关于约定日剂量的几个误区

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1、关于约定日剂量的几个误区摘要目的：对DDD的误区进行分析。方法：通过对国内药物利用分析类文献的比较，找出DDD的误区。结果：国内DDD的误区体现在4个方面：DDD是临床限制用药剂量、DDD是处方日剂量、DDD设定行为个体化和DDD设定方法多样化。结论：我国DDD存在一些误区，不利于药物利用分析工作的开展，应引起足够重视。　　关键词约定日剂量处方日剂量误区　　：R195.1：C：1006-1533（2013）03-0029-03　　SomemisunderstandingsaboutDDD　　CHENZhi

2、dong　　（ShanghaiSixthPeople’sHospital，Shanghai200233，China）　　ABSTRACTObjective：Toanalyzesomemisunderstandingsaboutdefinedailydose（DDD）.Methods：ThemisunderstandingsaboutDDDarefoundbyparingChinesearticlesondrugutilizationanalysis.Results：Therearefourkindsofm

3、isunderstandingsaboutDDD，thefirstistolimitdailydose，thesecondisprescribeddailydose，thethirdisdifferentfromindividualassigner，andthefourthismulti-assignmentmethods.Conclusion：TherearesomemisunderstandingsaboutDDDinChina，andattentionshouldbepaidbecausetheya

4、renotconducivetocarryingouttheisunderstanding　　DDD全称defineddailydose，译成中文为约定每日规定剂量[1]，简称约定日剂量或规定日剂量，也可译为协定日剂量。DDD是为研究药物利用而设立的计量单位，是计算用药频度、药物利用指数和药物使用强度等合理用药指标的重要参数。近年来，DDD已频繁出现在国内药物利用分析类文献之中。但通过对这类文献的分析发现，对DDD的认识依然存在一些普遍性的误区，以致用药分析结果可信度低、可比性差。本文对这些误区作简要分析

5、。　　1DDD的误区　　1.1DDD是临床限制用药剂量　　国内文献中大多将DDD当作限定日剂量[2-4]，容易让人理解为临床限制使用的剂量或对临床用药剂量进行限制。这种观念可能源于对DDD理解有误或受以前文献的影响。ethodology）对DDD的定义为药物用于治疗其主要适应证时，所假设的成人平均日维持剂量[5]。DDD仅仅是为在特定的研究工作中所“约定”或“规定”使用的剂量，不是临床真实的用药剂量。例如，美洛西林注射剂的DDD为6.0g，阿奇霉素口服剂的DDD为0.3g，而临床美洛西林注射剂和阿奇霉素口

6、服剂一日最大剂量可用至15g和1g。说明DDD与临床用药剂量没有必然的联系，更不是对临床用药剂量进行限制，将DDD当作限定日剂量属理解有误。尽管某些药品的DDD与临床用药剂量完全相同，如莫西沙星注射剂和口服剂的DDD与临床用药剂量都为0.4g，但也不能将DDD当作是对临床用药剂量的限制。将DDD当作约定日剂量或规定日剂量更能表达其真实含义。　　1.2DDD是处方日剂量　　有文献认为DDD是达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量[6]或用于成人主要适应证的每人每日平均剂量[7]，即处方日剂量（prescrib

7、eddailydose，PDD）的平均值。临床上PDD常常需要个体化，而DDD则无需个体化，PDD和DDD是两个完全不同的概念。如林可霉素注射剂PDD为0.6～1.8g，其DDD为1.8g；头孢丙烯片用于治疗成人上呼吸道感染时，一次0.5g，一日1次，用于治疗下呼吸道感染时，一次0.5g，一日2次，其DDD为1.0g。可见DDD不是处方日剂量，也不是处方日剂量的平均。DDD仅仅是一种假设的剂量，将DDD当作处方日剂量也不合适。　　1.3DDD设定行为个体化　　WHO药物统计方法学合作中心对DDD的设定极具

8、规范，有严格的流程。DDD的设定应该看成是一种组织行为，只有WHO药物统计方法合作中心发布的DDD才能称为DDD，国际通用，极具权威性。我国卫生部抗菌药物临床应用监测中心设定的DDD也只能称为CDDD（Chinadefineddailydoses，CDDD），这在2011年6月28日由中国医院协会药事管理专业委员会在北京组织召开的《抗菌药物DDD值相关标准研讨会》上已经达成专家共识。由于目前国内药物利用分析类文献中的DDD几乎