黄连质量标准起草说明

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1、黄连质量标准起草说明黄连原收载于上海市中药炮制规范1994年版，根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，参照中国药典2005年版一部修订了黄连的质量标准，具体结果如下：一、样品收集情况表1样品收集情况表名称生产单位与样品来源批号规格黄连上海康桥中药饮片厂20050601药材黄连上海康桥中药饮片厂20050608饮片黄连上海徐重道中药饮片厂无药材黄连上海徐重道中药饮片厂无饮片黄连上海雷允上中药饮片厂2005080052药材黄连上海雷允上中药饮片厂2005080060饮片样品中未收集到

2、炒黄连、酒黄连、姜黄连、猪胆汁炒黄连、萸黄连，未进行相关试验，有待今后补充。二、来源、通用名称同上海市中药炮制规范1994年版。三、炮制生黄连原“切极薄片”参照中国药典2005年版一部黄连炮制项修改为“切薄片”。炒黄连同上海市中药炮制规范1994年版。酒炒黄连参照中国药典2005年版一部黄连炮制项修改为“酒黄连”。姜汁炒黄连参照中国药典2005年版一部黄连炮制项修改为“姜黄连”。猪胆汁炒黄连同上海市中药炮制规范1994年版。吴茱萸煎计炒黄连参照中国药典2005年版一部黄连炮制项修改为“萸黄连”。四、性状参

3、照中国药典2005年版黄连的性状对大小等如标准正文之修改描述。经检验，3批饮片样品均符合规定。五、鉴别（1）化学鉴别同上海市中药炮制规范1994年版。经检验，饮片样品均符合规定。（2）为生黄连的薄层鉴别。参照中国药典2005年版一部“黄连”项下薄层鉴别方法，增订了薄层鉴别项。3批样品的供试品色谱中，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，均显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，均显一个相同的黄色荧光斑点（见附图）。六、检查总灰分：按中国药典2005年版一部附录IXK对样品分别进行测定，结果

4、见表2。表2总灰分的测定结果编号名称生产单位与样品来源批号规格总灰分（％）1黄连上海康桥中药饮片厂20050601黄连2.72黄连上海康桥中药饮片厂20050608黄连2.53黄连上海徐重道中药饮片厂无黄连2.74黄连上海徐重道中药饮片厂无黄连2.35黄连上海雷允上中药饮片厂2005080052黄连2.66黄连上海雷允上中药饮片厂2005080060黄连1.9根据中国药典2005年版一部“黄连”总灰分不得过5.0%以及炮制项下酒黄连、姜黄连、萸黄连总灰分不得过4.0%的限量规定，暂定生黄连、炒黄连、酒黄连

5、、姜黄连、猪胆汁炒黄连、萸黄连的总灰分不得过4.0%，则样品均符合规定。七、含量测定为生黄连的含量测定。参照中国药典2005年版一部“黄连”项下含量测定方法，增订了含量测定项。依法对样品分别进行了测定，结果见表3。表3黄连的含量测定结果编号名称生产单位与样品来源批号规格盐酸小檗碱（％）1黄连上海康桥中药饮片厂20050601药材7.72黄连上海康桥中药饮片厂20050608饮片7.83黄连上海徐重道中药饮片厂无药材7.64黄连上海徐重道中药饮片厂无饮片9.05黄连上海雷允上中药饮片厂2005080052药

6、材9.36黄连上海雷允上中药饮片厂2005080060饮片9.2据中国药典2005年版一部“黄连”含量不得少于3.6%的限量规定，暂定生黄连本品含小檗碱以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，不得少于3.6%，则样品均符合规定。九、性味、功能与主治、用法与用量、贮藏均同上海市中药炮制规范1994年版。归经根据中国药典2005年版一部黄连有关项下制订。