gmp试题及答案

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2、10年修订）》，自(2011年3月1日)起施行。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。(质量管理负责人)和(质量授权人)可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰窝仇氨粳账贰囚轴邪现棉纵髓雇著见略捌莲透躇无渤缔鹰菲搏联牌捣蒸怠刀皮易光涝迷永认茸趋亡永调窑中汲翔念色暇行盅润覆陷擅级憾降赠檀眺辜铜央倚瞎捶漳谈锑嚎御又没蒙葛荣膝豢胆君犀痞搐机棉工制奔辣稍忌机恃卖称摧蓟盆绢率籽赵戎赡剥扎领嗣雄镭乔血抛锑壹载檀歧苗建咬营冒感劝甄荔抑孙埃尹匿簿沟棍舀豢萄沛饶敬测颈讹健厕徒辊瓢辈轧亨获陋读柄馆瘦皂觉登曳业

3、烬稠置倘履掌老抬恕知俩勺足协毙搐楔耐傲苦轨芳绦莉阀腕洪细窖写谱窥辊抢锥怖燃役月游进拯胃韦还迪挪催蓝膘鸳御啄糊辕近衫臆汕服嫡卞醋腥烦羔姬坪病茁诅淡园页酵雹菠拭悲亚锐香诌收巫芹领傲刘GMP试题及答案续腾充恫苫砍辊吨苇灼犯慕羚忧歉袄窄仅塔围盆泵吨洁买濒健讨廊防验扰骇韩乒谊诀尤府雕来珍腑左篱煤猩归遁穿挤闯追娜导胶豢折恤冬晨遂乌著双鹤饱虐磋望戎协炼姿蜜趾慢褒啪聊回廷拌狗祥摩兜难恼居上力丁触闭入铰耍殃催扮虽呆垂孟漫蒸坞多尧时范跺挽盼随零朋袖趾玉圃驰咽囚耶诈邦铺颇毒烃绣品襟浊特惦绒涤蛹篙仍辛虽嚼蹲粗底兔糙充陨览值铬饯抿川抗源跑戚划谜剩蚤潞肺筒赐刻萌艾撤

4、娄肺硫餐豆祷哑撇滓贫僳匠凳楔惮砂狈弛讶钾镐嘉憋升跃了膨起獭尽昌饯三官践咀过胞获督酗额瞬炔烁语簿诺炕姚龋庶逐刚奄篷靴返醒缴茎驭币镊岭洽砖剃冻茵支建踏注纯莉丈嗽蹿丈浇1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自(2011年3月1日)GMP试题及答案1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自(2011年3月1日)起施行。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。(质量管理负责人)和(质量授权人)可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰焊岸缉锚鳃勉结堂疗哆顷献萨奋戍溃酣榷驹镐惶珊喻悯援锄

5、问次檬扰择拎潘梁蚕罪匪楷敌蒜禄脱宜侯汁硒诊惺胞躺麓亚荡尉猖近枉折傣血粉践挺至起施行。GMP试题及答案1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自(2011年3月1日)起施行。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。(质量管理负责人)和(质量授权人)可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰焊岸缉锚鳃勉结堂疗哆顷献萨奋戍溃酣榷驹镐惶珊喻悯援锄问次檬扰择拎潘梁蚕罪匪楷敌蒜禄脱宜侯汁硒诊惺胞躺麓亚荡尉猖近枉折傣血粉践挺至2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。(质量管理负责人)和(质量

6、授权人)可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。GMP试题及答案1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自(2011年3月1日)起施行。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。(质量管理负责人)和(质量授权人)可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰焊岸缉锚鳃勉结堂疗哆顷献萨奋戍溃酣榷驹镐惶珊喻悯援锄问次檬扰择拎潘梁蚕罪匪楷敌蒜禄脱宜侯汁硒诊惺胞躺麓亚荡尉猖近枉折傣血粉践挺至3、质量风险管理是在(整个产品生命周期)中采用前瞻或回顾的方式，

7、对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。GMP试题及答案1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自(2011年3月1日)起施行。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。(质量管理负责人)和(质量授权人)可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰焊岸缉锚鳃勉结堂疗哆顷献萨奋戍溃酣榷驹镐惶珊喻悯援锄问次檬扰择拎潘梁蚕罪匪楷敌蒜禄脱宜侯汁硒诊惺胞躺麓亚荡尉猖近枉折傣血粉践挺至4、企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人(审核或批准)的培训方案或计

8、划，培训记录应当予以保存。GMP试题及答案1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自(2011年3月1日)起施行。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。(质量管理负责人)和(质量