氨酸氨基转移酶、天门冬

2、氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、C-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶及肌酸激酶与目标检测系统不只可比性。结论：校准和溯源是提高自建检测系统可比性的重要措施，也是提高临床生化检验质量的关键，值得推广应用。【关键词】校准；溯源；生化检验；质量一个实验室或检测室所进行的检测正确率及精确率取决于很多因素，其中“校准和溯源”是重要因素之一［1］。随着医学技术的不断进步，校准和溯源在提高临床生化检验质量中的应用方面有着越来越广泛的应用。就笔者的研宄来看，当前在全自动生化分析仪上更多的检测工作者都是釆用自建检测系统，所谓的自建检测系统主要是

3、根据实际情况来针对性地选择仪器、校准品、试剂等。下面，笔者也就具体实验进行阐述。1材料和方法1.1材料从我院的患者及健康体检者身上抽取一定量的血清，通过不同的自建系统进行检测。所有检测的血清浓度均在试剂的有效监测范围内，且覆盖试剂可以根据实际情况来判断出标准范围所规定的高、中、低水平。在木次检测过程中，戶斤使用的仪器是Beckman-CoultersynchronLX20全自动生化分析仪。检测的项0包括丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、C-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶及肌酸激酶，检测的方法都是采用速率

4、法。检测系统主要包括四个部分，具体如下所示：0标系统：Beckman原装试剂及其配套校准品、质控品。这一系统的特点主要是精确度高，校准品组成的检测系统的溯源性已得到国际认可。因此，在此次对比中，我们就以其作为目标系统。检测系统A:这一系统的检测主要是通过北京豪迈生物奋限公司的试剂及校准品、质控品进行的。检测系统B:这一系统的检测主要是通过上海申能-德赛诊断技术冇限公司的试剂及校准品、质控品进行的。检测系统C:这一系统的检测主要是通过北京豪迈生物奋限公司的试剂和Beckman公司校准品、质控品进行的。检测系统D:这一系

5、统的检测主要是通过上海申能-德赛诊断技术有限公司的试剂和Beckman公司校准品、质控品进行的。1.2方法1.2.1实验方法在检测的过程中，要确保检测的仪器处于最佳状态，而后设置相关的仪器参数［2】。为了确保检测系统的稳定，在实验前后均需要用混合血清检测。几个系统的检测是同步进行的，因此结果具有可比性。1.2.2标本检测为了确保检测结果的准确，每份标本都两组来检测，按照1-10进行编号，在检测的过程中，先按照l→10的顺序进行检测，而后再按照10→l的顺序进行检测，取二者的均值作为最终的检测结果。

6、1.2.3离群测定点的判断以4倍各方法差值的均值为判断限。检查各项S配对测试结果有无离群点。如果出现离群点，则需要删除离群点，并再次进行测试。1.3统计学处理所有的数据均采用spssll.O统计软件进行分析，以P<O.Ol为统计学意义。2结果自建检测系统A、B的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、C-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶及肌酸激酶与0标系统均具可比性。自建检测系统C、D中的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、C-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶及肌酸激酶与0标检测系统不具可比性（

7、如表1）。表IBeckmanLX2O在各系统间精密度的变异系数情况（％）3讨论从理论上来看，溯源性所解决的问题主要是测量结果是否正确，通俗来说，也就是苏测量的平均值是否能够与苏真正的数值达成一致［3］。临床检验量值的溯源性要求主要体现在方面：第一是校准物的定值。第二则是检验结果。溯源性也被称为可溯源性或可追溯性，在实验室认可和计量领域，我们所提到的溯源性主要是反映了测量结果或计量标准量值的一种特性。溯源性测量的最终数值不是单独存在的，而是依托于国际标准层面的数据标准存在的，只有与国际数据标准相结合、相联系，才能够真正

8、能够从根本上保证计量单位统一、量值准确可靠，数据真实可靠也因此具有可比性、可重复性和可复现性［斗校准品的应用是溯源性检测的关键，在检测的过程中，我们需要确保校准品的有效性。一般来说，校准品、质控品和参考物质都是经过相关处理的样本，其本质上与最初的样本有些许不同。因为这种差异，在检测的过程中，容易产生一定的基体反应。如果这种反应比较显著，而我们又