临床医学论文的伦理要求与对策

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1、临床医学论文的伦理要求与对策最基本的要求，包括论文的社会或科学价值、科学性、对研究对象的有益无害、知情同意和个人隐私保护。为缩小我国医学与国外著名在这方面的差距，要努力提高和编者的伦理素质，充分发挥的伦理导向作用，对不同的稿件暂时区别对待，设立对照组要符合伦理学要求。现代医学的发展离不开临床研究，临床研究越来越多的关注于促进机体健康，越来越提倡人性化，伦理学要求已成为临床研究中最基本的要求，研究成果要在有利于研究对象的同时，对他人有益，造福于人类健康。每一个医学研究都必须符合伦理学原则，对不符合伦理要求的研究实施“一票否决”，医学应杜绝发表不符合伦理要求

2、的论文。1.医学论文的伦理要求1.1社会或科学价值一篇具备伦理要求的科研论文必须是有价值的，也就是说论文中所提供的诊断或治疗干预措施能够促进人们的身心健康，这是论文中最基本的伦理学要求。没有价值的研究结果不具备广泛性，如果研究结果无法传播或干预措施无法在实际情况下进行，那么即使研究是有效的，论文也是没有价值的。1.2科学性科学性是科技论文的生命。科学性首先表现为论文的内容是医学研究的成果，研究设计必须遵循公认的原理，方法必须准确可靠、有效且切实可行。国际医学科学组织理事会（CIOMS)方针指南中简明指出：“不科学的研究就其本身来说是不人道的，因为它可能将

3、研究的对象-人类无目的的暴露于危险或者不便之中”。没有科学性的论文是毫无价值的，甚至是有害的，如天津地区在上世纪90年代，一个小企业的职工医院医务人员盲目采用一本上介绍的“化疗法”为一年轻妇女堕胎，因化疗药物的严重副作用致使该妇女死亡，血的教训值得我们深思。1.3对研究对象的有益无害研究对受试者无害是研究者首先要考虑的问题。无害的原则包括研究本身对研究对象是无毒的、无伤害的和不增加痛苦的等3个方面。无害原则要求研究者要评估研究对象可能受到的危险，在任何情况下都必须把出现危险或痛苦的可能性降低到最小程度。在人体实验前必须有可靠的动物实验作为基础，当动物实验

4、结果证明确实对人体无害后，才能逐步过渡到人体实验。有益原则一方面要求研究者要从人的利益出发，关心人的疾苦，另一方面要求研究结果应对受试者和社会有利。在某些情况下，即使是受试者不能直接受益，但自身或他人参与实验研究而获得的可以推广的知识也可反馈为自身服务。1.4研究对象的知情同意这是人体实验必须事先征得受试者同意的伦理规范。早在1947年的《纽伦堡法典》中有明文规定，人体实验研究绝对需要受试者知情同意，实验期间受试者有权随时退出实验。1964年世界医学大会通过的《赫尔辛基宣言》强调“在为研究对象实行检査、治疗或人体实验时，应向研究对象充分解释，研究对象完全

5、了解且自愿同意后方可执行”。武国《执业医师法》规定“医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得研究对象本人或者其亲属同意”，违者要负法律责任，因而在最大限度上保证了受试者的利益。知情同意是尊重研究对象个人权利和仁爱的集中体现，由知情和同意两个密切相连的权利组成，从字面理解，知情就是知道情况，了解内情，研究对象有权利知道研究者将在他们身上或利用他们的资料在做什么，以及该研究将对他们有何影响，同意是指在此基础上由研究对象自主作出同意或不同意的选择。知情同意原则要求研究者在选择研究对象时要向其提供以下主要信息：①研究项目的名称和研究目的；②研究的主要方法、步

6、骤，研究对象的具体参与情形，研究过程要花费的时间；③参与该研究将得到的益处；④研究对其正常生活和工作带来的影响；⑤了解当出现不良反应时，实验或研究主持者将如何处理；⑥自由选择，研究者应肉研究对象做充分的解释，提供足够的信息供其权衡利弊，自主决定是否接受人体实验，个人可以拒绝参加，参加后可随时退出。并保证不向研究对象施加任何形式的强迫、利诱和不正当的影响，不会因此而受到不良待遇。原则上要取得研究对象的书面同意方可开展研究。值得注意的是，知情同意并不是将全部做法都告诉研究对象，而是应提供其判断是否参加研究所需要的基本信息，其中最重要的是说明研究的目的、研究会

7、给研究对象带来的不良后果或增加的额外负担，如时间、精力或经济，以及研究对象有权随时退出研究。只从研究者考虑，忽视研究对象的权利是不道德的，甚至是违法的。1.5研究对象个人隐私保护所谓隐私，就是研究对象不愿公开的有关人格尊严的秘密，它主要包括：①研究对象的个人身体秘密，主要指研究对象的生理特征；②研究对象的性生活秘密；③研究对象的家庭生活和社会关系秘密，包括夫妻关系、家庭伦理关系、亲属感情状况；④研究对象的财产秘密，包括研究对象的经济收人和其它财产状况等。研究人员有义务为研究对象保守秘密，不能向与研究无关的人员泄漏，更不能以此作为一种调侃、闲聊、逗趣的话题

8、。一般来说，为了保护研究对象的隐私权，能识别身份的细节都应该删除，除非十分必要时