壳聚糖医用膜用于皮肤轻度烧、烫伤治疗的疗效及安全性观察

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1、壳聚糖医用膜用于皮肤轻度烧、烫伤治疗的疗效及安全性观察目的：评价壳聚糖医用膜的疗效和安全性。方法：入选67例病例，随机分为治疗组37例和对照组30例，治疗组给予壳聚糖医用膜外敷治疗，对照组给予常规油纱布辅料外敷。比较各组治疗的有效性和安全性。结果：治疗组有效率为100％，对照组为83.3％，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率为0，而对照组的发生率10％。结论：壳聚糖医用膜外用治疗皮肤轻度烧伤创面疗效确定，未见明显副作用。　　【关键词】　壳聚糖医用膜；　皮肤；　轻

2、度烧伤；　轻度烫伤　　烧、烫伤是一种常见的皮肤创伤。烧、烫伤时，机体血管内的液体渗出，引起组织水肿、组织坏死。大面积烧伤时，血管渗透性异常，丢失大量液体，创面疼痛，还可能引起休克。受损局部的感染、疼痛、创面久治不愈是皮肤烧伤后常见的并发症状。壳聚糖（chitosan）是甲壳素经脱乙酰化制得的一种高分子氨基多糖，又名几丁聚糖、甲壳胺，是目前世界上唯一带阳离子的高分子碱性多糖聚合物，天然无毒、无抗原性。分子链上丰富的羟基和氨基使其易发生化学反应而具备多种功能，具有止痛、止血、促进伤口愈合、减小瘢痕、抑菌、良好的生理相容性和

3、生物可降解性等优异的性能。2011年以来，本院追踪治疗和随访的轻度皮肤烧伤67例（Ⅱ度烧伤及以下），其中37例用壳聚糖医用膜覆盖创面，取得理想效果，现报道如下。　　1　资料与方法　　1.1　一般资料　选择轻度皮肤烧伤67患者例（Ⅱ度烧伤及以下），年龄18～60岁；烧伤部位：手部43例，足部20例，其他4例。收治时间，最早伤后2　h，最晚为伤后2　d。符合西医轻度烧伤诊断标准：血管扩张充血，或形成烧伤水疱，或有组织坏死。排除标准：孕妇及哺乳期妇女，对药物有接触过敏者，合并感染严重的患者，烧伤后超过2　d的患者，还接受过其

4、他药物治疗的患者。　　1.2　治疗方法　治疗组给予壳聚糖医用膜（由广东泰宝科技医疗用品有限公司提供）外敷。对照组给予常规油纱布外敷。治疗组具体使用方法：（1）用生理盐水清洗伤口，轻轻擦干伤口周围皮肤，将敷料裁剪成适当尺寸覆盖于伤口外。（2）当敷料被渗出物浸透后，需更换新的敷料。更换时用生理盐水洗去附着在皮肤上的产品。（3）在开始阶段，一般需要1～2　d更换。当肉芽开始形成时，渗出物减少，此时需更换敷料次数相应减少。（4）每贴敷料覆盖伤口的时间最长不能超过7　d。　　1.3　观察指标　观察治疗前后自体皮肤的成活情况，创口

5、疼痛、渗血情况，创面感染情况等。　　1.4　疗效评价标准　痊愈：贴敷良好，创口无感染，渗血/液吸收快，疼痛明显减轻，自体皮成活率及创面愈合速度快；显效：敷良好，渗血/液吸收较快，疼痛减轻；进步：创面无明显感染，疼痛稍减轻；无效：贴敷不良，或皮下已化脓感染，需改用其他创面材料覆盖的。　　1.5　统计学处理　使用PEMS　3.1统计学软件进行分析，计数资料采用　字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。　　2　结果　　2.1　两组疗效比较　治疗组有效率为100％，对照组为83.3％，两组比较差异有统计学意义（P<

6、;0.05），治疗组疗效优于对照组。见表1。　　2.2　安全性评价　治疗组总体不良反应发生率为0，对照组的发生率10％。总体不良反应为轻中度，主要为红斑、瘙痒，后续按照接触性皮炎治疗，均治愈。　　3　讨论　　烧、烫伤是一种日常多发的疾病。临床多表现为受损皮肤的充血、组织水肿、坏死，严重的甚至导致局部组织碳化。烧伤后的治疗及护理尤为关键。主要原则是尽可能的修复自体皮肤，减少感染，加快愈合速度，减少皮肤坏死及瘢痕的产生。　　壳聚糖（chitosan）又名甲壳糖、聚氨基葡萄糖等，是广泛分布在自然界的甲壳素的脱乙酰基产物。壳聚

7、糖类物质应用在皮肤创伤的治疗历史悠久，祖国医学早在《本草纲目》中就有记载：蟹壳具有破瘀消积等功能。国外，美洲的印第安人早在18世纪就用龟壳来治疗创伤，发现有促进伤口愈合的作用。　　近年来，壳聚糖作为高分子的海洋活性多糖，因为其自然，具有良好的成膜性、可降解性、对人体的无毒无害及优良的生物相容性、抗菌抗感染能力等种种优点，吸引了国内外研究者的关注。关于其应用于外科创伤、烧伤等屡有研究报道，其系列产品广泛地应用在医药卫生、生物工程材料等方面。壳聚糖对红细胞有明显而直接的目的：评价壳聚糖医用膜的疗效和安全性。方法：入选67例

8、病例，随机分为治疗组37例和对照组30例，治疗组给予壳聚糖医用膜外敷治疗，对照组给予常规油纱布辅料外敷。比较各组治疗的有效性和安全性。结果：治疗组有效率为100％，对照组为83.3％，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率为0，而对照组的发生率10％。结论：壳聚糖医用膜外用治疗