人因学和医疗设备过失的控制

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1、人因学和医疗设备过失的控制窗体顶端引言医院已经成为极端复杂的高科技环境，使用危险的设备和程序就如家常便饭。在科技带来巨大好处的同时，其复杂性也造成了人类的损失，即：医疗事故造成的患者死亡使人们徒增烦扰。就如2004年的医疗等级报告《美国医院中的患者安全》中所说：“从2000年到2002年，在美国医院发生了2,500,000例患者安全意外过失，其直接结果造成了超过575,000例可避免的死亡。”[1]平均每年大约有191,000例死亡，这差不多是1999年医药协会报告《人为失误：建设安全的医疗系统》中提到的每年98,000例的两倍之多。[2]这两份研究报告的作者应受到表彰

2、，因为他使政府和健康护理协会开始关心医疗过失的问题。如今，医疗文献中包括了更多相关案例的研究和对医疗安全的提倡。尽管人们对此关心有所增加，但仍未理解医疗过失的重要性和严重性。非正常意外死亡和正常死亡混淆在一起，并且相关的报告也很简略，这使得获得精确的非正常死亡数字相当困难。1999年医药协会报告的主要结论是把绝大多数错误归咎于医疗护理系统中系统和步骤的不完善，这也是该组织的主流意见。就是这些有缺陷的系统直接或间接地造成了医疗过失，而不是那些护理人员。系统问题需要系统级的解决方案。而与人因学相关的跨学科的系统科学为此提供了最大的保证。虽然由于医疗过失的范围太广泛而无法作出

3、充分的介绍，但那些由非最优化设计的医疗设备造成的过失将成为讨论对象。也就是说，只要使用了人因学原理，许多常见的与设备相关的过失在不能完全避免的情况下也可以降低其程度。因此，本文的主要目的是鼓励医疗设备设计者和生产者完全接受这些已确立的人因学原理。相同的原理已成功应用于很多航天和航空工业，包括军队、【美】国家航空和航天管理局以及其他高风险、高科技的企业。[3]人因学，作为一项科学的、系统的学科，可轻松识别和解决许多医疗系统的常见问题和特定设备相关的缺陷。系统科学的人因学人因学的研究是一门高度跨学科的系统科学。[4][5]从其跨学科的观点来看，它来源于临床和认知心理学的理论

4、研究。这样的原理包括但不限于人如何进行交流、感知和处理信息、人与器械及所处环境（即用户接口）的交互和人如何犯错。在设计和工具的优化以及工作地点和过程等方面则大量借鉴了工业管理学、生物力学和人体测量学。在这里，主要目的是减少工作错误及其引起的伤害，并使工人的效率最大化。然而，正是人因学的基本原理和它在系统科学人因学与医疗设备事故控制方面的重视，为医疗设备设计的改良提供了极大的商机。在本文中，正如生物工程学创始人之一的阿尔方斯·查帕尼斯所定义的那样，系统是一个任何由人、原材料、工具、机器、软件、设施和过程等复杂事物组成的为某种共同的目的一起工作并相互影响的复合体。[5]对于

5、医疗设备设计者和其临床用户，这样一个系统的本质就如图1所示。大多数设计者都专注于设备功能的开发，尽管这也是可以理解的，但设备的极限性能、安全性和效率仍会受用户和工作的特定环境所影响。这恰好说明为什么跨学科的设计团队在组织内外都是必不可少的。这样的设计团队可以从他们所信任的供应商那识别出特有的技能和专业的组件，并将两者整合在一起。在设计中，良好的人性化不仅仅指用户友好并具装饰性的界面。它们还涉及到设备的方方面面，从组成到固件，以至网络的连接。想象一下，图1中的那些独立的元素是如何以微妙而复杂的方式相互作用的。医院环境噪声等级医院中的环境噪声等级能以两种严重的方式影响设备操

6、作的安全性和正确性：·噪声会严重掩盖生命维持设备的报警声。例如：如果不能听到报警声，依赖呼吸机的患者就会死亡·过度、持续的噪声会增加患者和医务人员的压力。持续呆在65-70dB的噪声中，虽然不至于伤害听力，但是会使工作效率降低、引起暂时性听闻位移。在这样的噪声环境下还会发生许多生理变化[6]2005年约翰霍普金斯大学的医院噪声研究也指出：全球医院噪声等级在过去50年中持续增加，它干扰患者和医务人员，增加了医疗过失的风险，并妨碍了现代化医院的语音识别系统。[7]设施设计医院里的患者经常在整个设施内移动，而且还连接着各种监测设备及其相关的电缆和输液管及试管等装置。连接了许多

7、设备的病人走过长且曲折的走廊并上下电梯时，会经过许多不同的地面和门槛，有太多的机会发生电缆和试管掉落的意外。而且，在患者的移动过程中，那些连接的医疗设备需要用内部电池可靠供电来保证正常工作。总之，这些与设施相关的问题极可能会导致事故和过失。据医疗保健机构认证联合委员会(JCAHO)报导说，大约15％的突发事件的根源牵涉到物理环境。[8]空气质量电子医疗器械、患者和监护人员会受到下列情况的不良影响：·太高或者太低的环境温度，或者温差控制的变动过大·过度或不足的湿度和湿度控制·不充分的空气过滤、手术烟雾疏散或空气流通这里，我们鼓励设计者运用他