临床用血相关法规

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1、宜宾市第二人民医院肿瘤二病区刘丽霞临床用血相关法律法规血液献血者血站医疗机构患者血液制品供血者单采血浆站血制品公司医疗机构临床用血的流程2005年卫生部通报云南省一医院非法采供血液的处理情况。调查发现:云南省昆明市东川区人民医院于2004年12月至2005年6月非法自采自供血液6200毫升,计19人次。第一个勇敢站出来面对社会公众的HIV感染者:1998年2月18日,山西省临汾市二院非法采供血输血使16岁少年宋鹏飞感染爱滋病毒。2003年人民法院判决医院赔偿宋鹏飞未来十年的医疗费45万元、误工费4

2、万元、精神抚慰金5万元,加上医院前期已经支付的各种费用40多万元,到目前为止医院为此事共付出近百万元的代价。不合理用血病例:患者男,24岁,2005年11月28日因骨折入住××医院,手术前查Hb:126g/L,病历记载术中出血100ML,输注同型浓缩红细胞2u患者××,2007年11月6日入住山医×院,因贫血需要输血,该院输血科查患者血型为AB型,在用AB型血聚凝胺法进行配血时相合,输血后发生酱油色尿(溶血反应),再次配血不合,请血液中心配血。 血液中心查患者血型AB,DCcEE、有输血史,抗体筛

3、选阳性,抗体鉴定抗-e,配ABEE型血输后无反应。问医院患者6日配血的血样,答已用完。问题:1、6日配血聚凝胺法有无弱凝集?是否按规定进行抗体筛选?2、配血的血样保存?血型检测不规范病例:患者男,74岁,2003年7月28日因上消化道出血入住××医院,7月29日查Hb:57g/L,7月30日检测血型A型Rh阳性,输注同型浓缩红细胞2u,8月1日再次输注同型浓缩红细胞2u,8月2日查Hb:61g/L,主治医师反馈,患者输血后出现发热、血红蛋白尿等症状,8月4日医院交叉配血不合,血液中心血型室检测患者

4、血型为A型Rh阴性,通过抗体筛选、抗体鉴定试验发现患者血中存在免疫性抗-D抗体,提供相合的血液2u,输注后无不良反应,8月6日查Hb:88g/L。追踪调查:患者三十年前因胃溃疡手术,曾经输血。2003年7月25日,在××小医院输血400ML,这次输血前未按规定对患者进行Rh血型鉴定,交叉配血在盐水介质中进行。 结论:患者Rh血型是阴性,输入Rh阳性血引起“回忆性”免疫反应,产生抗-D抗体,引发迟发性的溶血性输血反应。执业环境经济---市场经济保障---机制不完善法律---日益健全诚信---互信较差

5、人员---法律意识增强国家标准中华人民共和国《献血法》1998年《侵权责任法》2010年献血者权利:免费体检、获得奖励、免费用血、监督血液的管理和使用、获知检验结果、知情同意权、健康权义务:如实填写献血登记表和健康情况征询表血站权利:血液采集、血液供应义务:遵守技术规范、为医疗机构及时提供符合国家标准的血液医疗机构权利:输血治疗的决定、输血治疗的实施、收费义务:充分告知、尊重患者的选择、合理注意患者权利:知情同意、生命健康、隐私、获得及时治疗义务:配合治疗、交纳血费权利~义务WHO血液安全战略在所

6、有的地区建立组织良好的、受国家调控的,具有质量体系的输血服务机构。仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液。对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查。通过临床上血液的合理使用,减少不必要的输血。第十六条医疗机构临床用血应当制定用血计划,遵循合理、科学的原则,不得浪费和滥用血液。医疗机构应当积极推行按血液成份,针对医疗实际需要输血,具体管理办法由国务院卫生行政部门制定。第二十条临床用血的包装、储运、运输,不符合国家规定的卫生标准和要求的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改下,给予警告,可以并处一

7、万元以下的罚款。献血法献血法第二十二条医疗机构的医务人员违反本法规定,将不符合国家规定标准的血液用于患者的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正;给患者健康造成损害的,应当依法赔偿,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。中华人民共和国主席令(第21号)2010年7月1日起施行第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。侵权责任法行业标准:卫

8、生部《血站基本标准》1998,2000,2006 《医疗废物管理条例》2003 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》2003《医院感染管理规范》 《消毒技术规范》2002《医疗机构临床用血管理办法》1999《临床输血技术规范》2000《中国输血技术操作规程》1997 《血液制品管理条例》1996 《全国艾滋病检测技术规范》2009行业标准:卫生部《医疗机构临床用血管理办法》卫医发[1999]第6号《临床输血技术规范》卫医发[2000]184号第十一条凡患者血红蛋白低于100g/L和血球

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